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2023國家中藥科學監(jiān)管大會在滬召開摘要:
7月18日,由國家藥品監(jiān)督管理局批準,中國健康傳媒集團主辦,上海市藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心聯(lián)合主辦的2023國家中藥科學監(jiān)管大會在滬開幕。大會主題為“聚焦中藥質(zhì)量標準監(jiān)管,強化中西醫(yī)融合創(chuàng)新,以中藥監(jiān)管科學助推中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐”。
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,幾千年來為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻,是健康中國建設不可或缺的重要板塊。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧在會上表示,近年來,在黨中央國務院堅強領導下,在各地區(qū)各部門大力支持下,藥品監(jiān)管部門堅持守正創(chuàng)新,堅持將“中醫(yī)藥療效說清楚講明白”,大力鼓勵中藥新藥研發(fā)、不斷完善中藥法規(guī)制度體系、筑牢中藥質(zhì)量安全監(jiān)管體系,推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展駛?cè)肓?ldquo;快車道”。隨著黨中央國務院促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策支持力度不斷加大,中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來全新的歷史發(fā)展機遇。要深刻把握歷史發(fā)展大勢,準確把握歷史發(fā)展階段,將推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展放到推動中國式現(xiàn)代化偉大實踐中謀劃部署,切實讓中華民族文化瑰寶煥發(fā)全新光彩。
中藥安全監(jiān)管與傳承創(chuàng)新發(fā)展正處于高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略機遇期,亟待各方群策群力、共襄盛舉。此次會議規(guī)格高、領域多、專業(yè)性強,緊跟科技前沿,聚焦行業(yè)所需,重磅嘉賓分享真知灼見。趙軍寧以“中國式現(xiàn)代化中藥科學監(jiān)管體系構(gòu)建與實踐”為題作主旨演講,介紹近年來國家藥監(jiān)局有關中藥監(jiān)管的頂層設計、系統(tǒng)思考和監(jiān)管實踐。中國工程院院士張伯禮、中國工程院院士黃璐琦、國醫(yī)大師嚴世蕓、中國工程院院士程京、中國科學院院士陳凱先、中國工程院院士王琦、中國工程院院士蔣建東、中國工程院院士肖偉、中國科學院院士林國強進行了主題演講,回顧中藥新藥研發(fā)重大歷史變革,交流基于臨床價值的中藥創(chuàng)新現(xiàn)狀及展望,闡述圍繞中藥關鍵科學問題推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、數(shù)據(jù)驅(qū)動中藥創(chuàng)新與高質(zhì)量科學發(fā)展、將中藥療效“講清楚,說明白”、中藥標準與全過程質(zhì)量控制等的思考,分享對中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中藥的守正與創(chuàng)新、運用現(xiàn)代科技助力中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展等的看法。
會議還發(fā)布了《中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術(shù)指引》和《2022國家中藥監(jiān)管藍皮書》?!吨袊兴幈O(jiān)管政策法規(guī)與技術(shù)指引》由國家藥監(jiān)局組織編寫,是一本中藥監(jiān)管政策解讀和研究技術(shù)指引相結(jié)合的新型工具書,結(jié)合中藥監(jiān)管職責、新興技術(shù)挑戰(zhàn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,全面系統(tǒng)總結(jié)梳理中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期監(jiān)管政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)定等成果?!?022國家中藥監(jiān)管藍皮書》經(jīng)國家藥監(jiān)局指導,作為中藥監(jiān)管領域的權(quán)威藍皮書,以權(quán)威、多維度的數(shù)據(jù)收集和挖掘,全面展現(xiàn)我國中藥監(jiān)管現(xiàn)狀,為深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機制改革、增添中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動力提供了重要參考。
本次大會為期兩天,除主論壇外,還設有中藥標準、中藥監(jiān)管科學、中藥注冊管理和中藥上市后監(jiān)管4個主題的平行論壇,舉行中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會全體會議、藥典委員會中藥相關專業(yè)委員會全體會議,召開長三角中藥監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會,并進行了中藥創(chuàng)新成果展。國家藥監(jiān)局相關司局、直屬單位,各?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局相關負責人,以及來自全國中醫(yī)藥院校、科研機構(gòu)、制藥企業(yè)等方面的代表近2500人參加會議,共同探討中藥監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的趨勢與機遇。
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