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山東衛(wèi)健委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法》摘要:
各市衛(wèi)生健康委,行政服務(wù)審批局:
為進一步規(guī)范我省互聯(lián)網(wǎng)診療活動,推動互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等相關(guān)文件,我委制定了《山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
山東省衛(wèi)生健康委員會
2023年1月29日
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山東省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法
第一章 總 則
第一條 為進一步規(guī)范山東省互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè),推動互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際,制定本實施辦法。
第二條 本辦法適用于對醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等相關(guān)規(guī)定開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的管理。
第三條 本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第四條 山東省衛(wèi)生健康委員會(山東省中醫(yī)藥管理局)負責指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作,各級衛(wèi)生健康主管部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)落實屬地化監(jiān)管責任。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準入
第五條 實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應(yīng)當向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式,同時可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
實體醫(yī)療機構(gòu)使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,或與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應(yīng)當向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式,同時應(yīng)該申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
第三方機構(gòu)可以依托取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)申請獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第六條 獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,無需申請辦理《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》,具備執(zhí)業(yè)登記條件后向相關(guān)注冊登記機關(guān)申請執(zhí)業(yè)登記,辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動準入前,要自行搭建或與第三方機構(gòu)合作搭建互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng),并按照接口規(guī)范與山東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管服務(wù)平臺(以下簡稱省監(jiān)管服務(wù)平臺)對接。
第八條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)規(guī)定提交申請材料(見附件1),各級注冊登記機關(guān)受理開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的申請后,應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定對申請材料進行審核、現(xiàn)場審查、變更執(zhí)業(yè)登記或發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(見附件1、2)。
第三章 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管
第九條 合作開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風險和責任分擔等方面的責任、權(quán)利和義務(wù)。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第十條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準》等相關(guān)規(guī)定,診療服務(wù)信息系統(tǒng)對省監(jiān)管服務(wù)平臺開放數(shù)據(jù)接口,主動接受監(jiān)督。
第十一條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)有相關(guān)部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等,要建立相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價、在線復(fù)診患者風險評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置等管理制度,健全完善停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、信息泄露等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。
獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)在所依托實體醫(yī)療機構(gòu)之外獨立設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等部門。
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置注明注冊登記機關(guān)核準的名稱,并按規(guī)定做好下列信息的公布:
?。ㄒ唬┖税l(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)經(jīng)批準開展的診療科目;
(三)提供的診療服務(wù)項目、內(nèi)容、流程情況;
?。ㄋ模┨峁┗ヂ?lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的姓名、電子證照等執(zhí)業(yè)信息;
(五)醫(yī)療服務(wù)收費項目和收費標準、常用藥品和主要耗材的價格;
?。┽t(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務(wù)投訴咨詢電話。
第十三條 各級衛(wèi)生健康、行政審批部門應(yīng)當向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,設(shè)有投訴受理渠道,及時受理和處置違法違規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報。
第四章 人員監(jiān)管
第十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì),具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗,并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意,在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應(yīng)當按照多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進行實名認證,確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì);同時將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動醫(yī)務(wù)人員的身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)等信息在省監(jiān)管服務(wù)平臺備案。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強務(wù)人員管理。
第十六條 醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當負責對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員定期進行培訓(xùn),內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、應(yīng)急預(yù)案、平臺使用與危機應(yīng)對等;并根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內(nèi)容進行考核,建立準入、退出機制。
第五章 業(yè)務(wù)監(jiān)管
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當符合分級診療相關(guān)規(guī)定,與其功能定位相適應(yīng)。三級醫(yī)院應(yīng)當優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術(shù)支持。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。
第十九條 患者在實體醫(yī)療機構(gòu)就診,由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)邀請其他醫(yī)師進行會診時,會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者直接通過互聯(lián)網(wǎng)就診時,接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù),不得對首診開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
醫(yī)療機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)診療提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)時,應(yīng)在簽約協(xié)議書中告知患者收費標準、服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風險等。
第二十條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風險,取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制,患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診?;颊呔驮\時應(yīng)當上傳具有明確診斷的病歷資料(慢性病需3個月內(nèi)的病歷資料),如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料,并判斷是否符合復(fù)診條件。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時,接診醫(yī)師應(yīng)當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,并引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。
第二十二條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件要求,為患者建立電子病歷,并按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理。建立病歷管理制度,電子病歷信息應(yīng)當與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)信息共享,線上線下一體化質(zhì)控。患者可以在線查詢診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理,保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當全程錄制,保存時間不得少于3年?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)保管。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強藥品管理,開展處方審核、處方點評等工作。醫(yī)療機構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應(yīng)當可追溯。
