各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

 

　　醫(yī)療器械安全關(guān)系到人民生命健康。近年來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全。為加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定舉辦2023年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

 

　　2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)時(shí)間為7月10日至14日。

 

 

　　2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周主題為“安全用械 共享健康”。

 

 

　?。ㄒ唬┬灐夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章。組織開(kāi)展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫和實(shí)施座談會(huì)，面向醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和基層監(jiān)管人員進(jìn)行法規(guī)制度宣貫，推動(dòng)法規(guī)制度深入貫徹落實(shí)。

 

　　（二）宣傳醫(yī)療器械創(chuàng)新監(jiān)管政策。宣傳鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策措施、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)、生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)服務(wù)科學(xué)監(jiān)管、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面工作，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供更多優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

 

　?。ㄈ┱故踞t(yī)療器械創(chuàng)新成果。舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械成果報(bào)告會(huì)、監(jiān)管科學(xué)研究成果交流會(huì)，充分展示近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新工作所取得的成果，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新，增強(qiáng)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　?。ㄋ模┩七M(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)。全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任，舉辦生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，積極推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)。組織開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、醫(yī)療器械冷鏈及第三方物流質(zhì)量管理、醫(yī)療美容醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管等交流活動(dòng)。

 

　?。ㄎ澹╅_(kāi)展醫(yī)療器械知識(shí)科普宣傳。組織開(kāi)展公益講座、科普宣傳、互動(dòng)交流等活動(dòng)，通過(guò)多種形式開(kāi)展醫(yī)療器械科普宣傳活動(dòng)，為消費(fèi)者解答醫(yī)療器械使用常識(shí)，提升公眾安全用械意識(shí)。

 

 

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)藥監(jiān)部門要充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)的重要意義，圍繞“安全用械 共享健康”主題，周密制定工作方案，精心組織實(shí)施，確保取得實(shí)效。

 

　　（二）突出活動(dòng)重點(diǎn)。各省級(jí)藥監(jiān)部門要圍繞宣傳重點(diǎn)，使用統(tǒng)一的“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”標(biāo)識(shí)，參照《2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周重點(diǎn)活動(dòng)安排》（附件1），結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，精心策劃開(kāi)展宣傳活動(dòng)。請(qǐng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安全宣傳周事宜，7月3日前報(bào)送聯(lián)系人信息表（附件2）至郵箱。

 

　?。ㄈU(kuò)大活動(dòng)影響。各省級(jí)藥監(jiān)部門要高度重視醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)宣傳報(bào)道，充分利用多種宣傳媒介，擴(kuò)大活動(dòng)的覆蓋面和影響力。

 

　　（四）總結(jié)工作情況。各省級(jí)藥監(jiān)部門要對(duì)本地宣傳周活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，于2023年8月20日前提交總結(jié)報(bào)告（格式附件3）。國(guó)家局將及時(shí)跟蹤匯總各地活動(dòng)開(kāi)展情況，對(duì)宣傳周工作突出、實(shí)效顯著的單位給予通報(bào)表?yè)P(yáng)。

 

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司

 

　　聯(lián)系人：吳小江  沈銘遠(yuǎn)  楊志強(qiáng)

 

　　電  話：（010）88331569  88331570  88330672

 

　　郵  箱：qxjgec@nmpa.gov.cn

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司

 

　　聯(lián)系人：張  浩

 

　　電  話：（010）88330632

 

　　中國(guó)健康傳媒集團(tuán)

 

　　聯(lián)系人：劉  博

 

　　電  話：（010）83025971

 

　　附件：1.2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周重點(diǎn)活動(dòng)安排

 

　　2.2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周聯(lián)系人信息表

 

　　3.2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)總結(jié)報(bào)告格式

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2023年6月19日