兒科中藥新藥研發(fā)掀熱潮，近日健民1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥牛黃小兒退熱貼申報(bào)NDA，2023年國(guó)內(nèi)有10款兒科中藥新藥獲批臨床，涉及康緣、一力、蘇中等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023H1中國(guó)城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥銷(xiāo)售額漲幅超過(guò)15%。品牌TOP20中，12個(gè)獨(dú)家品種上榜，龍牡壯骨顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、丁桂兒臍貼位列前三；葵花5個(gè)產(chǎn)品上榜，亞寶、華潤(rùn)各有2個(gè)產(chǎn)品上榜。

 

　　兒科中成藥大爆發(fā)，葵花、健民、濟(jì)川領(lǐng)跑

 

　　近年來(lái)我國(guó)兒童患病率不斷上升，兒科中成藥用藥需求增加，推動(dòng)兒科中成藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，兒科中成藥此前在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額持續(xù)攀升，2018年突破50億元，2020年受疫情影響大跌15.04%，隨后市場(chǎng)快速修復(fù)，2021年、2022年、2023H1分別同比增長(zhǎng)24.69%、15.07%、15.12%。

 

　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

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　　從細(xì)分類(lèi)別上看，兒科中成藥應(yīng)用領(lǐng)域集中在呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)；兒科止咳祛痰用藥、兒科感冒用藥合計(jì)市場(chǎng)份額為57.67%；兒科厭食癥用藥、兒科補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)劑用藥、兒科止瀉藥合計(jì)市場(chǎng)份額為35.88%。其中，兒科感冒用藥、兒科止瀉藥分別實(shí)現(xiàn)同比29.89%、42.65%的增強(qiáng)勁長(zhǎng)。

 

　　2023H1中國(guó)城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥亞類(lèi)格局

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　　實(shí)體藥店兒科中成藥TOP20廠(chǎng)家中，葵花藥業(yè)集團(tuán)旗下5家子公司合計(jì)占據(jù)13.29%的市場(chǎng)份額，健民藥業(yè)集團(tuán)占比13.2%，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)占比10.26%，亞寶藥業(yè)集團(tuán)及子公司亞寶藥業(yè)貴陽(yáng)制藥合占8.03%，華潤(rùn)三九下屬3家企業(yè)合計(jì)市場(chǎng)份額為6.78%，葫蘆娃藥業(yè)占比5.50%。

 

　　2023H1中國(guó)城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥TOP20廠(chǎng)家格局

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　　12個(gè)獨(dú)家品種霸屏！吉林敖東暴漲253%

 

　　2023H1中國(guó)城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥品牌TOP20中，健民集團(tuán)的龍牡壯骨顆粒蟬聯(lián)“銷(xiāo)冠”寶座，銷(xiāo)售額接近3.8億元；濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒蟬聯(lián)第二，銷(xiāo)售額接近3億元；亞寶藥業(yè)的丁桂兒臍貼位列第三，銷(xiāo)售額超過(guò)2億元；葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒位列第四，銷(xiāo)售額接近1.6億元。

 

　　2023H1中國(guó)城市實(shí)體藥店終端兒科中成藥品牌TOP20

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　　從企業(yè)層面上看，葵花藥業(yè)集團(tuán)旗下公司上榜產(chǎn)品多達(dá)5個(gè)，包括小兒肺熱咳喘口服液、小兒柴桂退熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒、芪斛楂顆粒、小兒清肺化痰口服液。此外，亞寶藥業(yè)、華潤(rùn)三九各有2個(gè)產(chǎn)品上榜。

 

　　20個(gè)品牌中顆粒劑有10個(gè)、口服液體劑有7個(gè)，吸入劑、貼劑、凝膠劑各有1個(gè)。獨(dú)家品種有12個(gè)，包括龍牡壯骨顆粒（健民集團(tuán)）、小兒豉翹清熱顆粒（濟(jì)川藥業(yè)）、丁桂兒臍貼（亞寶藥業(yè)）、小兒肺熱咳喘口服液（葵花藥業(yè)）、金振口服液（康緣藥業(yè)）、小兒消積止咳口服液（魯南厚普制藥）等。

 

　　15個(gè)品牌上半年銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，6個(gè)品牌漲逾35%。其中，敖東延邊藥業(yè)的小兒柴桂退熱口服液狂飆253.37%、華潤(rùn)三九（雅安）藥業(yè)的小兒止咳糖漿暴漲103.77%、葵花藥業(yè)（貴州）宏奇的芪斛楂顆粒大漲63%。

 

　　10款兒科中藥新藥來(lái)襲！康緣、健民發(fā)力

 

　　兒科中藥新藥研發(fā)掀熱潮。在過(guò)去的2023年，國(guó)內(nèi)有一款兒科1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥小兒紫貝宣肺糖漿（健民集團(tuán)）、一款兒科2類(lèi)中藥改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿（濟(jì)川藥業(yè)）獲批上市；10款兒科中藥新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，而2021年、2022年均只有3款兒科中藥新藥獲批臨床。從治療領(lǐng)域上看，呼吸系統(tǒng)用藥有5款、消化系統(tǒng)用藥有3款。

 

　　10款兒科中藥新藥中，1.1類(lèi)創(chuàng)新藥有6款，包括康緣藥業(yè)的小兒佛芍和中顆粒及小兒健脾顆粒、健民集團(tuán)的枳術(shù)通便顆粒、蘇中藥業(yè)的消風(fēng)宣竅顆粒、一力制藥的小兒銀連顆粒、新奇康藥業(yè)的小兒復(fù)方?jīng)]食子軟膏；中藥改良型新藥有4款，包括白云山光華制藥的兒童小柴胡顆粒、以嶺藥業(yè)的連花清咳顆粒、天地恒一的HYR0201顆粒、濟(jì)仁藥業(yè)的菖麻熄風(fēng)片。

 

　　2023年國(guó)內(nèi)獲批臨床的兒科中藥新藥

 

　　康緣藥業(yè)的小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒均是處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方。小兒佛芍和中顆粒具有理氣和中、平調(diào)寒熱、緩急止痛之功效，用于兒童功能性腹痛（FAP）氣機(jī)阻滯證，國(guó)內(nèi)尚未見(jiàn)以?xún)和疐AP為適應(yīng)癥的已上市藥品。小兒健脾顆粒功能主治為健脾消食，用于脾虛食滯引起的兒童功能性消化不良，國(guó)內(nèi)尚無(wú)明確臨床定位于兒童功能性消化不良的中成藥。在兒科中成藥領(lǐng)域，康緣藥業(yè)已有5款中成藥獲批上市，具體為金振口服液、金振顆粒、小兒咳喘靈顆粒、小兒咳喘靈口服液、九味熄風(fēng)顆粒。

 

　　健民集團(tuán)的枳術(shù)通便顆粒處方來(lái)源于湖北省中醫(yī)名師、湖北省中醫(yī)院兒科專(zhuān)家陳陶后教授治療小兒便秘的臨床經(jīng)驗(yàn)方，功能主治為清潤(rùn)腸燥，用于小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療。作為國(guó)內(nèi)兒藥龍頭企業(yè)之一，健民集團(tuán)已有20個(gè)兒科中成藥獲批上市，包括龍牡壯骨顆粒、小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒、小兒解感顆粒等品種。公司深耕兒科1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥，于2023年內(nèi)獲批小兒紫貝宣肺糖漿，2024年初報(bào)產(chǎn)牛黃小兒退熱貼。

 

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)城市實(shí)體藥店藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：全國(guó)地級(jí)及以上城市實(shí)體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。