天士力是國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)之一，2023年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.3億元-13.2億元，同比增加539%-613%。天士力堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，聚焦心腦血管、消化系統(tǒng)、腫瘤等領(lǐng)域，促進(jìn)現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展，目前公司有17款中藥新藥、11款化藥/生物藥1類(lèi)新藥處于獲批臨床及以上階段；仿制藥方面，18個(gè)品種過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)，8個(gè)品種以新分類(lèi)申報(bào)在審（3個(gè)暫無(wú)首仿）。

 

　　凈利潤(rùn)預(yù)增539%-613%！21個(gè)獨(dú)家品種亮眼

 

　　以中藥產(chǎn)品起家的天士力成立于1994年，2002年8月在上海證券所掛牌上市。通過(guò)多年布局，公司圍繞心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，構(gòu)建涵蓋現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥及生物藥的多層次產(chǎn)品組合，形成完善的產(chǎn)品梯隊(duì)和研發(fā)管線(xiàn)，并快速推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

 

　　1月19日，天士力公布2023年業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.3億元-13.2億元，同比增加539%-613%；扣非凈利潤(rùn)11.6億元-12.8億元，同比增加60%-77%。報(bào)告期內(nèi)，天士力全力拓展產(chǎn)品市場(chǎng)，加大產(chǎn)品銷(xiāo)售力度，銷(xiāo)售收入較上年同期增加，利潤(rùn)相應(yīng)增長(zhǎng)；此外，公司計(jì)提的資產(chǎn)減值損失較上年同期減少，剔除該因素影響，扣非凈利潤(rùn)同比增加8%-20%。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)僅天士力擁有生產(chǎn)批文的品種有21個(gè)（不含原料藥），涉及15個(gè)中成藥，5個(gè)化學(xué)藥以及1個(gè)生物藥。從治療領(lǐng)域看，21個(gè)品種中有7個(gè)為心腦血管系統(tǒng)用藥，4個(gè)為消化系統(tǒng)及代謝藥。

 

　　國(guó)內(nèi)僅天士力擁有生產(chǎn)批文的品種

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，天士力以復(fù)方丹參滴丸帶動(dòng)了養(yǎng)血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈、注射用丹參多酚酸等系列獨(dú)家品種，構(gòu)建了以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，不管是院內(nèi)市場(chǎng)（公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療）還是院外市場(chǎng)（城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店），天士力近年來(lái)在心腦血管中成藥廠家排名中均名列前茅。

 

　　近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)天士力部分獨(dú)家中成藥銷(xiāo)售情況（單位：億元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)

 

　　在化學(xué)藥及生物藥領(lǐng)域，天士力兩大獨(dú)家品種水飛薊賓膠囊和注射用重組人尿激酶原2022年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售額分別超過(guò)7億元、2億元，其中水飛薊賓膠囊已成為膽、肝疾病治療藥中的暢銷(xiāo)品種。

 

　　17款中藥新藥在路上，這7款上市可期

 

　　近年來(lái)，天士力堅(jiān)定實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)加大研發(fā)力度。2022年公司研發(fā)投入達(dá)10.16億元，占醫(yī)藥工業(yè)收入比例為14.22%，2023年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用5.58億元（不含資本化研發(fā)投入）。

 

　　作為現(xiàn)代中藥的引領(lǐng)者，天士力不斷加強(qiáng)創(chuàng)新中藥研發(fā)與重點(diǎn)品種二次開(kāi)發(fā)。

 

　　2019年以來(lái)，天士力有2款中藥新藥首次獲批上市，分別為芍麻止痙顆粒、坤心寧顆粒，其中坤心寧顆粒是國(guó)內(nèi)唯一有明確循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、治療女性更年期腎陰陽(yáng)兩虛證的中藥創(chuàng)新藥；芍麻止痙顆粒用于治療兒童抽動(dòng)綜合征，滿(mǎn)足臨床需求。此外，復(fù)方丹參滴丸新增糖尿病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥。

