粵港澳大灣區(qū)新增ADC生產(chǎn)園區(qū)。全球腫瘤創(chuàng)新公司百濟(jì)神州有限公司8日宣布，廣州生物藥生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)園區(qū)竣工啟用，該園區(qū)將為更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產(chǎn)支持，共同推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市進(jìn)程。

 

　　抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種新型的癌癥治療藥物，根據(jù)成分和組合不同，ADC藥物可用于治療白血病、乳腺癌等多種癌癥，如今已成為全球藥企布局的熱門賽道。有數(shù)據(jù)顯示，ADC領(lǐng)域正在高速發(fā)展，目前已有超過150個項目處于臨床研究階段，將為癌癥患者帶來更多的治療選擇。

 

　　《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》指出，計劃至2025年，廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平顯著提升，計劃建成10個特色鮮明、規(guī)模效益顯著、輻射帶動效應(yīng)明顯的綜合性產(chǎn)業(yè)園區(qū)。與此同時，打造生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，其中，支持廣州市打造粵港澳大灣區(qū)生命科學(xué)合作區(qū)和研發(fā)中心，布局生命科學(xué)、生物安全、研發(fā)外包、高端醫(yī)療等領(lǐng)域。

 

　　百濟(jì)神州總裁兼首席運營官吳曉濱表示：“廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國乃至全球都具有重要地位，我們將繼續(xù)依托廣州乃至大灣區(qū)豐富的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源和人才優(yōu)勢，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程，為全球患者提供更多可及、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。”

 

　　據(jù)介紹，位于廣州生物藥生產(chǎn)基地南園的ADC生產(chǎn)園區(qū)，占地5.8萬平方米，園區(qū)內(nèi)建設(shè)了兩個主要生產(chǎn)車間及其附屬配套設(shè)施，前期已建成包括抗體偶聯(lián)、超濾純化和無菌灌裝凍干在內(nèi)的生產(chǎn)線，并配備了ADC專用的QC分析實驗室，以及MST和工藝開發(fā)實驗室，以全面支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn)。該車間計劃2024年二季度投入使用，并預(yù)留了未來擴(kuò)展空間，可以擴(kuò)大生產(chǎn)能力兩倍以上，滿足市場對創(chuàng)新藥物的需求。