第九批國(guó)采將于11月6日開標(biāo)，根據(jù)第九批國(guó)采采購(gòu)文件，10月30日（含）前獲得批件的參比制劑、過評(píng)藥品（含視同過評(píng)）可進(jìn)行申報(bào)，企業(yè)的申報(bào)品種應(yīng)在2023年11月2日17時(shí)前完成信息申報(bào)。

 

　　近段時(shí)間，不斷有品種“壓線”過評(píng)，獲得第九批集采“入場(chǎng)券”。與正式文件發(fā)布時(shí)相比，有21個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局生變，在10月30日（含）前有新企業(yè)過評(píng)/視同過評(píng)。符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥10的品種數(shù)增加7個(gè)至20個(gè)，3大注射劑火爆；科倫、齊魯、國(guó)藥、華潤(rùn)、天津醫(yī)藥、苑東生物等有新品種過評(píng)，其中天津醫(yī)藥新增3個(gè)，華夏生生、齊都藥業(yè)、朗諾制藥等各新增2個(gè)。

 

　　第九批集采有新企業(yè)過評(píng)的品種

　　注：銷售額不分規(guī)格，低于1億元用*代表；最高采購(gòu)額以首年約定采購(gòu)量*最高有效申報(bào)價(jià)計(jì)；過評(píng)企業(yè)含上市許可持有人等

 

　　01、新增7個(gè) 20個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈

 

　　以審評(píng)結(jié)論日期統(tǒng)計(jì)，與正式文件發(fā)布時(shí)（10月13日）相比，第九批集采符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種增加7個(gè)至20個(gè)，包括烏拉地爾注射劑、多巴胺注射劑、阿托品注射劑、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型、甘油果糖氯化鈉注射劑型、枸櫞酸西地那非口崩片及吡拉西坦注射劑型。

 

　　符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)≥10家的品種（按集團(tuán)計(jì)）

 

　　注：標(biāo)紅代表有新增過評(píng)企業(yè)

 

　　胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑新增過評(píng)企業(yè)數(shù)最多，達(dá)6家，分別為蘇州特瑞藥業(yè)、湖北津藥藥業(yè)、華夏生生藥業(yè)、山東華魯制藥、亞寶藥業(yè)及廣東鼎信醫(yī)藥，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)由9家增加至15家，最多入圍企業(yè)數(shù)由7家增加至10家。這是一種核苷衍生物，具有改善腦循環(huán)、促進(jìn)大腦功能恢復(fù)等作用，2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額超過6億元，中嘉生物（未過評(píng)）以超30%的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑，山東華魯制藥（已過評(píng)）、廣東鼎信醫(yī)藥（已過評(píng)）等緊接其后。

 

　　2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑廠家TOP5

 

　　烏拉地爾注射劑新增過評(píng)企業(yè)數(shù)次之，達(dá)5家，分別為杭州云柏醫(yī)藥、成都利爾藥業(yè)、華夏生生藥業(yè)、黑龍江福和制藥及陜西麗彩藥業(yè)，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)由8家增加至13家，最多入圍企業(yè)數(shù)由6家增加至10家。這是一種選擇性α1受體阻滯劑，具有外周和中樞雙重降壓作用，2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近15億元，為最暢銷的抗高血壓注射劑。從廠家格局看，武田占據(jù)近50%的市場(chǎng)份額，羅欣藥業(yè)（已過評(píng)）、西安利君制藥（已過評(píng)）占比均超過10%。

 

　　2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端烏拉地爾注射劑廠家TOP5

 

　　多巴胺注射劑新增4家過評(píng)企業(yè)，分別為安徽長(zhǎng)江藥業(yè)、北京阜康仁生物、成都苑東生物及廣東賽烽醫(yī)藥，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)由原先的8家增加至12家，最多入圍企業(yè)數(shù)由6家增加至9家。這是一款腎上腺素受體激動(dòng)劑，可以糾正休克，在此次集采中最高采購(gòu)額（采購(gòu)基數(shù)*最高有效申報(bào)價(jià)，下同）超過4億元，上海禾豐制藥、吉林津升制藥、合肥未來藥物開發(fā)等企業(yè)主導(dǎo)市場(chǎng)。

 

