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浙江首個中醫(yī)藥服務(wù)類市級地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布摘要:
如何保障代煎中藥飲片質(zhì)量安全?近日,浙江寧波發(fā)布實(shí)施《中藥飲片代煎服務(wù)規(guī)范》給出了“標(biāo)準(zhǔn)”答案,為進(jìn)一步規(guī)范開展中藥飲片代煎服務(wù)提供了可操作性強(qiáng)、覆蓋面廣的工作指南。
近年來,中藥飲片代煎服務(wù)需求逐漸增長,相關(guān)問題也隨之而來。2021年,寧波市海曙區(qū)市場監(jiān)督管理局在走訪調(diào)研中發(fā)現(xiàn),有些規(guī)模較小的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)存在代煎場地臟亂差、代煎設(shè)備不符合要求、代煎人員能力不足、代煎流程不規(guī)范等問題。
“我們整合轄區(qū)三家開展代煎業(yè)務(wù)的中藥飲片批發(fā)企業(yè)資源,積極探索智慧化‘共享中藥房’規(guī)范化建設(shè),通過強(qiáng)化技改、投入智能設(shè)備、設(shè)置代煎分中心等措施不斷提升代煎服務(wù)供給水平。”海曙區(qū)市場監(jiān)管局藥品和化妝品監(jiān)督管理科科長夏靜介紹道。
在海曙區(qū)試點(diǎn)基礎(chǔ)上,寧波市市場監(jiān)管局聯(lián)合該市衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于規(guī)范中藥飲片經(jīng)營企業(yè)開展中藥代煎服務(wù)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的意見(試行)》,首次明確了經(jīng)營資質(zhì)、場地設(shè)置及主體責(zé)任相關(guān)要求。
而此次寧波市發(fā)布實(shí)施的《中藥飲片代煎服務(wù)規(guī)范》市級地方標(biāo)準(zhǔn),則圍繞中藥飲片代煎的服務(wù)準(zhǔn)備、服務(wù)受理、煎制實(shí)施、服務(wù)監(jiān)督與反饋、服務(wù)評價(jià)與改進(jìn)等內(nèi)容提出了55條具體指標(biāo)。
其中,在內(nèi)容設(shè)置上體現(xiàn)了場所配置、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等監(jiān)管要求,兼顧設(shè)備調(diào)配與人工調(diào)配、設(shè)備煎煮和人工煎煮并存的現(xiàn)狀,明確了代煎機(jī)構(gòu)各環(huán)節(jié)的服務(wù)要求和監(jiān)督機(jī)制,對受醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托開展的中藥飲片煎制及配送的全流程活動具有規(guī)范和指導(dǎo)作用。
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