近段時(shí)間，集采相關(guān)消息頻頻傳出：吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集采來襲，639個(gè)品種成功突圍；上海牽頭14省市國采續(xù)標(biāo)工作啟動；山東、海南等多地公示第八批集采第二備供企業(yè)；第九批國采提上日程，至少59個(gè)品種滿足5家及以上的企業(yè)競爭格局，2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)超280億元，其中5個(gè)品種競爭激烈，滿足條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，揚(yáng)子江藥業(yè)、中國生物制藥、科倫藥業(yè)等為主力。

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)成集采主角，“二次議價(jià)”再掀熱潮

 

　　自3月21日，吉林省公共資源交易中心下發(fā)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集采文件，到5月11日公布藥品投標(biāo)企業(yè)和藥品審核結(jié)果，再到5月19日完成中選藥品掛網(wǎng)價(jià)格填報(bào)，此次吉林省集采僅歷時(shí)2個(gè)月，可謂“時(shí)間緊、任務(wù)重”。

 

　　

來源：吉林省公共資源交易中心官網(wǎng)

 

　　從集采要求看，此次采購主體是全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，投標(biāo)企業(yè)為相關(guān)藥品上市許可持有人（含藥品生產(chǎn)企業(yè)）、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理；采購方式表面上是聯(lián)動全國最低價(jià)進(jìn)行限價(jià)采購，但其背后核心是允許公立醫(yī)院進(jìn)行二次議價(jià)，放開了醫(yī)院議價(jià)權(quán)。

 

　　此次集采公告中指出，將鼓勵各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過吉林省公共資源交易平臺議價(jià)談判，進(jìn)一步降低藥品實(shí)際交易價(jià)格。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床用藥需求，自主與相應(yīng)的企業(yè)開展議價(jià)談判工作，并確定采購價(jià)格。其言外之意便是，公立醫(yī)院也將成為集中采購的主角之一，在限價(jià)的范圍內(nèi)，允許公立醫(yī)院和藥企自由議價(jià)。

 

　　多年來，“放開醫(yī)院議價(jià)權(quán)”一直是個(gè)頗具爭議的話題。支持者認(rèn)為，二次議價(jià)能擠壓藥價(jià)水分，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)；反對者則認(rèn)為，放開醫(yī)院議價(jià)權(quán)會助長不正當(dāng)利益輸送的行為，導(dǎo)致藥品價(jià)格“越議越貴”，背離了國家破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的初衷。

 

　　伴隨醫(yī)保支付方式的改革，系列監(jiān)管政策的出臺，以及目前醫(yī)院“二次議價(jià)”抬頭的趨勢，一定程度上也說明此前的亂象問題已在很大程度上得到了解決。以此次吉林省集采為例，醫(yī)院與企業(yè)自主議價(jià)須滿足三大條件：一是平臺公開交易，二是不高于掛網(wǎng)價(jià)，三是不高于現(xiàn)行執(zhí)行價(jià)。

 

　　換句話說，統(tǒng)一的交易平臺之外，政策已經(jīng)為企業(yè)定價(jià)劃定了嚴(yán)格的“上限”，在保證議價(jià)掛網(wǎng)過程公平、公正、公開的同時(shí)，勢必要從剩余的價(jià)格空間中進(jìn)一步擠出水分。

 

　　639個(gè)品種成功突圍，科倫、齊魯、華海強(qiáng)勢領(lǐng)跑

 

　　根據(jù)最新公布的投標(biāo)企業(yè)審核結(jié)果，677家企業(yè)通過資格審核，包括50家經(jīng)營企業(yè)、80個(gè)上市許可持有人、547家生產(chǎn)企業(yè)，投標(biāo)企業(yè)通過率分別為96%、96%和92%。

 

　　從投標(biāo)產(chǎn)品審核結(jié)果來看，共2409個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中1558個(gè)產(chǎn)品（涉及639個(gè)品種）通過資質(zhì)審核，780個(gè)產(chǎn)品審核不通過，71個(gè)產(chǎn)品不在本次招標(biāo)范圍內(nèi)。通過審核的產(chǎn)品中，科倫藥業(yè)是通過審核產(chǎn)品數(shù)最多的企業(yè)，有55個(gè)；齊魯制藥（48個(gè)）、華海藥業(yè)（29個(gè)）緊隨其后；揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、福安藥業(yè)則均有22個(gè)。

 

　　通過審核產(chǎn)品數(shù)企業(yè)TOP6（單位：個(gè)）

　　注：按企業(yè)集團(tuán)、產(chǎn)品數(shù)統(tǒng)計(jì)

 

