4月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)（2022年）》。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2022年國家藥監(jiān)局受理境外生產(chǎn)（含港澳臺）藥品臨床試驗申請574件，上市申請513件；受理境內(nèi)生產(chǎn)藥品臨床試驗申請1829件，上市申請3201件。2022年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)境內(nèi)新藥臨床試驗申請1579件，批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床品種1615件、創(chuàng)新藥生產(chǎn)品種18件。截至2022年底，國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號共15.37萬個，進口藥品注冊證號共2998個。

 

　　各?。▍^(qū)、市）實有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證情況和經(jīng)營企業(yè)許可情況顯示：截至2022年底，全國藥品生產(chǎn)許可證數(shù)量為7974個，較2021年增加497個；其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為5228家，較2021年增加495家。藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量為64.39家，較之2021年的60.97萬家，增加了3.4萬家。