兩周內，繼廣東、內蒙古及湖北印發(fā)本省第二批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄之后，黑龍江、江蘇、陜西等10省也陸續(xù)撒下監(jiān)控大網，部分省份在國家第二批目錄基礎上增補，品種逐漸擴大范圍，要求更加嚴格。（點擊閱讀《第二批國家重點監(jiān)控目錄陸續(xù)落地》）

 

　　3月31日，天津市衛(wèi)健委發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品臨床使用管理工作的通知》，公布了天津市衛(wèi)健委組織制定的《第二批天津市重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，共有43個品種，比國家版新增13個。

 

　　3月27日，吉林衛(wèi)健委公布《目錄》，在國家版第二批目錄的基礎上新增18個品種，是目前各省新增品種最多的省份。

 

　　此外，黑龍江新增16個，不得以“停藥”的簡單管理模式影響患者合理用藥需求；陜西新增11個，共有6個品種是第八批集采品種。隨著多省跟進并追加重點監(jiān)控藥品目錄，如何對重點品種進行監(jiān)控及管理，也成為了各省需關注的問題。

 

　　省級增加“集采大戶”

 

　　要求更加嚴格

 

　　1月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，納入奧美拉唑、人血白蛋白、頭孢哌酮鈉舒巴坦、依達拉奉、銀杏葉提取物在內的30個大品種，其中7個為第一批重點監(jiān)控品種。對于未納入第二批重點監(jiān)控藥品目錄的第一批重點監(jiān)控品種，地方衛(wèi)生健康行政部門應繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年，1年后根據合理使用情況可不再監(jiān)控。

 

　　結合第一批重點監(jiān)控目錄的20個品種，接下來共有43個品種將被國家重點監(jiān)控。

 

　　從吉林省版重點監(jiān)控目錄來看，新增品種多達18個，包括谷紅、奧扎格雷鈉、曲克蘆丁、氨溴索等品種。該省衛(wèi)健委要求4月20日前醫(yī)療機構完成制定本機構目錄。

 

　　值得關注的是，谷紅、小牛血清去蛋白此前未被湖北省列入重點監(jiān)控目錄中，本次卻被吉林省版目錄納入。可見各省份根據藥品臨床不合理使用現狀、使用金額、臨床價值等綜合因素，布置省級的重點監(jiān)控，說明目錄不僅各有地方性，在國家基礎上要求也更加嚴格。

 

 

　　黑龍江新增16個重點監(jiān)控品種，要求各醫(yī)療機構在省級目錄基礎上，于4月21日前制定完成本機構目錄并備案、公開。

 

　　值得注意的是，黑龍江要求通過科學精細化的管理不斷促進重點監(jiān)控合理用藥藥品的規(guī)范合理使用，不得以“停藥”的簡單管理模式影響患者合理用藥需求。

 

 

　　陜西省則在國家版30個品種基礎上，增補了11個，其中，納入陜西省級目錄的第八批集采品種共有6個，分別是阿莫西林克拉維酸鉀、頭孢西丁、左卡尼汀、頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、頭孢噻肟。按照重點監(jiān)控的宗旨，這些集采藥竟也存在不合理使用、金額偏高等問題。

 

 

　　業(yè)內觀點認為，這些品種在臨床上已有較為穩(wěn)定和不小的需求，也經過了降價去水，將其納入重點監(jiān)控目錄，或更多是出于臨床上合理用藥、防止濫用的考量。集采把藥品價格降下來了，但沒能解決濫用的問題，甚至可能還在一定程度上助推了藥品的不合理使用。這是各地醫(yī)療機構匯總的新情況，值得主管部門重視。

 

　　重點監(jiān)控壓力上升

 

　　院內如何管理

 

　　除了在國家版重點監(jiān)控目錄基礎上追加品種，各地還出現了由省及市的自我加碼情況：

 

　　山東省第二批重點監(jiān)控目錄品種有30個，山東淄博市發(fā)布的第三批重點監(jiān)控合理用藥目錄中則有36個品種。

 

　　廣西轉發(fā)國家版目錄，未進行增補，但要求各市確定市級目錄、市級目錄公布后30日內制定醫(yī)院目錄，品種不得少于本市藥品目錄。可見，各級各類醫(yī)療機構在省級目錄基礎上，還會繼續(xù)形成本機構重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。越往地方，被重點監(jiān)控的品種越多。

 

　　在重點監(jiān)控趨嚴的情況下，被納入監(jiān)控品種藥物在終端市場將呈現出怎樣的市場局面，正在得到越來越多的關注。

 

　　業(yè)內人士指出，面對合規(guī)監(jiān)管和合理用藥要求，產品若想拓寬醫(yī)療機構的使用量，必須做好循證醫(yī)學研究，進入臨床路徑、指南或共識；監(jiān)管層面要求醫(yī)院對重點監(jiān)控品質加強處方審核，開展處方點評公示、超常處方通道等措施，基本符合藥品市場“洗牌”的臨床價值導向。

 

　　值得一提的是，第二批重點監(jiān)控目錄當中，有很多是一線治療藥物，可見衛(wèi)生部門控制藥品濫用的力度越來越大。因此，對于日常用藥存在的不合理空間，醫(yī)療機構應對該藥物的全部的劑型進行重點監(jiān)控，而非只針對某種劑型進行管理。

 

　　對重點監(jiān)控品種的管理，多省衛(wèi)健委均重點提出了系列要求：制定完善重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床應用指南，明確規(guī)定相關藥品臨床使用的原則和條件，嚴格掌握用藥指征，不得隨意擴大適應癥、改變用藥療程、給藥途徑、用法用量等。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改等措施，保證用藥合理性逐步提升。

 

　　天津衛(wèi)健委明確要求將納入《目錄》的藥品臨床使用情況作為加強合理用藥管理、開展公立醫(yī)院績效考核的重要內容，將持續(xù)強化處方審核和處方點評，每月對本機構藥品臨床應用情況進行監(jiān)測、分析、評估，及時針對藥品不合理使用問題，采取有效改進措施。

 

　　吉林省衛(wèi)健委則要求將重點監(jiān)控合理用藥藥品的應用情況作為重要評價指標，納入醫(yī)療機構評審、公立醫(yī)院績效考核、合理用藥考核等工作。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強對重點監(jiān)控合理用藥藥品的監(jiān)督管理，將藥品臨床使用情況納入對醫(yī)療機構的重要考核內容。

 

　　值得關注的是，內蒙古衛(wèi)健委的通知中，還直接將重點監(jiān)控藥品使用情況與醫(yī)藥反腐掛鉤，明確將重點用藥情況作為醫(yī)療機構、醫(yī)務人員、醫(yī)療行為信息監(jiān)管的重要內容，預防和控制醫(yī)藥購銷和使用中的廉潔風險。

 

　　市場觀點指出，在監(jiān)控合理用藥上，國家的目錄和政策只是指出了工作原則和方向，具體的操作落地，還需要各地、各醫(yī)療機構發(fā)揮主觀能動性，摸索出更多好的做法和經驗。