　　來源：吉林省公共資源交易中心，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　13個(gè)通過審核的產(chǎn)品企業(yè)數(shù)超過10家，注射劑居多。其中，注射用頭孢曲松鈉（22家）、注射用頭孢呋辛鈉（21家）、阿莫西林膠囊（17家）和注射用頭孢他啶（15家）4個(gè)產(chǎn)品競爭最為激烈。

 

　　通過審核企業(yè)數(shù)產(chǎn)品TOP6（單位：家）

　　來源：吉林省公共資源交易中心，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　通過審核的產(chǎn)品名單中，注射用尼可地爾、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、注射用頭孢米諾鈉等暢銷品種均有上榜，上述6款產(chǎn)品2022年在吉林省公立醫(yī)院終端TOP20產(chǎn)品格局中分別排名第3、4、7、8、11和19位。

 

　　注射用尼可地爾是一種同時(shí)具有鉀離子通道開放劑作用和類硝酸酯作用的血管擴(kuò)張劑，用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。目前已有北京四環(huán)科寶制藥（首仿）、揚(yáng)子江藥業(yè)（首家過評）、天士力3家企業(yè)擁有該藥的生產(chǎn)批文。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用尼可地爾2022年在吉林省公立醫(yī)院終端銷售額超過8千萬。此次集采中，揚(yáng)子江藥業(yè)的注射用尼可地爾獨(dú)家中選，有望加速該產(chǎn)品市場的擴(kuò)容。

 

　　2022年吉林省公立醫(yī)院終端注射用尼可地爾銷售趨勢（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

 

　　注射用曲妥珠單抗是一種重組抗HER2（人類表皮生長因子受體-2）人源化單克隆抗體，目前已成為HER2陽性乳腺癌和胃癌一線治療的基石。據(jù)羅氏財(cái)報(bào)，曲妥珠單抗（Herceptin）全球銷售峰值為2017年的70.14億瑞士法郎，近年來銷售額持續(xù)下挫。

 

　　而在國內(nèi)市場，該藥正處于高光時(shí)刻。在吉林省公立醫(yī)院終端，注射用曲妥珠單抗2021年銷售額超過4千萬元，同比增長22.46%，2022年略有下滑，但總體維持高位。目前僅2家企業(yè)（復(fù)宏漢霖、海正生物）的曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市，齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)、安徽安科生物3家企業(yè)的產(chǎn)品已報(bào)產(chǎn)在審，市場競爭漸趨白熱化。

 

　　曲妥珠單抗生物類似藥企業(yè)申報(bào)上市情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，吉林省2019-2022年的銷售額均在52億元以上。本輪吉林省集采共納入639個(gè)品種，2022年在該省公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷售額超過10億元。

 

　　近年來吉林省公立醫(yī)院終端銷售規(guī)模（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

 

　　第九批國采在路上，揚(yáng)子江、中生......蓄勢待發(fā)

 

　　一方面，各省采工作如火如荼地開展；另一方面，第九批國采已提上日程。

 

　　5月18日，國務(wù)院新聞辦公室舉行的“權(quán)威部門話開局”系列主題發(fā)布會上透露，今年將開展第四批高值耗材集采，涉及人工晶體、運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材，并適時(shí)開展新批次的藥品集采。這意味著新一批國采或?qū)⒃谀陜?nèi)啟動。

 

　　按照一年兩批次的步伐，及以往時(shí)間線推測，第九批國采有望最早于今年8月底或9月初啟動，開標(biāo)時(shí)間或定在今年10月左右。至于納入品種種類尚未有最新定論，化學(xué)藥、生物藥甚至中成藥都有可能。

 

　　就目前情況看，化學(xué)藥的競爭比較充分。截至5月19日，在未納入國采的品種中至少有59個(gè)品種滿足原研企業(yè)+過評企業(yè)≥5家的競爭格局，初步具備納入國采的條件。注射劑仍為主力，包括舒更葡糖鈉注射液、注射用鹽酸頭孢替安、葡萄糖酸鈣注射液、拉考沙胺注射液、氟維司群注射液等熱門品種，涉及神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑等多個(gè)治療大類。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，上述59個(gè)品種2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額合計(jì)超過280億元，其中5個(gè)品種競爭激烈，參與競爭企業(yè)數(shù)（以集團(tuán)計(jì)，同個(gè)品種同個(gè)集團(tuán)下多個(gè)子公司過評的視為1家）達(dá)10家及以上。

 

　　59個(gè)品種中，涉及過評品種數(shù)達(dá)5個(gè)及以上的國內(nèi)企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）有10家，包括揚(yáng)子江藥業(yè)、中國生物制藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)、東陽光藥、豪森藥業(yè)、辰欣藥業(yè)等國內(nèi)知名大藥企。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、吉林省公共資源交易中心

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對化學(xué)藥全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月19日，如有疏漏，歡迎指正！