 

　　近年來(lái)天士力獲批上市的中藥新藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前天士力有20款現(xiàn)代中藥產(chǎn)品正在國(guó)內(nèi)處于II期臨床及以上階段，包括17款尚未上市的中藥新藥及3款已上市重點(diǎn)品種的新適應(yīng)開(kāi)發(fā)，涵蓋心腦血管、消化代謝、中樞神經(jīng)、呼吸系統(tǒng)、婦科等疾病領(lǐng)域。

 

　　天士力國(guó)內(nèi)在研的中藥新藥

　　注：帶*為重點(diǎn)品種二次開(kāi)發(fā)

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　17款中藥新藥中，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑枇杷清肺飲顆粒及溫經(jīng)湯顆粒均已申報(bào)上市，安神滴丸（失眠癥）、脊痛寧片（脊柱關(guān)節(jié)炎）、青術(shù)顆粒（原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎）、醒腦滴丸（血管性癡呆）、安體威顆粒（風(fēng)寒感冒）均處于III期臨床試驗(yàn)階段，上市可期。

 

　　據(jù)悉，脊痛寧片來(lái)自院內(nèi)制劑脊痛寧膠囊，是根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成的純中藥制劑，用于治療中軸脊柱關(guān)節(jié)炎；安神滴丸來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，是一款純中藥滴丸制劑，用于治療神經(jīng)衰弱，失眠多夢(mèng)，心神不安等癥；安體威顆粒以新藥1.1類(lèi)申報(bào)，用于普通感冒中醫(yī)辨證屬風(fēng)寒證的治療。

 

　　11款1類(lèi)新藥沖刺，3大品種搶首仿

 

　　天士力的發(fā)展始于中藥，但不止于中藥，近年來(lái)公司在化學(xué)藥及生物藥領(lǐng)域也收獲頗豐。

 

　　截至目前，天士力有18個(gè)品種過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)，其中7個(gè)為首家過(guò)評(píng)，米諾膦酸片、苯扎貝特緩釋片為國(guó)內(nèi)首仿，且目前仍為獨(dú)家品種。國(guó)采方面，公司有5個(gè)品種中選，他達(dá)拉非片、吲達(dá)帕胺片、注射用替莫唑胺等品種在國(guó)采落地執(zhí)行后市場(chǎng)份額飛漲。

 

　　天士力過(guò)評(píng)情況

　　注：帶*為國(guó)采中選

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　此外，目前天士力還有8個(gè)品種以新分類(lèi)申報(bào)在審（含聯(lián)合申報(bào)），其中巴氯芬口服溶液、酒石酸匹莫范色林膠囊、左舒必利片暫無(wú)國(guó)產(chǎn)仿制藥獲批，鹽酸丙卡特羅口服溶液僅3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。

 

　　天士力新分類(lèi)申報(bào)且在審的品種

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　創(chuàng)新藥方面，天士力有13款新藥處于獲批臨床及以上階段（不含已上市新藥申報(bào)新適應(yīng)、不含終止或暫停臨床品種），其中有11款為1類(lèi)新藥。

 

　　天士力國(guó)內(nèi)在研的生物藥新藥及化學(xué)藥新藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　從研發(fā)進(jìn)展看，PXT3003治療腓骨肌萎縮癥已完成III期全部病例入組，上市可期。此外，安美木單抗（EGFR單抗）、TSL-1502膠囊（PARP抑制劑）、TG1050、JS1-1-01片已處于II期臨床試驗(yàn)階段。

 

　　值得關(guān)注的是，靶向FRα的第三代抗體偶聯(lián)藥物STRO-002注射液正在開(kāi)展I/IIa期臨床試驗(yàn)，目前全球僅1個(gè)同靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品于2022年11月在美國(guó)獲批附條件上市，為ImmunoGen的mirvetuximab soravtansine（商品名Elahere）。

 

　　資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月22日，如有疏漏，歡迎指正！