婦科中藥新藥研發(fā)火熱。數據顯示，2023H1中國公立醫(yī)療機構終端婦科中成藥銷售額接近70億元，婦科炎癥用藥是銷售主力，新天、千金、碧凱領軍市場。

 

　　01、百億婦科中成藥市場，新天、千金、碧凱領跑

 

　　中成藥在婦科疾病領域應用廣泛。數據顯示，近年來婦科中成藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端市場規(guī)模持續(xù)維持在百億元以上；2022年銷售額超過130億元，同比增長0.88%；2023年上半年銷售額接近70億元，同比增長4.28%。

 

　　中國公立醫(yī)療機構終端婦科中成藥銷售情況（單位：萬元）

 

　　從細分類別上看，婦科炎癥用藥作為銷售主力，以42.36%的市場份額領跑；婦科調經藥位列第二，市場份額超過26%；婦科其它用藥位列第三，市場份額超過12%。從銷售增速上看，婦女更年期用藥、婦科安胎藥銷售額分別下滑3.04%、1.26%，其余類別均有不同程度增長。

 

　　2023H1中國公立醫(yī)療機構終端婦科中成藥亞類格局

 

　　婦科中成藥TOP20廠家中，貴陽新天藥業(yè)、株洲千金藥業(yè)、海南碧凱藥業(yè)依次位列前三，市場份額均超過5%；山東步長神州制藥、白云山中一藥業(yè)分別位列第四、第五，市場份額均超過4%。4家企業(yè)銷售額漲逾10%，葵花藥業(yè)（伊春）大漲30.78%、廣東羅浮山國藥增長15.71%、貴州健興藥業(yè)增長13.78%、陜西東泰制藥增長10.62%。

 

　　2023H1中國公立醫(yī)療機構終端婦科中成藥TOP20廠家格局

 

　　02、婦科中成藥TOP20！18個獨家品種霸屏

 

　　2023H1中國公立醫(yī)療機構終端婦科中成藥品牌TOP20中，海南碧凱藥業(yè)的保婦康栓自2019年以來持續(xù)蟬聯(lián)第一，銷售額超過3億元；白云山中一藥業(yè)的滋腎育胎丸位列第二，銷售額接近3億元；貴陽新天藥業(yè)的坤泰膠囊、千金藥業(yè)的婦科千金膠囊分別位列第三、第四，銷售額均超過2億元。

 

　　2023H1中國公立醫(yī)療機構終端婦科中成藥品牌TOP20

 

　　從細分類別上看，20個品牌中婦科炎癥用藥便占據了10個，婦科調經藥有5個，婦科其它用藥有2個，婦女更年期用藥、婦科安胎藥、乳腺增生藥各有一個產品上榜。

 

　　4個品牌銷售額漲逾10%，其中葵花藥業(yè)的康婦消炎栓暴漲30.78%、陜西東泰制藥的婦樂片大漲15.33%、貴州健興藥業(yè)的康婦凝膠增長13.78%、貴陽新天藥業(yè)的苦參凝膠增長11.48%，均屬于婦科炎癥用藥。

 

　　3家企業(yè)各有2個品牌上榜，具體為步長制藥的紅核婦潔洗液和康婦炎膠囊、貴陽新天藥業(yè)的坤泰膠囊和苦參凝膠、康緣藥業(yè)的桂枝茯苓膠囊和散結鎮(zhèn)痛膠囊。

 

　　值得一提的是，除了定坤丹、紅花逍遙片，其余18個產品均為獨家品種。

 

　　03、25款婦科中藥新藥來襲，康緣、天士力、盈科瑞發(fā)力

 

　　2022年中國三大終端六大市場婦科中成藥銷售規(guī)模超過190億元，同比增長0.41%。作為嚴重威脅女性身體健康的疾病，婦科疾病越來越得到人們的重視，國內藥企對婦科中藥新藥的研發(fā)持續(xù)推進中。

 

　　2018年至今，國內已有4款婦科中藥創(chuàng)新藥獲批上市，包括通化萬通藥業(yè)的關黃母顆粒、奇績醫(yī)藥的金蓉顆粒、天士力的坤心寧顆粒、湖南安邦制藥的芪膠調經顆粒。

 

　　2018年至今獲批上市的婦科中藥創(chuàng)新藥

 

　　據不完全統(tǒng)計，針對婦科疾病，目前國內主要有25款婦科中藥新藥處于獲批臨床及以上階段。其中，1類中藥創(chuàng)新藥有22款、2類中藥改良型新藥有1款、3.1類古代經典名方中藥復方制劑有2款，涉及康緣藥業(yè)、天士力、盈科瑞、華潤三九、白云山中一藥業(yè)等知名中藥企業(yè)。

 

　　25款婦科中藥新藥中，瑞陽制藥的桃紅四物湯顆粒、華潤神鹿藥業(yè)的溫經湯顆粒已提交上市申請，有望于2023年底或2024年初獲批上市；康辰藥業(yè)的金草片、康緣藥業(yè)的參蒲盆炎顆粒和六味地黃苷糖片已處于Ⅲ期臨床階段，上市可期；此外，康緣、天士力、華創(chuàng)合成制藥、白云山中一藥業(yè)……12款婦科中藥新藥處于Ⅱ期臨床階段。

 

　　婦科中藥新藥在研情況

 

　　作為國內中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)，康緣藥業(yè)在研婦科中藥新藥多達5款，均為1類中藥創(chuàng)新藥。在婦科中成藥領域，康緣藥業(yè)已有15款中成藥獲批上市，代表品種有桂枝茯苓膠囊、散結鎮(zhèn)痛膠囊等。目前其已有4款婦科中藥新藥處于Ⅲ期/Ⅱ期臨床階段，婦科產品線競爭力有望得到進一步提升。

 

　　作為國內心腦血管中藥龍頭企業(yè)，天士力在婦科疾病領域也頻頻發(fā)力。坤心寧顆粒是國內唯一有明確循證醫(yī)學證據、治療女性更年期腎陰陽兩虛證的中藥創(chuàng)新藥，也是國內首個婦科1.1類中藥創(chuàng)新藥，已進入2022年版國家醫(yī)保目錄；芪苓溫腎消囊顆粒、香橘乳癖寧膠囊均處于Ⅱ期臨床階段，分別用于治療多囊卵巢綜合征、乳腺增生病。

 

　　華創(chuàng)合成制藥是一家創(chuàng)新驅動型高新技術醫(yī)藥企業(yè)，于2017年5月開始進入中成藥研發(fā)、生產和銷售領域。目前已有14款中成藥獲批上市，3款婦科1類中藥創(chuàng)新藥在研，具體為立康婦炎栓、圣乳靈膠囊以及盆炎康寧膠囊。

 

　　盈科瑞是國內中藥研發(fā)細分領域龍頭企業(yè)，已有2款婦科1類中藥創(chuàng)新藥獲批臨床。其中，宮頸炎康凝膠（已轉讓給江西百神昌諾藥業(yè)）于2021年2月獲批臨床，為首個獲批臨床的用于宮頸沙眼衣原體感染的中藥；天癸蓯盈顆粒于2023年6月獲批臨床，用于治療女性更年期綜合征。

 

　　數據來源：米內網數據庫、公司公告