近段時間，國采相關(guān)消息頻頻傳出：云南、河南、長三角（滬浙皖）等地先后對國采到期藥品開展續(xù)標工作，涉及中選品種超100個，阿比特龍、辛伐他汀、紫杉醇、氨溴索等明星產(chǎn)品在列；第八批國采進入沖刺開標階段，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，40個入圍品種2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額超過600億元，其中12個品種競爭激烈，滿足條件企業(yè)數(shù)達10家及以上，倍特藥業(yè)、復星醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)等為主力。

 

　　集采引入“一供一備”制，采購周期有所延長

 

　　2022年11月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了新一批長三角（滬浙皖）聯(lián)盟集采（下文簡稱“聯(lián)盟集采”）文件，過程跌宕起伏、幾經(jīng)變遷，歷時近5個月，最終本次集采的中選結(jié)果于2023年3月正式出爐。

 

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

 

　　從集采要求看，此次聯(lián)盟集采范圍覆蓋滬、浙、皖三地，中選產(chǎn)品為43個國采采購期即將屆滿的品種（原納入44個，頭孢拉定口服常釋劑疑似流標），各品種首年約定采購量為各地首年采購量基數(shù)的60%。

 

　　中選產(chǎn)品采購周期上與第八批國采類似，接續(xù)的采購周期延至2025年年底，大約3年的采購期限。如此看來，2025年年底不僅是十四五規(guī)劃的最后截止期，也是各地完成集采計劃的考核期。

 

　　此外，集采規(guī)則也是耳熟能詳，采用綜合評分的方式，分為藥品維度和企業(yè)維度進行評分，最高分擬中選，體現(xiàn)出價低不是絕對優(yōu)勢。同時，引入了國采第七批“一供一備”機制，即同一個聯(lián)盟地區(qū)、同一個品種1家企業(yè)為中選企業(yè)，另外引入1家擬中選但原國采沒選擇當?shù)毓?、且綜合得分排名第二的企業(yè)作為備供企業(yè)；若該企業(yè)放棄供應，按綜合得分排序遞補確定備供企業(yè)。

 

　　綜合評分細則

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　值得一提的是，備供企業(yè)采用掛網(wǎng)方式，可按照其申報價格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應，若備供企業(yè)為原國采中選藥品的，可按其申報價格與原國采中選價格取低值掛網(wǎng)供應。當主供企業(yè)無法滿足供應省份市場需求時，備供企業(yè)可按照有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。此舉能最大程度降低中選藥品出現(xiàn)斷供的概率，設置供應的“雙保險”。

 

　　10億市場再洗牌！揚子江、恒瑞......收獲頗豐

 

　　此次聯(lián)盟集采共有43個藥品中選，均為已納入國采的品種，涉及批次包括第二、四批國采。從治療大類看，中選品種以心腦血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥為主，各占據(jù)6個及以上席位。

 

　　滬浙皖三省（市）聯(lián)盟集采中選品種情況

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　從中選價格看，與原國采中選價相比，此次聯(lián)盟集采仍以降價產(chǎn)品居多，但也不乏苑東生物的富馬酸比索洛爾片、京新藥業(yè)的辛伐他汀片、齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉、科倫藥業(yè)的甲硝唑片、拜耳醫(yī)藥的阿卡波糖片等17款出現(xiàn)漲價的產(chǎn)品，平均漲幅為51%，最高單品漲幅達133%。

 

　　京新藥業(yè)的辛伐他汀片在此次聯(lián)盟集采的成績十分亮眼，對比國采中選價漲價133%成功中選。這也從側(cè)面反映出，國采中選并不是一味地降價，而會因應產(chǎn)品療效、臨床需求等綜合因素對中選價格進行調(diào)整，給企業(yè)與患者最大的讓利。

 

