步入3月，第十批集采何時啟動牽引著無數(shù)醫(yī)藥人的心思。數(shù)據(jù)顯示，截至2月28日，已有115個品種滿足國采“門檻”，達到5家及以上的充分競爭條件，2022年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額合計接近770億元；注射劑仍為“主角”，20個品種競爭激烈，科倫、齊魯、揚子江等頭部企業(yè)繼續(xù)領跑。

 

　　符合申報條件企業(yè)數(shù)（以集團計）達5家及以上且未納入集采的化藥（詳細表格見文末附表）

　　

　　注：部分藥品因專利期、產(chǎn)品屬性等可能不會被納入集采，一切信息以官方為準！數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2月28日，手工整理，如有疏漏，歡迎指正。

 

 

　　截至2月28日，有115個品種未納入國采且滿足5家及以上競爭條件，2022年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售規(guī)模合計接近770億元。

 

　　超10億大品種有20余個，包括間苯三酚、氟尿嘧啶、達肝素、氨芐西林等注射劑，依帕司他、西格列汀、沙庫巴曲纈沙坦、利格列汀等口服常釋劑型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入劑等；20余個品種銷售額尚未突破1億元，以近年新上市品種居多。

 

　　115個品種銷售額分布情況

 

　　從劑型分布看，注射劑仍為“主角”，占比超過40%。數(shù)據(jù)顯示，近年來中國公立醫(yī)療機構終端注射劑（化學藥+生物藥）銷售規(guī)模維持在600億元以上；口服液體劑占比接近10%，隨著越來越多的口服液體劑新品獲批，該類產(chǎn)品未來在集采中的占比有望逐漸提升。

 

　　115個品種劑型分布情況

 

　　從治療領域看，115個品種涵蓋13個治療大類，集中在全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)用藥等，涉及的品種數(shù)分別達16、16、15、14、14、12個，占比均超過10%。

 

　　115個品種治療大類分布情況

 

　　在已開展的八批九輪化藥集采中，全身用抗感染藥物納入品種數(shù)最多，占比超過20%；消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物緊接在后，占比均超過10%。

 

 

　　從競爭情況看，115個品種中，符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上的有20個，2022年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額合計超過130億元。

 

　　符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上的品種

　　注：銷售額不分規(guī)格，低于1億元用*代表

 

　　西格列汀口服常釋劑型競爭最為激烈，目前已有22家企業(yè)滿足申報資格，該產(chǎn)品的化合物專利于2022年7月到期；舒更葡糖注射劑以16家企業(yè)緊接其后，這是全球首個特異性結合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑，開發(fā)技術壁壘較高，多家企業(yè)的仿制藥上市申請曾被拒絕。

 

　　地氯雷他定口服液體劑、氨溴索口服液體劑兩款口服液體劑，目前符合申報資格企業(yè)數(shù)均達15家。在第九批集采正式名單尚未發(fā)布之前，這2個品種就已達到集采的門檻，但最終未被納入，存在同樣情況的還有乙酰半胱氨酸吸入劑、哌柏西利口服常釋劑型、布洛芬口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、拉考沙胺注射劑、泊沙康唑注射劑、阿普米司特口服常釋劑型、帕拉米韋注射劑、哌拉西林注射劑等，第十批集采是否會納入這些品種？我們拭目以待。

 

　　從企業(yè)情況看，預計在第十批集采中，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、石藥集團、正大制藥、石家莊四藥、上海醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等仍舊為“主力軍”，目前分別有25、25、23、19、18、18、16、12、11個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。

 

　　涉及品種數(shù)TOP9企業(yè)（以集團計）

 

　　科倫藥業(yè)、齊魯制藥以25個品種并列領跑。其中，科倫藥業(yè)以注射劑為主，占比超過50%，包括哌拉西林注射劑、氨芐西林注射劑、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）等大品種；齊魯制藥有11個注射劑、10個口服常釋劑型、2個滴眼劑、2個緩釋控釋制劑，包括西格列汀口服常釋劑型、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型等大品種。

 

　　揚子江藥業(yè)以23個品種緊接在后，包括11個注射劑、8個口服常釋劑型、4個口服液體劑，其中帕拉米韋注射液、釓布醇注射液、泊沙康唑注射液、氫溴酸伏硫西汀片、氨溴特羅口服溶液等均為2023年新獲批品種；成都倍特藥業(yè)以19個品種排位第四，包括9個注射劑、5個口服常釋劑型、4個口服液體劑、1個吸入劑，其中達格列凈口服常釋劑型、乙酰半胱氨酸吸入劑2022年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額均超過20億元。

 

　　跨國企業(yè)中，默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克、百特等企業(yè)均有多個品種在列。在西曲瑞克、舒更葡糖、釓布醇等注射劑，西格列汀、西格列汀二甲雙胍、沙庫巴曲纈沙坦、哌柏西利、尼達尼布、利格列汀、伏硫西汀、伐尼克蘭、達格列凈、艾地骨化醇、阿普米司特、阿格列汀等口服常釋制劑中，原研廠家的市場份額均超過90%。

 

　　附表：符合申報條件企業(yè)數(shù)（以集團計）達5家及以上且未納入集采的化藥

 

　　注：米內網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》