今年以來，中藥材價格持續(xù)上漲。日前，江蘇、廣東等省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會相繼發(fā)布《關(guān)于中藥材價格異常增長的情況報告》（以下簡稱“異常報告”）并上報中國中藥協(xié)會。

 

　　6月中旬，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>監(jiān)督實施示范建設(shè)方案》（以下簡稱“建設(shè)方案”）給安徽、廣東、四川、甘肅四省藥監(jiān)局，敦促四省組織實施示范建設(shè)。中藥飲片集采與中成藥集采已經(jīng)啟動，倒逼中藥材兩大難點——中藥材價格監(jiān)管與中藥材GAP建設(shè)迎來新進展。

 

 

 

　　01、天然牛黃單價突破120萬元/千克 多因素導(dǎo)致中藥材價格淡季反?？駶q

 

　　中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的上游，中藥材價格波動將直接影響中游制藥企業(yè)的成本和利潤，并傳導(dǎo)至下游終端銷售的價格，進而影響患者用藥負擔加重。

 

　　2023年中藥材價格漲勢迅猛，3月中藥材價格綜合200指數(shù)突破3000點大關(guān)，創(chuàng)下歷史新高；6月16日收報3544.67點，一個月內(nèi)上漲超過10%。分品種發(fā)現(xiàn)，2023年所有品種都呈加速上漲勢頭，其中野生品種受稀缺性影響而長期上漲，當前已處于歷史最高水平；感冒品種自2012年起啟動上漲，23年初受新冠疫情管控放開影響漲勢最為明顯；心腦血管品種自2020年下半年起也已啟動新一輪上漲（圖1）。

 

　　圖1：中藥材價格月度指數(shù)走勢

　　數(shù)據(jù)來源：中藥材天地網(wǎng)，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理

 

　　5月16日-6月17日，數(shù)據(jù)中心監(jiān)控的2650個品種（包括相同品種、不同品規(guī)、不同產(chǎn)地、不同市場）中，上漲品種數(shù)370個，占比14%，較上期增加66個，其中5個品種漲幅翻倍（表1）。

 

　　表1：2023年5月16日-6月17日漲幅超過50%的品種（元/千克）

 

　　值得注意的是，作為安宮牛黃、片仔癀和牛黃清心等中藥保護品種核心原料的天然牛黃，由于資源稀缺性非常明顯，國內(nèi)外流通渠道被少數(shù)供應(yīng)商掌控，6月時價格已經(jīng)漲至120萬元/千克，嚴重影響國家基本用藥的原料成本控制和中藥戰(zhàn)略資源的安全性。

 

　　往年五六月份為中藥材淡季，但今年卻出現(xiàn)了“淡季不淡”的現(xiàn)象。中康科技中藥大數(shù)據(jù)首席專家賈海彬認為，本輪中藥材價格上漲主要與部分品種產(chǎn)量有限、種植面積萎縮和大資金關(guān)注三個因素有關(guān)。

 

　　“今年中藥材價格普遍處于高位，商家紛紛將資金和關(guān)注放在產(chǎn)新產(chǎn)量欠佳的品種上，像天然牛黃、鹿角霜等品種均是因為產(chǎn)地產(chǎn)量有限，市場庫存不多，專營商產(chǎn)新期大量采購，導(dǎo)致了價格快速上漲。前期有專家考察亳州周邊白術(shù)、白芍、牡丹種植面積，發(fā)現(xiàn)整體種植面積萎縮，新增加面積擴大，但短期內(nèi)產(chǎn)能難以擴張，導(dǎo)致這類品種上漲。同時，像當歸、黨參、甘草等西北大品種行情也持續(xù)走高，受到大資金關(guān)注，價格不斷刷新歷史。”

 

　　此外，藥企采購行為變化也助推了本輪上漲。往年是藥企減少采購，導(dǎo)致淡季持貨商拋售貨源，行情下跌后，藥企再與供應(yīng)商簽訂年度合同。但今年情況大有不同，中藥材市場熱度高，持貨商信心足，原本還在猶豫的藥企和生產(chǎn)單位，在原料庫存見底后，也只能在高位進行采購，導(dǎo)致部分品種的行情繼續(xù)被推高。

 

　　02、國內(nèi)藥材質(zhì)量監(jiān)管難度大 企業(yè)中藥材GAP建設(shè)可借鑒日本經(jīng)驗

 

　　中藥材種植養(yǎng)殖與傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)發(fā)展類似，長期以來缺乏標準化、規(guī)范化、高效率的發(fā)展，導(dǎo)致藥材質(zhì)量參差不齊，由此生產(chǎn)的飲片、中成藥等療效不佳，嚴重制約了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長遠發(fā)展。

 

