藥品采購工作全面推進，各地相繼開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級工作，引導和規(guī)范企業(yè)參與采購的行為。

 

　　近日，湖南省公共資源交易服務平臺發(fā)布《關于擬對部分醫(yī)藥企業(yè)在湖南省醫(yī)藥價格和招采失信登記評定為“一般”的通知》（簡稱《“一般失信”通知》），擬將部分藥企在湖南省信用等級評定為“一般”，并在附件中披露了30家企業(yè)名單，華中藥業(yè)、上海小方制藥、南京優(yōu)科制藥、山西天生制藥、成都明日制藥等公司被點名。

 

　　事實上，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關政策要求，省級集中采購機構根據醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材投標掛網、向社會公開披露失信信息等處置措施。

 

　　本次《“一般失信”通知》公開點名的企業(yè)，顯然將面對企業(yè)信用等級評價的監(jiān)管考驗，如果沒有合理解釋申辯，有可能因企業(yè)信用問題影響區(qū)域銷售。“三醫(yī)聯(lián)動”改革深入推進，為保證藥品價格監(jiān)管成效，醫(yī)藥企業(yè)在招標采購及營銷推廣過程中一旦因違規(guī)違法行為被列入失信名單，無論是暫停掛網、撤網，還是限制參與集采，都是難以承受的代價。

 

　　價格不聯(lián)動就撤網

 

　　按照《“一般失信”通知》內容，本次被列為“一般失信”的醫(yī)藥企業(yè)，均與湖南省在2023年8月15日-9月4日開展的2023年省際藥品價格聯(lián)動工作相關。

 

　　今年7月28日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展2023年省際藥品價格聯(lián)動掛網工作的通知》，提出掛網藥品聯(lián)動全國最低交易價，聯(lián)動范圍涵蓋除定點供應、協(xié)議期內國家談判、集中帶量采購中選藥品外的幾乎所有藥品。

 

　　據悉，此次價格聯(lián)動的藥品被分為了集采非中選藥品、國家談判藥品及其仿制藥、基礎大輸液、臨床短缺藥品、聯(lián)動目錄藥品五大類。多數藥品的限價要求都圍繞其“全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網（交易）價”展開。

 

　　文件進一步明確，要求相關藥品生產企業(yè)要如實填報價格信息，當掛網藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的掛網價且低于湖南省掛網價格的，生產企業(yè)應在15個工作日內在湖南省醫(yī)保招采管理系統(tǒng)申請調整，若虛報、瞞報和未按要求及時申請價格下調的，一經核實，納入信用評價。

 

　　在本次省際藥品價格聯(lián)動掛網工作中，絕大多數企業(yè)能夠按照規(guī)定如實申報相關藥品價格信息，然而，有少部分企業(yè)顯然未能意識到價格聯(lián)動工作重要性，沒有貫徹政策要求。

 

　　《“一般失信”通知》內容顯示，價格申報期間，30家企業(yè)未按有關規(guī)定如實申報部分聯(lián)動藥品價格信息，瞞報部分省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網（交易）價，存在選擇性提供材料弄虛作假行為。按照《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》12條款的規(guī)定，擬對這30家醫(yī)藥企業(yè)在湖南省醫(yī)藥價格和招采失信等級評定為“一般”。

 

　　實際上，不聯(lián)動就撤網并非單個省份的單次行為。近兩年，各省份紛紛加強對掛網藥品的管控，從河南等地區(qū)“價差超過5倍不掛網”，到河北、山西、安徽等地的“價差不得超過1.8倍”；從單純強調價格聯(lián)動，到不聯(lián)動價格就撤網，可以看出，各地對掛網藥品的監(jiān)管正在不斷收緊。

 

　　在湖南，本次價格聯(lián)動和信用評價也絕非首次。早在2021年8月，湖南省醫(yī)藥集中采購平臺就發(fā)布過一則通報，包括美好西林生物制藥、魯抗醫(yī)藥賽特公司、新百藥業(yè)、漢方藥業(yè)、天臺山制藥、華康藥業(yè)、方明藥業(yè)等在內的13家企業(yè)，未如實填報外省最低掛網價格信息，存在失信行為并被湖南省醫(yī)療保障局約談。