　　2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端多巴胺注射劑廠家格局

 

　　鹽酸托莫西汀口服液體劑為此次集采中的最“卷”品種，這是一種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑，用于治療兒童和青少年注意缺陷/多動(dòng)障礙。該產(chǎn)品原本符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)17家，最多入圍企業(yè)數(shù)為10家，新增2家企業(yè)后最多入圍企業(yè)數(shù)不變，競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加大。由于上市時(shí)間較晚，鹽酸托莫西汀口服液體劑市場(chǎng)尚未快速放量，參與競(jìng)標(biāo)的多數(shù)為“光腳”企業(yè)，或有望借助集采帶量快速搶占市場(chǎng)。

 

　　縮宮素注射劑為多肽類激素子宮收縮藥，可用于引產(chǎn)或催產(chǎn)、控制產(chǎn)后出血等。在此次集采中最高采購(gòu)額超過13億元，13家國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得“入場(chǎng)券”，較正式文件發(fā)布時(shí)新增3家企業(yè)。在2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端縮宮素注射劑廠家格局中，南京新百藥業(yè)（已過評(píng)）以約45%的市場(chǎng)份額主導(dǎo)市場(chǎng)，上海禾豐制藥（已過評(píng)）、安徽宏業(yè)藥業(yè)（未過評(píng)）、成都海通藥業(yè)（已過評(píng)）市場(chǎng)份額均超過10%。

 

　　02、科倫、齊魯、苑東、津藥......“壓線”入場(chǎng)

 

　　與正式文件發(fā)布時(shí)相比，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)醫(yī)藥、天津醫(yī)藥、金城醫(yī)藥、成都苑東生物、黃海制藥、山東朗諾制藥、山東齊都藥業(yè)等多家企業(yè)新增過評(píng)品種。

 

　　過評(píng)品種數(shù)≥4個(gè)的企業(yè)數(shù)（以集團(tuán)計(jì)，下同）增加5個(gè)，為天津醫(yī)藥、成都苑東生物、海南皇隆制藥、江蘇豪森藥業(yè)及華夏生生藥業(yè)；此外，TOP10企業(yè)中的華潤(rùn)醫(yī)藥、國(guó)藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥各新增1個(gè)過評(píng)品種，分別為雷貝拉唑口服常釋劑型、阿托品注射劑、硫酸鎂注射劑型、枸櫞酸西地那非口崩片。

 

　　過評(píng)品種數(shù)≥4個(gè)的企業(yè)

 

　　華潤(rùn)醫(yī)藥新過評(píng)1個(gè)品種，以9個(gè)品種位列過評(píng)品種數(shù)TOP1企業(yè)。從2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局看，華潤(rùn)醫(yī)藥在賽洛多辛口服常釋劑型、拉考沙胺口服液體劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型、奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型、奧美拉唑碳酸氫鈉口服常釋劑型等品種所占市場(chǎng)份額均為0，市場(chǎng)尚待開拓。

 

　　華潤(rùn)醫(yī)藥第九批集采品種

 

　　天津醫(yī)藥新過評(píng)3個(gè)注射劑，為胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型、硫酸鎂注射劑型及吡拉西坦注射劑型，納入第九批集采品種數(shù)由原先的2個(gè)增加至5個(gè)。從2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局看，天津醫(yī)藥在吡拉西坦注射劑型、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型等品種的市場(chǎng)份額較低，市場(chǎng)尚待放量。

 

　　天津醫(yī)藥第九批集采品種

 

　　科倫藥業(yè)新過評(píng)1個(gè)品種，為硫酸鎂注射劑型，其2022年在鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、葡萄糖酸鈣注射劑型、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型等品種所占份額均為0，其中葡萄糖酸鈣注射劑型最高采購(gòu)額超過8億元。

 

　　科倫藥業(yè)第九批集采品種

 

　　成都苑東生物新過評(píng)1個(gè)品種，納入第九批集采品種數(shù)增加至4個(gè)（3個(gè)為口服液體劑），其2022年在上述4個(gè)品種所占份額均為0，有望借助集采中標(biāo)快速放量。

 

　　成都苑東生物第九批集采品種

 

　　第九批集采42個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)等；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至10月31日，如有疏漏，歡迎指正。