　　聯(lián)盟集采出現(xiàn)漲價的中選產(chǎn)品

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　中選企業(yè)方面，揚子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等均有10個及以上產(chǎn)品中選（區(qū)分中選省份，按產(chǎn)品數(shù)統(tǒng)計）。

 

　　揚子江藥業(yè)在此次聯(lián)盟集采中有14個產(chǎn)品中選，涉及氟康唑片、美洛昔康片、鹽酸特拉唑嗪膠囊、多索茶堿注射液、氯雷他定片、玻璃酸鈉滴眼液等品種。其中，揚子江的多索茶堿注射液2022Q1～Q3在滬浙皖三?。ㄊ校┕?a href=" http:/www.pharmnet.com.cn/search/template/yljg_index.htm">醫(yī)院終端市場占比約31%，在品牌格局中位居TOP2。此次揚子江獨家攬下三省（市）的供貨資格，有望進一步加速其產(chǎn)品市場的擴容。

 

　　恒瑞醫(yī)藥則有13個產(chǎn)品中選，包括鹽酸曲美他嗪緩釋片、替吉奧膠囊、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、加巴噴丁膠囊、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）等品種。其中，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）2021年在滬浙皖三?。ㄊ校┕⑨t(yī)院終端銷售額超1.8億元，同比增長28.15%，恒瑞醫(yī)藥以超70%的市場份額穩(wěn)居品牌TOP1，實力不容小覷。

 

　　2021年滬浙皖三?。ㄊ校┕⑨t(yī)院終端注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）品牌格局

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在重點省市公立醫(yī)院終端，滬浙皖三省（市）2019-2021年的合計銷售額均在300億元以上。本輪聯(lián)盟集采共納入43個藥品，2021年在其公立醫(yī)院終端的合計銷售額超過10億元。

 

　　近年來滬浙皖三省（市）公立醫(yī)院終端銷售規(guī)模（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

 

　　第八批國采開標在即，倍特、復星......蓄勢待發(fā)

 

　　一方面，各省國采續(xù)標工作如火如荼地開展；另一方面，第八批國采開標之日也漸行漸近。

 

　　3月初，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式下發(fā)第八批全國藥品集中采購文件，新一批國采擬于3月29日在海南省陵水縣開標，共計納入40個品種（106個品規(guī)），米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這40個品種2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額合計超過600億元，其中12個品種競爭激烈，參與競爭企業(yè)數(shù)（以集團計，同個品種同個集團下多個子公司過評的視為1家）達10家及以上。

 

　　40個品種中，涉及過評品種數(shù)達5個及以上的國內(nèi)企業(yè)（按集團計）有10家，包括倍特藥業(yè)、復星醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、齊魯制藥、中國生物制藥、山東新時代等國內(nèi)知名大藥企。

 

　　從劑型分布及治療領(lǐng)域看，40個品種中有27個為注射劑，占比超過65%，10個為口服常釋劑型，顆粒劑、緩釋控釋劑型及口服溶液劑均有1個；涵蓋8個治療大類，以全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物為主，均有6個及以上品種納入第八批國采。

 

　　

40個品種治療大類分布

 

　　此外，第八批國采文件還指出：①各品種采購周期為自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。在統(tǒng)一采購周期的前提下，對中選企業(yè)少的品種來說，相當于延長了采購周期；②對部分臨床易斷供產(chǎn)品新增“第二備供”機制，設置供應的“多重保險”；③針對第八批國采注射劑品種較多的特點，重新規(guī)范了注射劑擬中選價格計算等規(guī)則；④嚴厲打擊集采過程中“圍標、串標、弄虛作假”等違規(guī)問題......

 

　　總體而言，第八批國采結(jié)合前幾批集采的經(jīng)驗，在產(chǎn)品層面、采購周期、供備情況上不斷進行優(yōu)化，讓集采規(guī)則更顯科學性及人性化。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學藥采購數(shù)據(jù)為基礎，對化學藥全品類進行連續(xù)監(jiān)測的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月10日，如有疏漏，歡迎指正！