近年來，隨著腫瘤患者對腫瘤基因檢測的需求不斷上升，相關(guān)行業(yè)得到迅速發(fā)展。目前，一些腫瘤患者對靶向用藥前使用基因檢測還存在諸多顧慮，對基因檢測的認(rèn)知有待更加科學(xué)的指導(dǎo)，基因檢測行業(yè)發(fā)展亟待進一步規(guī)范管理。

 

　　為推動腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，提升患者可及性，助力更多臨床腫瘤患者獲益，“推動基因檢測規(guī)范可及 助力精準(zhǔn)診療患者獲益”專場座談近日在北京舉行。多位業(yè)內(nèi)專家建言，要通過政府相關(guān)部門、醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè)等多方共同發(fā)力，推動腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，為腫瘤患者提供更高質(zhì)量、高性價比、標(biāo)準(zhǔn)化的腫瘤基因檢測服務(wù)。

 

　　“腫瘤基因檢測是癌癥治療的‘指南針’，明確突變基因的狀態(tài)是個體化精準(zhǔn)診療中非常重要的一環(huán)。通過腫瘤基因檢測，可以明確腫瘤患者基因突變的靶點，進而有針對性地對患者使用靶向藥物，達到預(yù)期的治療效果。”浙江大學(xué)呼吸疾病研究所副所長、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科副主任李雯認(rèn)為，實現(xiàn)腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，需要研究單位、企業(yè)、政府主管部門等多方主體合作。同時，在國家層面，需要加大對腫瘤基因檢測的政策和資金支持。要將上游的基礎(chǔ)研究、中游的產(chǎn)品開發(fā)以及下游產(chǎn)品的審批監(jiān)管進行一條龍式打通，共同推動腫瘤基因檢測規(guī)范化管理，使患者獲益。

 

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院腫瘤一科主任劉喆認(rèn)為，基因檢測對于腫瘤臨床診療的必要性不容忽視，需進一步提高患者對腫瘤基因檢測的認(rèn)知水平，推動腫瘤基因檢測在臨床上的更多應(yīng)用。“目前，大部分醫(yī)院通過引入第三方平臺來開展基因檢測。從權(quán)威性、專業(yè)性、性價比等方面綜合考量，這種模式比較適合發(fā)展中國家。”

 

　　劉喆說，醫(yī)院病理科不僅有大量病理組織標(biāo)本，還有非常多的專業(yè)人才，將第三方平臺引入病理科，能夠更好地把握質(zhì)控。對此他呼吁，相關(guān)部門要考慮目前腫瘤基因檢測領(lǐng)域的實際需求，盡快實現(xiàn)第三方檢測平臺落戶到醫(yī)院，從而推動腫瘤基因檢測領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　清華大學(xué)萬科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院卓越訪問教授趙琨提出，相比于一般診斷，腫瘤基因檢測要求更為精準(zhǔn)的診斷技術(shù)，因此，從原材料到生產(chǎn)使用的每一個環(huán)節(jié)，都要做到可監(jiān)測、可追溯。對于生產(chǎn)研發(fā)單位來說，需要更為嚴(yán)苛地開展腫瘤基因檢測相關(guān)臨床試驗，從安全性、有效性、靈敏度、特異性等方面做好驗證。在生產(chǎn)工序上要有嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)體系，并建立追溯系統(tǒng)。

 

　　“同時，腫瘤基因檢測定價不一，患者疾病負(fù)擔(dān)較重。因此，亟需政府、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)多方通過多層次醫(yī)療保障共同發(fā)力，為腫瘤患者提供更高質(zhì)量、高性價比、標(biāo)準(zhǔn)化的腫瘤基因檢測服務(wù)，讓廣大患者都用得起、用得放心。”趙琨說，此外，要推動腫瘤基因檢測相關(guān)的器械、試劑盒等通過以量換價、帶量集采的方式，進一步降低腫瘤基因檢測的市場價格，提升患者的可負(fù)擔(dān)性，真正提升腫瘤基因檢測的患者可及性。

 

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險服務(wù)處處長、北京市衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會醫(yī)保專委會副主任委員冷家驊認(rèn)為，醫(yī)生是檢測的“開單人”和“應(yīng)用人”，應(yīng)突出醫(yī)生的主導(dǎo)責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)基因檢測的需求，結(jié)合自身場地、設(shè)施、人力、資源等具體情況對基因檢測進行管理。相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極承擔(dān)社會責(zé)任，為患者提供包括慈善援助、金融支付方案等多種幫助。希望政府可以針對有支付困難的患者，通過增加基金投入的方式提升檢測的可負(fù)擔(dān)性。同時，政府應(yīng)支持、培育相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，鼓勵產(chǎn)業(yè)進行技術(shù)迭代，不斷提升基因檢測的靈敏度、特異性，降低檢測成本。