河南時(shí)隔三十多年后新修的中藥材標(biāo)準(zhǔn)于本月1號起正式頒布實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)修訂基于什么背景、有何特點(diǎn)及創(chuàng)新？8日，在河南省委宣傳部召開的“全面貫徹黨的二 十 大精神 奮力推進(jìn)中國式現(xiàn)代化建設(shè)河南實(shí)踐”系列主題新聞發(fā)布會上，官方進(jìn)行解讀。

 

　　河南省市場監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)李國輝在發(fā)布會上說，河南省作為中國中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地，中藥材品種數(shù)量、種植面積均居全國前列。該省曾于20世紀(jì)90年代初分別頒布了兩版《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，共收載了中藥材品種114個(gè)。由于老版的中藥材標(biāo)準(zhǔn)已使用30多年，與當(dāng)前河南省中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求不相適應(yīng)，存在一些亟待解決的問題。比如，存在與國家標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)的品種，不符合“已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥材”不得收載入地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的要求；存在“同名異物、同物異名”的問題；需要增加新的收載品種，包括河南省臨床習(xí)慣使用的藥材品種、河南省企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片所使用的原料藥材沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的品種等。

 

　　基于此，為加強(qiáng)河南省習(xí)用中藥材的管理，及充分開發(fā)利用全省中藥材資源、保障民眾的用藥安全有效，經(jīng)過三年多的努力后，《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2023年版）編制完成，并于今年12月1日正式頒布實(shí)施。

 

　　李國輝介紹，新版《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》共收載了河南省地區(qū)習(xí)用中藥材品種138個(gè)，其中保留了原版《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》品種38個(gè)，新增地區(qū)習(xí)用藥材品種100個(gè)。主要特點(diǎn)和創(chuàng)新包括三個(gè)方面。

 

　　一是注重與國家標(biāo)準(zhǔn)的銜接。李國輝說，新版《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》嚴(yán)格遵循藥品監(jiān)管法規(guī)和《中華人民共和國藥典》有關(guān)要求，對標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目和內(nèi)容進(jìn)行全面增修訂，對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的河南省習(xí)用中藥材進(jìn)行補(bǔ)充，收載的品種基本反映了河南省中藥材的特色。

 

　　二是注重體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)創(chuàng)新。在修訂的過程中注重引入新技術(shù)、新方法，將成熟的現(xiàn)代分析技術(shù)用于品種的檢測，嚴(yán)格控制藥材質(zhì)量。

 

　　三是注重起草說明的實(shí)用性。新版《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》中，每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)正文均附起草說明及藥材原植（動）物圖片、藥材實(shí)物圖、顯微特征圖等，用于指導(dǎo)本版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用。

 

　　李國輝表示，新版中藥材標(biāo)準(zhǔn)的出臺，將會有效規(guī)范河南省中藥材種植、加工和使用，對充分開發(fā)利用河南省中藥材資源、促進(jìn)河南省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生重要的促進(jìn)作用。