區(qū)級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)落實(shí)“一業(yè)一評(píng)”要求，根據(jù)“風(fēng)險(xiǎn)+信用”分級(jí)分類監(jiān)管制度和指標(biāo)體系，對(duì)本市藥品零售企業(yè)（不含零售連鎖總部）開(kāi)展評(píng)價(jià)，形成藥店場(chǎng)景四級(jí)分類名單。

 

　　風(fēng)險(xiǎn)信用評(píng)價(jià)原則上每年開(kāi)展一次，由區(qū)級(jí)藥店場(chǎng)景牽頭部門，按照“風(fēng)險(xiǎn)+信用”綜合評(píng)級(jí)規(guī)則（見(jiàn)附件1），匯總各協(xié)同部門檢查意見(jiàn)，綜合參照各監(jiān)管部門權(quán)重系數(shù)和分值，更新轄區(qū)藥品零售企業(yè)四級(jí)分類名單，并于每年1月10日前將藥品零售企業(yè)綜合監(jiān)管評(píng)級(jí)表（附件2）報(bào)市藥監(jiān)局備案。

 

 

　　本市藥店場(chǎng)景實(shí)行基于“風(fēng)險(xiǎn)+信用”評(píng)價(jià)的四級(jí)分級(jí)分類差異化監(jiān)管。區(qū)級(jí)藥店場(chǎng)景牽頭部門，組織協(xié)同部門開(kāi)展綜合監(jiān)管，研究減少現(xiàn)場(chǎng)檢查的監(jiān)管策略和工作措施，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)低、信用好的市場(chǎng)主體減少打擾，盡可能減少對(duì)A類監(jiān)管對(duì)象的不必要干擾。

 

　　藥店場(chǎng)景監(jiān)管檢查分為現(xiàn)場(chǎng)檢查和非現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查是指監(jiān)管部門到藥品零售企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或相關(guān)單位實(shí)地檢查（含聯(lián)合檢查）；非現(xiàn)場(chǎng)檢查是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、技術(shù)系統(tǒng)、監(jiān)控設(shè)備、數(shù)據(jù)比對(duì)等方式實(shí)施的檢查。原則上采用非現(xiàn)場(chǎng)檢查方式能夠?qū)崿F(xiàn)監(jiān)管目的和效果的檢查項(xiàng)，不再納入現(xiàn)場(chǎng)檢查。

 

　　市藥監(jiān)局在征求市級(jí)藥店場(chǎng)景綜合監(jiān)管聯(lián)席小組協(xié)同部門和各區(qū)監(jiān)管部門意見(jiàn)基礎(chǔ)上，重點(diǎn)圍繞藥品零售企業(yè)行業(yè)監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管依據(jù)及監(jiān)管規(guī)則等要素，系統(tǒng)梳理藥品零售企業(yè)開(kāi)展合規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所應(yīng)遵循的監(jiān)管法規(guī)文件要求，編制完善了《北京市藥品零售企業(yè)綜合監(jiān)管合規(guī)手冊(cè)》，即“一業(yè)一冊(cè)”；并依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)、政策文件和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，整合各相關(guān)部門檢查要求，統(tǒng)一檢查內(nèi)容、方式、標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化制定了《北京市藥店場(chǎng)景綜合檢查單》，即“一業(yè)一單”。監(jiān)管部門要將“一業(yè)一冊(cè)”“一業(yè)一單”內(nèi)容告知藥品零售企業(yè)，幫助企業(yè)明確了解經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的規(guī)范要求，便于日常自查。同時(shí)，要結(jié)合藥品零售行業(yè)特點(diǎn)和企業(yè)運(yùn)行規(guī)律，對(duì)照《北京市藥店場(chǎng)景綜合檢查單》規(guī)定事項(xiàng)開(kāi)展差異化綜合監(jiān)管。

 

 

　?。ㄒ唬﹨f(xié)同監(jiān)管。各藥店場(chǎng)景監(jiān)管部門要高度重視對(duì)A類監(jiān)管對(duì)象減少不必要現(xiàn)場(chǎng)檢查。區(qū)級(jí)牽頭部門要結(jié)合每年任務(wù)指標(biāo)牽頭制定轄區(qū)藥品零售企業(yè)年度檢查計(jì)劃，對(duì)A類監(jiān)管對(duì)象盡可能通過(guò)加強(qiáng)統(tǒng)籌、協(xié)同配合的“一業(yè)一查”方式開(kāi)展聯(lián)合檢查，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門，查多樣事”。同時(shí)，注意不搞形式上一起檢查，各部門可根據(jù)工作需要分批分撥開(kāi)展檢查，避免過(guò)度檢查影響企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)，造成行政資源的空耗。

 