互聯(lián)網(wǎng)診療中所有在線診斷、處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,有醫(yī)師電子簽名,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。不得開具麻/醉/藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時,應(yīng)確定患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)有專職藥師負責在線處方審核工作,確保業(yè)務(wù)時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時,可通過合作方式,與具備資格的第三方機構(gòu)簽署合作協(xié)議書,明確各方醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責任、權(quán)利和義務(wù)等,由第三方機構(gòu)藥師進行處方審核。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效。嚴禁在處方生效前,向患者提供藥品。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,同時將第三方藥品配送機構(gòu)相關(guān)資料上傳至省監(jiān)管服務(wù)平臺。
第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)要自覺加強行風建設(shè),嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關(guān)規(guī)定,嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方,醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤,嚴禁以謀取個人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品耗材等。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立合理的互聯(lián)網(wǎng)診療退費機制,保護患者的合法權(quán)益。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)之間的遠程醫(yī)療服務(wù)按照《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等文件進行管理。
第六章 質(zhì)量安全監(jiān)管
第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。
第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立不良事件防范和處置流程,建立醫(yī)療安全不良事件報告制度,指定專門部門負責患者安全不良事件報告的收集、分析和總結(jié)工作,鼓勵醫(yī)務(wù)人員積極報告不良事件。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),按照第三級及以上信息安全等級保護有關(guān)要求做好數(shù)據(jù)加密和通信保護措施。要妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。不得將醫(yī)療數(shù)據(jù)托管在合作協(xié)議書以外的第三方機構(gòu)或平臺,嚴禁將醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲在境外服務(wù)器。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時向主管衛(wèi)生健康主管部門報告,并立即采取有效應(yīng)對措施。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議的,應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》等處理。被依托實體醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)同時建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院投訴工作機制,明確投訴渠道和工作流程。
第三十二條 實體醫(yī)療機構(gòu)或者與實體醫(yī)療機構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方,應(yīng)當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。
第三十三條 地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作,將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系,相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審,定期對互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)進行依法執(zhí)業(yè)檢查和業(yè)務(wù)監(jiān)管,開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第七章 監(jiān)管責任
第三十四條 取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨立作為法律責任主體;作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責任主體?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔相應(yīng)法律責任。
第三十五條 實體醫(yī)療機構(gòu)因違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則,被吊銷或者注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可同步吊銷或注銷。
第三十六條 獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院歇業(yè),必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機關(guān)備案。經(jīng)登記機關(guān)核準后,收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。
第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中,違反本辦法有下列情形之一的,由縣級及以上地方衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,參照《山東省衛(wèi)生健康行政處罰裁量基準》,給予相應(yīng)處罰措施。
?。ㄒ唬┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療等活動的;非營利性醫(yī)療機構(gòu)以與第三方合作搭建信息系統(tǒng)的名義與第三方進行醫(yī)療收入分成的;醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全,導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露,或者醫(yī)療質(zhì)量安全管理不健全的,依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》相關(guān)規(guī)定進行處罰。
?。ǘ┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的;診療活動超出登記范圍的;使用非衛(wèi)生人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作的,依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定進行處罰。
?。ㄈ┽t(yī)師未按照執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的;在診療活動中未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者取得知情同意的;違反法律、法規(guī)、規(guī)章或執(zhí)業(yè)規(guī)范,造成醫(yī)療事故或嚴重后果的;泄露患者隱私或個人信息的,依照《中華人民共和國醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定進行處罰。
?。ㄋ模┦褂梦慈〉锰幏綑?quán)的人員開具處方的;使用未取得藥學(xué)技術(shù)職務(wù)任職資格從事處方調(diào)劑工作的;藥師未進行處方審核的;未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行適宜性審核,情節(jié)嚴重的,依照《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行處罰。
?。ㄎ澹┪窗匆?guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度的;未按規(guī)定填寫、保管病歷資料的;未建立投訴接待制度、設(shè)置投訴管理部門或配備專(兼)職人員的;未按規(guī)定及時處理投訴并反饋患者的,依照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》相關(guān)規(guī)定進行處罰。
第三十八條 作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗;依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,校驗期為1年。
開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的實體醫(yī)療機構(gòu)和獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,在校驗時依照《山東省醫(yī)療機構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程》提交醫(yī)療機構(gòu)校驗要求的相關(guān)材料,同時應(yīng)當提供互聯(lián)網(wǎng)診療工作開展情況、互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)年度三級等保測評報告,與第三方合作搭建診療系統(tǒng)或建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的還需提供合作協(xié)議。
獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》,于校驗期滿前3個月向負責行政許可實施的部門(以下簡稱行政許可實施部門)申請辦理校驗手續(xù)。不按規(guī)定申請校驗的,行政許可實施部門應(yīng)責令其在20日之內(nèi)補辦申請校驗手續(xù);在限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的,由行政許可實施部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。校驗結(jié)論為“暫緩校驗”的,根據(jù)情況給予1-6個月的暫緩校驗期。醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)應(yīng)當對存在的問題進行整改,不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動;暫緩校驗期滿后5日內(nèi)提出再次校驗申請,由行政許可實施部門再次進行校驗;再次校驗合格的,允許繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗不合格,或者暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的,由行政許可實施部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第八章 附 則
第三十九條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動中,本實施辦法未盡事宜應(yīng)遵循國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定。
本實施辦法有效期自2023年3月2日至2028年3月1日。
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