近五年受集采降價疊加疫情影響，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場可謂跌宕起伏。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2022年TOP5企業(yè)排名生變，人福強(qiáng)勢攀升；4款超10億品種“跌落神壇”，多個獨(dú)家產(chǎn)品逆勢暴漲。153個產(chǎn)品已過評，6大產(chǎn)品或成第九批國采大熱，3款1類新藥正沖刺上市，市場風(fēng)起云涌，國內(nèi)藥企全力出擊。

 

　　市場規(guī)模再次跌破千億！TOP5企業(yè)排名生變

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，神經(jīng)系統(tǒng)藥物2018-2019年的市場規(guī)模保持在1100億元水平，2020年跌至957億元，2021年恢復(fù)正增長至1020億元，2022年則再次跌破千億，僅為995億元。

 

　　從亞類情況來看，其它神經(jīng)系統(tǒng)藥物、止痛藥、麻醉劑、精神興奮藥、精神安定藥的銷售額均在百億元以上，抗癲癇藥、抗帕金森氏病藥的銷售額分別為60億元、23億元，7大亞類僅有止痛藥和抗癲癇藥的銷售額有正增長。

 

　　表1：近三年TOP5企業(yè)及份額變化情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

 

　　最新數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場TOP5企業(yè)依然由國內(nèi)五大巨頭占領(lǐng)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)繼續(xù)高居榜首，宜昌人福藥業(yè)份額持續(xù)攀升搶占TOP2，江蘇恩華藥業(yè)排名升至TOP4。

 

　　圖1：近五年宜昌人福藥業(yè)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

 

　　近五年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，宜昌人福藥業(yè)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額持續(xù)攀升，2022年突破70億元。

 

　　4款超10億品種“跌落神壇”！先聲、恩華、華潤雙鶴大漲

 

　　在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場，2021年銷售額超過10億元的品種有26個，2022年則減少至24個。阿立哌唑、神經(jīng)節(jié)苷脂、文拉法辛、丙泊酚中長鏈脂肪乳跌出10億元梯隊(duì)，而依托咪酯中長鏈脂肪乳則成為新的超10億品種。

 

　　表2：2022年銷售額超過10億元的神經(jīng)系統(tǒng)藥物品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

 

　　地佐辛從2019年起成為了中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物TOP1品種，銷售額在2021年達(dá)到72億元的峰值。丁苯酞也是從2019年起成為TOP2品種，銷售額在2022年達(dá)到了66億元水平，與地佐辛的差距縮少至5000萬元左右。2023年神經(jīng)系統(tǒng)藥物TOP1品種會否易主，值得繼續(xù)關(guān)注。

 

　　表3：2022年神經(jīng)系統(tǒng)藥物TOP20品牌中銷售額有正增長的品牌

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

 

　　2022年神經(jīng)系統(tǒng)藥物TOP20品牌有6個排名沒有發(fā)生變化，6個排名上升，2個新上榜。

 

　　海南先聲藥業(yè)的1類新藥依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液于2020年獲批上市，隨后談判成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額已超過14億元，2022年再有73.75%的增長，銷售額突破25億元，品牌排名升至TOP5。

 

　　江蘇恩華藥業(yè)的依托咪酯乳狀注射液2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過5億元，2021-2022年的增長率分別達(dá)到了50.29%、33.46%，一躍成為2022年神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場新的超10億品牌。

 

　　噴他佐辛注射液是華潤雙鶴藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額曾超過5億元，隨后幾年銷售額出現(xiàn)下滑，2021-2022年則快速增長54.26%、34.28%，在2022年成功擠進(jìn)了TOP20品牌榜單。

 

　　153個產(chǎn)品已過評，41個已納入國采！人福、齊魯、華海領(lǐng)先

 

　　截至2023年5月29日，153個神經(jīng)系統(tǒng)藥物已有企業(yè)過評（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)），其中精神安定藥占40個、精神興奮藥也超過30個，抗癲癇藥和止痛藥過評產(chǎn)品數(shù)量超過20個。

 

　　圖2：過評產(chǎn)品數(shù)量≥15個的企業(yè)集團(tuán)

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫

 

　　人福醫(yī)藥以20個產(chǎn)品過評繼續(xù)領(lǐng)跑過評榜，止痛藥和麻醉劑各占6個，精神興奮藥和精神安定藥各占3個，抗癲癇藥占2個。首家過評涉及鹽酸羥考酮緩釋片、氯巴占片、鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）等12個產(chǎn)品。

 

　　圖3：集采中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量≥5個的企業(yè)集團(tuán)

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫

 

　　自4+7試點(diǎn)開始，每輪、每批次化藥國采均有納入神經(jīng)系統(tǒng)藥物藥物，合計(jì)涉及41個產(chǎn)品，超過80家企業(yè)集團(tuán)中標(biāo)，齊魯制藥和華海藥業(yè)是目前的“標(biāo)王”。

 

　　齊魯制藥7個中標(biāo)國采的神經(jīng)系統(tǒng)藥物涉及精神安定藥奧氮平口崩片、奧氮平片和利培酮片，抗帕金森氏病藥鹽酸普拉克索片，麻醉劑鹽酸羅哌卡因注射液，其它神經(jīng)系統(tǒng)藥物依達(dá)拉奉注射液，止痛藥普瑞巴林膠囊。

 

　　華海藥業(yè)7個中標(biāo)國采的神經(jīng)系統(tǒng)藥物涉及精神安定藥阿立哌唑口崩片、阿立哌唑片、奧氮平口崩片和利培酮片，精神興奮藥鹽酸多奈哌齊片、鹽酸帕羅西汀片和鹽酸舍曲林片。

 

　　目前已有企業(yè)過評且暫未納入國采的神經(jīng)系統(tǒng)藥物超過110個（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)），其中拉考沙胺注射液、胞磷膽堿鈉注射液、鹽酸美金剛口服溶液、普瑞巴林口服溶液、丙泊酚乳狀注射液和阿立哌唑口服溶液已過評的企業(yè)數(shù)量≥5家，有望成為第九批的大熱品種。

 

　　丙泊酚乳狀注射液是一款全身麻醉劑，2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過36億元，若納入第九批國采必將引起新一輪市場洗牌。目前Aspen的市場份額在四成以上，原研企業(yè)費(fèi)森尤斯卡比則僅剩20%，5家已過評的國內(nèi)企業(yè)中西安力邦制藥占20%、四川國瑞藥業(yè)占11%、廣東嘉博制藥占3%，江蘇盈科生物的4類仿制于2022年底獲批并視同過評。

 

 

　　圖4：申報(bào)上市并在審的神經(jīng)系統(tǒng)1類新藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，京新、恒瑞、海思科均在2022年提交了1款神經(jīng)系統(tǒng)1類新藥的上市申請。安達(dá)西尼膠囊是治療失眠障礙的1類小分子新藥，SHR8554注射液用于治療腹部手術(shù)后中鎮(zhèn)痛，HSK16149膠囊用于糖尿病周圍神經(jīng)痛的治療。

 

　　圖5：安達(dá)西尼膠囊的審評情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　數(shù)據(jù)顯示，安達(dá)西尼膠囊的上市申請?jiān)诮衲?月進(jìn)入了補(bǔ)充資料階段。京新藥業(yè)在近期回復(fù)投資者提問時稱，若審評順利，該新藥有望在今年上市銷售，目前公司已做好安達(dá)西尼的設(shè)備和工藝等生產(chǎn)準(zhǔn)備。

 

　　資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。統(tǒng)計(jì)截至5月29日，如有疏漏，歡迎指正！