近日，重慶藥友制藥的依托 咪酯中/長鏈脂肪乳注射液、達(dá)可替尼片接連報(bào)產(chǎn)，在研管線日益豐碩。今年以來，公司已有9個(gè)品種獲批，遠(yuǎn)超往年水平，目前總過評(píng)品種數(shù)已達(dá)41個(gè)（9個(gè)為首家），多個(gè)集采中選品種快速搶占市場。在研產(chǎn)品中，39個(gè)品種以新分類報(bào)產(chǎn)在審，1類新藥進(jìn)攻抗腫瘤藥千億市場。

 

　　大豐收！今年以來9大重磅新品獲批

 

　　重慶藥友制藥成立于1939年，為復(fù)星醫(yī)藥旗下企業(yè)之一。經(jīng)過80余年的發(fā)展，重慶藥友制藥已成為一家擁有完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的集團(tuán)化、國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。

 

　　經(jīng)過多年布局，重慶藥友制藥（含子公司，下同）產(chǎn)品管線日益豐碩。以審評(píng)結(jié)論日期計(jì)，近5年來（2019年至今），公司累計(jì)有23個(gè)仿制藥在國內(nèi)獲批生產(chǎn)，除了奧拉西坦注射液，其余22個(gè)品種均視同通過一致性評(píng)價(jià)。

 

　　近5年來重慶藥友制藥獲批上市的品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫

 

　　從獲批年份看，重慶藥友制藥獲批品種數(shù)呈逐年遞增態(tài)勢，從2019及2020年的3個(gè)，上升至2021及2022年的4個(gè)，2023年至今已有9個(gè)品種獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，遠(yuǎn)超往年水平。

 

　　今年以來獲批的9個(gè)品種中，注射用拉氧頭孢鈉、富馬酸丙酚替諾福韋片2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額分別超過24億元、14億元。此外，注射用泮托拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉銷售峰值分別超過80億元、30億元。

 

　　除了深耕國內(nèi)市場，重慶藥友制藥也致力于打破國外市場壁壘。2016年，公司拿下首個(gè)ANDA產(chǎn)品——鹽酸文拉法辛片在美國獲批上市，成為了繼2015年富馬酸喹硫平緩釋片出口加拿大市場后，其國際化戰(zhàn)略取得的又一重要成果。截至目前，重慶藥友制藥已有多款自主研發(fā)的原料藥及制劑先后在歐美市場上市。

 

　　重慶藥友制藥近年來在美國獲批的部分ANDA產(chǎn)品

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)美國FDA數(shù)據(jù)庫

 

　　41個(gè)過評(píng)品種亮眼！多個(gè)集采中選品種搶占市場

 

　　目前重慶藥友制藥有41個(gè)品種過評(píng)/視同過評(píng)，其中9個(gè)為首家過評(píng)，注射用賴氨匹林、舒必利注射液、鹽酸阿米替林片為獨(dú)家過評(píng)。

 

　　重慶藥友制藥過評(píng)情況

　　注：帶*為首家/獨(dú)家過評(píng)

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫

 

　　從治療領(lǐng)域看，重慶藥友制藥已過評(píng)品種涵蓋7個(gè)治療大類，集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物三大領(lǐng)域，分別有15個(gè)、8個(gè)、7個(gè)品種過評(píng)；從用藥劑型看，41個(gè)品種涉及注射劑、片劑、膠囊劑、緩釋片、緩釋膠囊、口崩片等，其中以注射劑及片劑為主。

 

　　在已開展的七批八輪化藥集采中，重慶藥友制藥有9個(gè)品種順利中選，其中4+7及擴(kuò)圍集采有2個(gè)，第二批集采有2個(gè)，第三批集采有2個(gè)，第四批集采有2個(gè)，第五批集采有1個(gè)。

 

　　重慶藥友制藥國采中選情況

 

　　從近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場競爭變化看，重慶藥友制藥多個(gè)品種中選后搶占市場，如公司在艾司西酞普蘭口服常釋劑的市場份額由2018年的1.85%提升至2022年的13.17%；在索拉非尼口服常釋劑的市場份額由2021年的0%提升至2022年的17.95%；在阿法骨化醇口服常釋劑的市場份額由2018年的5.09%提升至2022年的27.82%等。

 

　　重慶藥友制藥部分集采中選品種市場份額變化

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局

 

　　39個(gè)新品緊盯480億市場，1類新藥進(jìn)攻千億市場

 

　　據(jù)官網(wǎng)顯示，重慶藥友制藥致力于打造全球領(lǐng)先的創(chuàng)新平臺(tái)，搭建了仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)體系，每年投入營收的5%用于研發(fā)創(chuàng)新，60%以上的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)。

 

　　除了已獲批/撤回品種，目前重慶藥友制藥還有39個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)品種在審，集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑兩大治療領(lǐng)域，分別有12個(gè)、10個(gè)品種報(bào)產(chǎn)在審。

 

　　重慶藥友制藥新分類報(bào)產(chǎn)且在審品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫

 

　　若以通用名（不分劑型）計(jì)，則39個(gè)品種2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過480億元。若細(xì)分到具體品種銷售額，注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、注射用頭孢唑肟鈉、甲磺酸侖伐替尼膠囊、注射用尼可地爾、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、普伐他汀鈉片、雷貝拉唑鈉腸溶片、奧沙利鉑注射液均為超10億大品種。

 

　　從廠家競爭格局看，注射用卡非佐米暫無首仿獲批，這是由安進(jìn)研發(fā)一款蛋白酶體抑制劑，2021年7月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，豪森、齊魯、揚(yáng)子江、重慶藥友制藥等多家企業(yè)爭奪首仿；注射用甲磺酸齊拉西酮、馬來酸氟伏沙明片、貝前列素鈉片、奧沙西泮片、阿戈美拉汀片等品種目前僅有1家國產(chǎn)企業(yè)獲批，其中貝前列素鈉片2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近10億元，阿戈美拉汀片超過7億元。

 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)上，重慶藥友制藥首款1類新藥YP01001膠囊于2021年3月獲批臨床，用于治療晚期實(shí)體瘤。這是一款創(chuàng)新藥小分子化學(xué)藥物，目前正在國內(nèi)開展I期臨床。

 

　　重慶藥友制藥在開展臨床的1類新藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，隨著創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增加，以及臨床用藥需求上漲，抗腫瘤藥市場擴(kuò)容明顯，近三年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額均達(dá)千億規(guī)模。

 

　　資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司官網(wǎng)等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至10月9日，如有疏漏，歡迎指正！