　　當前部分企業(yè)自主開展中藥材種植業(yè)務(wù)，自主設(shè)計中藥材質(zhì)量控制制度，但國家層面的建設(shè)一直遲遲未能出臺。據(jù)不完全統(tǒng)計，A股市場上有超過20家上市公司明確披露了中藥材種植相關(guān)業(yè)務(wù)的開展情況，包括華潤三九、太極集團、云南白藥、貴州百靈、盤龍藥業(yè)、紅日藥業(yè)等。

 

　　2022年3月，國家藥監(jiān)局等四部委聯(lián)合發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（中藥材GAP），今年6月，國家藥監(jiān)局印發(fā)建設(shè)方案，四省示范建設(shè)工程自6月起開始，2025年前評估驗收，標志著國家層面的中藥材GAP建設(shè)正式提上日程。

 

　　相比國內(nèi)，中藥材GAP建設(shè)做得更好的是日本。日本漢方藥行業(yè)經(jīng)過多年調(diào)整積累，如今發(fā)展相對規(guī)范，但受制于日本市場小的原因，漢方藥在日本藥品市場的占比一直僅為2%左右，漢方藥企業(yè)被迫向外發(fā)展。近幾年日本漢方藥頭部企業(yè)津村制藥通過頻繁與國內(nèi)企業(yè)合作，積極拓展在國內(nèi)的中藥領(lǐng)域布局，一度引發(fā)了社會熱議。

 

　　早在1988年，津村就已建立了從合資公司直接采購生藥的體系以及本公司用原料生藥的采購基地。此后，津村開始向以各省合資公司為基地的采購體系轉(zhuǎn)變，在管理范圍、價格品控、生產(chǎn)管理上全方位管理生藥業(yè)務(wù)：

 

　　在管理范圍方面，津村生藥采購來源中，中國占90%，主要在中國境內(nèi)完成生藥生產(chǎn)、篩選等初級步驟，農(nóng)藥殘留、微生物、重金屬等安全性相關(guān)的試驗則需要經(jīng)過與日本同等的檢查，符合標準的原料生藥才會被送往上海津村和日本石岡中心。

 

　　在價格品控方面，津村特別設(shè)置了內(nèi)部管理農(nóng)場制度，即由其直接進行種植指導(dǎo)、能夠把控種植成本并設(shè)定原料生藥購買價格的農(nóng)場，來實現(xiàn)原料生藥的價格穩(wěn)定并強化品質(zhì)保證。2016年實施之初，津村內(nèi)部管理農(nóng)場占比僅為36%，2021年這一比例已經(jīng)高達79.6%，已經(jīng)基本能夠?qū)崿F(xiàn)對生藥價格和品質(zhì)的完全掌控。

 

　　在生產(chǎn)管理方面，2010年，津村以《生藥生產(chǎn)標準書》、《生藥可追溯》及《津村生藥GACP指南》為支柱，參考一般農(nóng)作物工程管理GAP的認證制度，導(dǎo)入了"教育·監(jiān)查·認證"制度，制定了津村自己的GAP標準——生藥GACP，以此作為品質(zhì)控制的基準。在生藥產(chǎn)地具體實施時，津村借助產(chǎn)地公司按照生藥GACP對生藥農(nóng)戶進行培訓指導(dǎo)，通過產(chǎn)地公司就可鎖定是從哪家生藥農(nóng)戶購買的生藥，實現(xiàn)了品質(zhì)控制和藥材溯源。

 

　　津村制藥的經(jīng)驗值得國內(nèi)中藥企業(yè)學習，其以完善的中藥材GAP建設(shè)為基礎(chǔ)，在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，進一步開展?jié)h方藥循證醫(yī)學建設(shè)、國際專利布局，提高日本漢方藥的國際認可度，輔以符合人口和用藥趨勢的漢方藥產(chǎn)品體系設(shè)計，實現(xiàn)產(chǎn)品銷售額增長；對外積極與中國企業(yè)合作收購中藥企業(yè)，將業(yè)務(wù)板塊由生藥進一步拓展到中藥飲片和中成藥，加速打開中國市場。2021年，津村制藥銷售額逼近1300億日元，營業(yè)利潤率擺脫了困擾多年的15%瓶頸，成功打破了日本漢方藥本土市場的天花板限制（圖2）。

 

　　圖2：日本津村制藥營業(yè)利潤率

　　數(shù)據(jù)來源：津村制藥2022年企業(yè)年報，中康產(chǎn)業(yè)研究院

 

　　03、結(jié)語

 

　　中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，價格管控與質(zhì)量控制一直以來是中藥材監(jiān)管的兩大難點。在中藥飲片聯(lián)采和中成藥全國性集采已經(jīng)啟動的當下，中藥企業(yè)成本控制、集采品種供應(yīng)量保證成為迫切需要解決的問題，這也對中藥材價格管控和質(zhì)量控制提出了要求。如今，藥材價格異動已經(jīng)引起管理部門注意，中藥GAP建設(shè)示范工程也已經(jīng)啟動，相關(guān)政策將很快落地，中藥材行業(yè)即將迎來全新變革。