對于重點監(jiān)控品種的限制，并不止步于國家版目錄。

 

　　日前，內(nèi)蒙古自治區(qū)、湖北省及廣東省陸續(xù)公布第二批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。各省在沿用《第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的基礎(chǔ)上，根據(jù)實際情況新增或保留了監(jiān)控品種，形成地方版重點監(jiān)控藥品目錄。

 

　　內(nèi)蒙古衛(wèi)健委發(fā)布通知，要求各地衛(wèi)健委、直屬醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)科大學附屬各醫(yī)院做好重點監(jiān)控合理用藥管理工作，同時公布了該區(qū)第二批重點監(jiān)控目錄（41個品種）、以及重點監(jiān)控藥品監(jiān)測指標。

 

 

　　湖北衛(wèi)健委公布第二批省重點監(jiān)控藥品目錄，共42個藥品，比國家版多12個。

 

 

　　廣東省轉(zhuǎn)發(fā)了國家第二批目錄，在省級層面并未調(diào)整，但要求醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際情況對本機構(gòu)重點監(jiān)控目錄進行調(diào)整。

 

 

　　回顧今年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第二批重點監(jiān)控合理用藥目錄》，奧美拉唑、人血白蛋白、頭孢哌酮舒巴坦、依達拉奉等30個臨床常用大品種被納入。此30個重磅品種，涉及超過1000億的藥品銷售規(guī)模，市場格局即將迎來巨變。

 

　　而隨著多類品種進入各省重點監(jiān)控合理用藥目錄和指標，其余省份是否也會跟進效仿？被納入目錄的藥品市場份額下降，改良型新藥和創(chuàng)新藥在未來是否會贏得市場機會？

 

　　01、內(nèi)蒙、湖北追加十余品種 多因“使用金額異常偏高”

 

　　此次，《內(nèi)蒙古自治區(qū)第二批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》共納入41個藥品。除第二批國家版目錄30個品種全部納入監(jiān)控范圍之外，內(nèi)蒙古還繼續(xù)追加了11個品種：保留第一批國家版目錄2個品種、內(nèi)蒙古原監(jiān)控目錄2個品種、新增7個品種。

 

 

　　值得一提的是，第二版重點監(jiān)控目錄藥品的遴選，主要是在借鑒各地經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，借助重點監(jiān)控的手段，對一些使用量異常增長、無指征、超劑量使用和使用金額異常偏高的化學藥品和生物制品進行管理，以不斷規(guī)范臨床用藥行為。

 

　　而增補藥品的依據(jù)，是通過醫(yī)院信息系統(tǒng)，每月篩選出上個月使用數(shù)量和金額排名前20位、使用數(shù)量及金額較上月增長幅度排名前5位的藥品以及存在“千病一藥”現(xiàn)象的藥品。

 

　　在內(nèi)蒙古衛(wèi)健委強監(jiān)管的干預(yù)下，新增品種的臨床使用頻率和銷售份額在未來勢必受到較大影響。

 

　　同樣加碼藥品重點監(jiān)控的還有湖北省。

 

　　湖北衛(wèi)健委公布第二批省重點監(jiān)控藥品目錄，共42個藥品，比國家版多12個。

 

 

　　曲克蘆丁、雷尼替丁、川芎嗪等臨床易被濫用的品種，在近幾年銷售額大增。其中，我國公立醫(yī)療機構(gòu)雷尼替丁的銷售額自2019年開始明顯上漲，2021年全年銷售額達到3.07億元。但隨著以奧美拉唑為代表的新型抑酸藥PPI的出現(xiàn)，雷尼替丁等H2受體抑制劑逐漸被大醫(yī)院淡忘，銷售境況已經(jīng)逐步下降。

 