 

　　勿踩“信用評價”底線

 

　　事實上，自“招采信用評價制度”建立以來，國家醫(yī)保局曾多次公布價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果。據國家醫(yī)保局此前發(fā)布的2022年醫(yī)保事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報顯示，2022年指導各地對涉案企業(yè)進行失信評級，截至2022年底，評定一般失信企業(yè)197家、中等失信企業(yè)51家、嚴重失信企業(yè)21家、特別嚴重失信企業(yè)4家。

 

　　2020年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，同年11月相繼發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》，建立起醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

 

　　其中，信用評價的范圍包括：醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

 

　　值得關注的是，對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，還會限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格，省級集中采購機構定期向社會公開披露該企業(yè)評級結果和相關信息，接受社會監(jiān)督。如果失信行為涉及省份數量達到規(guī)定條件的，由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯(lián)合處置。

 

　　倘若企業(yè)被評為失信企業(yè)后，企業(yè)日常的招標采購工作必然將受到限制，涉案產品有可能被暫停掛網，甚至該公司所有產品都將被中止掛網、投標資格。這一情況在第五批集采過程中已經有所體現(xiàn)。

 

　　與此同時，全國各地監(jiān)管部門相繼開展醫(yī)藥企業(yè)失信行為評價工作。今年以來，相關工作監(jiān)管進一步加強。

 

　　10月24日、25日，云南省藥品集中采購平臺接連發(fā)布三份公告，要求企業(yè)領信用評級函，共涉及11家藥企。其中，有8家藥企是因為2022年第四季度醫(yī)藥商業(yè)賄賂案涉案而領到了信用評價函；還有兩家也是因2022年第四季度醫(yī)藥商業(yè)賄賂案涉案，但信用評價等級為特別嚴重、嚴重而被公示，失信等級被評定為特別嚴重的是云南集業(yè)藥品有限公司；失信等級被評為嚴重的是云南向輝藥業(yè)有限公司。此外，還有一家公司是2023年第二季度醫(yī)藥商業(yè)賄賂案涉案，而領到了信用評價函。

 

　

 

　　此前，7月21日-9月1日，云南省藥品集中采購平臺也曾發(fā)布過關于領取企業(yè)信用擬評級的公告，公告主要內容是平臺已完成2022年第四季度以及2023年第一季度醫(yī)藥商業(yè)賄賂案涉案企業(yè)信用評價工作，通知這些公告提及的公司領取擬評級函件。

 

 

　　8月，河南省公共資源交易中心發(fā)布一則公告，河南省萬隆醫(yī)藥有限公司經營的藥品涉及深河市中醫(yī)院商業(yè)賄賂案，擬對該公司在本省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級擬評定為“嚴重”，中止該公司在本省醫(yī)藥集中采購平臺配送資格；7月，寧夏公共資源交易管理局公布《醫(yī)藥企業(yè)信用評級公式書》，內容顯示，據銀川市中級人民法院2021年一份刑事判決書，寧夏閩寧醫(yī)藥有限公司于 2007 年至2014年向固原市人民醫(yī)院給予回扣或其他不正當利益，獲得額外的交易機會、競爭優(yōu)勢和銷售數量，累計折合人民幣 114 萬元。根據規(guī)定，對該司失信等級評定為“嚴重”；5月，貴州省公共資源交易中心也發(fā)布《關于江西省明月貿易有限公司等企業(yè)失信評級的預通知》，因涉及回扣及不正當利益輸送問題，擬對10家公司等企業(yè)評定失信等級。

 

　　隨著全國各地開展企業(yè)信用評價，部分企業(yè)的違法違規(guī)行為的企業(yè)甚至登上了國家醫(yī)保局的信用評價“黑名單”。此外，各省醫(yī)保部門和醫(yī)藥集中采購機構還加快推進信用評價制度在全國范圍落地實施，同時不斷研究完善信用評價制度，凸顯震懾作用。

 

　　

全國各省市出臺相應政策匯總（不完全統(tǒng)計）