　?。ǘ┛萍急O(jiān)管。注重利用信息化技術(shù)對(duì)A類監(jiān)管對(duì)象實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管，對(duì)于書面檢查事項(xiàng)，可采取監(jiān)管對(duì)象上傳材料、監(jiān)管部門線上審核反饋意見(jiàn)等方式進(jìn)行檢查。各區(qū)可結(jié)合實(shí)際探索對(duì)A類監(jiān)管對(duì)象推行“自我聲明”等信用監(jiān)管模式，優(yōu)先適用遠(yuǎn)程監(jiān)管、視頻監(jiān)管等非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管方式。在“風(fēng)險(xiǎn)+信用”評(píng)價(jià)周期內(nèi)，A類監(jiān)管對(duì)象向監(jiān)管部門提供合法經(jīng)營(yíng)的聲明及相關(guān)材料后，除因?qū)ｍ?xiàng)檢查、投訴舉報(bào)產(chǎn)生的行政檢查外，原則上至多開(kāi)展一次日常檢查。

 

　?。ㄈ┕仓伪O(jiān)管。各藥店場(chǎng)景監(jiān)管部門要注重健全社會(huì)共治機(jī)制，拓寬社會(huì)公眾對(duì)藥品零售企業(yè)的咨詢、投訴、監(jiān)督、評(píng)價(jià)渠道，對(duì)訴求反映的高頻次、共性問(wèn)題，開(kāi)展源頭治理和重點(diǎn)監(jiān)管，推動(dòng)接訴即辦向未訴先辦轉(zhuǎn)變。著力壓實(shí)市場(chǎng)主體責(zé)任，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)健全管理制度、落實(shí)企業(yè)內(nèi)部管理責(zé)任、規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、維護(hù)市場(chǎng)秩序。注重發(fā)揮市場(chǎng)自主調(diào)節(jié)作用，強(qiáng)化輿論監(jiān)督，曝光典型案件，震懾違法行為。

 

 

　?。ㄒ唬┨岣咚枷胝J(rèn)識(shí)。各監(jiān)管部門要從提高政府監(jiān)管效能、促進(jìn)營(yíng)商環(huán)境市場(chǎng)化法治化便利化的高度出發(fā)，高度重視藥店場(chǎng)景“6+4”一體化綜合監(jiān)管工作，堅(jiān)持市場(chǎng)主體視角，樹(shù)立創(chuàng)新思維、改革思維，嚴(yán)格落實(shí)“政府統(tǒng)籌、行業(yè)牽頭、歸口負(fù)責(zé)”一體化綜合監(jiān)管機(jī)制，推動(dòng)有效市場(chǎng)和有為政府更好結(jié)合，持續(xù)增強(qiáng)藥品零售企業(yè)獲得感。

 

　?。ǘ?qiáng)化責(zé)任落實(shí)。北京市事中事后監(jiān)管工作聯(lián)席會(huì)議辦公室已將一體化綜合監(jiān)管落實(shí)情況納入績(jī)效考核指標(biāo)。區(qū)級(jí)監(jiān)管牽頭部門要加強(qiáng)組織動(dòng)員，細(xì)致研究部署，統(tǒng)籌本區(qū)各監(jiān)管部門，確保差異化監(jiān)管措施落實(shí)到位。市級(jí)藥店場(chǎng)景綜合監(jiān)管聯(lián)席小組將及時(shí)向各區(qū)傳達(dá)市聯(lián)席辦年度工作任務(wù)和要求，適時(shí)組織對(duì)各區(qū)落實(shí)情況開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)于責(zé)任落實(shí)不到位的相關(guān)單位將予以通報(bào)。

 

　?。ㄈ┳⒅亟y(tǒng)籌兼顧。區(qū)級(jí)監(jiān)管部門要精準(zhǔn)把握“減少對(duì)好企業(yè)不必要的打擾”的目標(biāo)，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和底線思維，統(tǒng)籌把握發(fā)展和安全，堅(jiān)決避免“一刀切”，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高、信用差的監(jiān)管對(duì)象，要視情況提高抽查比例和頻次。對(duì)列入最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)名單、嚴(yán)重失信名單、重點(diǎn)關(guān)注名單的對(duì)象，抽查比例和頻次不設(shè)上限。

 

　?。ㄋ模┘訌?qiáng)培訓(xùn)宣傳。加大對(duì)各監(jiān)管部門執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和專業(yè)培訓(xùn)，著力提升執(zhí)法人員特別是基層執(zhí)法人員專業(yè)能力。加強(qiáng)對(duì)藥店場(chǎng)景綜合監(jiān)管工作的宣傳和引導(dǎo)，主動(dòng)做好政策解讀，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。注重經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，大力推廣好經(jīng)驗(yàn)、好做法，積極培養(yǎng)樹(shù)立先進(jìn)典型，努力打造科學(xué)、高效的首都藥店場(chǎng)景綜合監(jiān)管品牌。

 

　　附件：1.北京市藥品零售企業(yè)“風(fēng)險(xiǎn)+信用”綜合評(píng)級(jí)規(guī)則