　　事實上，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑和蘭索拉唑5個質(zhì)子泵抑制劑（PPI）產(chǎn)品均被納入第二批國家版目錄，占到總數(shù)的1/6。PPI類全線退卻，“老藥”雷尼替丁也隨之進入湖北重點監(jiān)控目錄范圍。由于雷尼替丁存在可替代PPI的可能性，該品種此次被納入重點監(jiān)控或與此有關(guān)。

 

　　此外，在湖北的重點監(jiān)控目錄中，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂、頭孢哌酮他唑巴坦、脂溶性維生素等，臨床使用金額一直很大。此類品種進入地方重點監(jiān)控目錄，其他省份或許也會跟進效仿。

 

　　02、大品種使用受限 促進合理用藥

 

　　促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，是持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決看病貴問題的重要舉措。近年來，我國合理用藥水平逐步提升，但一些地方醫(yī)療機構(gòu)不合理用藥制約機制仍需健全。加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，促進合理用藥，成為當前工作的重點。

 

　　1月13日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于印發(fā)第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知（以下簡稱“通知”）?！锻ㄖ诽岬?，對于調(diào)整出原目錄的藥品，地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年，掌握其處方點評、使用量、使用金額等情況，促進臨床合理用藥水平的持續(xù)提高。

 

　　根據(jù)廣東衛(wèi)健委發(fā)布的通知：對未納入第二批的《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》中的藥品，繼續(xù)監(jiān)控1年；未納入目錄管理的藥品，也要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題時，要加強預(yù)警并查找原因，采取針對性措施控制不合理用藥。

 

　　可見，各省市不論是增減或“轉(zhuǎn)發(fā)”，都為進一步加強我國臨床合理用藥管理，規(guī)范臨床用藥行為、促進合理用藥為工作目標，對納入本目錄的藥品制定完善臨床應(yīng)用指南，明確臨床應(yīng)用的條件和原則，加強合理用藥監(jiān)管，在開展公立醫(yī)院績效考核等工作中使用，以促進臨床合理用藥水平持續(xù)提高。

 

　　回顧2019年情況，在第一批重點關(guān)注目錄發(fā)布后，各?。ㄊ校┑牡谝慌攸c監(jiān)控品種目錄也陸續(xù)公布，大部分沿用了國家版的目錄品種，也有些省份各有刪減。隨之而來的便是省級增補品種的清退工作加速推進，從各省市公布的調(diào)整情況看，率先被醫(yī)保目錄“清退”的就是重點監(jiān)控藥品。

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，首批國家重點監(jiān)控目錄的20個藥品中，有11個為超10億品種，包括胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、依達拉奉注射劑、小牛血清蛋白、奧拉西坦、腦苷肌肽、曲克蘆丁腦蛋白水解物、磷酸肌酸鈉、復(fù)合輔酶和丹參川芎嗪。在沒有醫(yī)保目錄的放量加持下，從相關(guān)數(shù)據(jù)來看，納入國家版第一批重點監(jiān)控的品種銷售額下滑明顯?？偟?0個品種2018年樣本醫(yī)院合計銷售數(shù)據(jù)為474.6億元，2019年市場規(guī)模降至378.5億元，2020年僅有109.8億元，市場萎縮近80%。

 

　　在業(yè)內(nèi)看來，《第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》納入的藥品更多是出于臨床上合理用藥、防止濫用的考量。因此，銷售額較大的品種無論是否進入重點監(jiān)控目錄，未來都將受到臨床監(jiān)控。

 

　　值得一提的是，由于今年市場大環(huán)境影響，多款上榜產(chǎn)品在第二版《目錄》發(fā)布前就已受到一定沖擊，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品TOP10榜單中，注射用奧美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、注射用泮托拉唑鈉腸溶片在終端銷售額已分別下降24.92%、78.65%、39.16%、35.54%和77.29%。

 

　　對入選重點監(jiān)控目錄的藥品，將對其購買、銷售和流通情況隨時進行監(jiān)控。也就是說，合理用藥監(jiān)管將更加嚴格，藥品價格將更加透明。