2019年市衛(wèi)生健康委印發(fā)《上海市互聯網醫(yī)院管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），為本市互聯網醫(yī)院健康發(fā)展、互聯網診療活動規(guī)范開展提供了保障?！豆芾磙k法》實施近5年來，國家陸續(xù)出臺《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》等法律法規(guī)，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》，同時本市互聯網醫(yī)院也得到快速發(fā)展。為全面落實國家互聯網診療監(jiān)管要求，進一步加強本市互聯網醫(yī)院管理，市衛(wèi)生健康委結合實際工作，對原文件進行了重新制定。

 

　　二、與2019年制定的《管理辦法》相比，主要調整哪內容？

 

　?。ㄒ唬┰黾踊ヂ摼W診療監(jiān)管要求2022 年，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》，從醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等方面，進一步明確了對互聯網醫(yī)院的監(jiān)管要求。此次《管理辦法》調整內容中，全面覆蓋國家《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》相關要求。同時，市衛(wèi)生健康委將依托上海市互聯網診療監(jiān)管平臺，進一步加強對本市互聯網醫(yī)院的監(jiān)管。

 

　?。ǘ┰黾恿藘r格管理相關要求根據衛(wèi)健、醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門關于醫(yī)療服務價格的最新要求，增加對互聯網醫(yī)院價格管理相關內容，互聯網醫(yī)院應建立價格公示和事先告知制度，在醒目位置以有效的標價方式標明醫(yī)療服務的項目名稱、項目內涵、計價單位、價格標準和說明等內容，確保患者知情權和選擇權，不得誘導或強制患者接受互聯網診療服務。

 

　?。ㄈ┬略霾糠謱嶋H工作要求新增互聯網醫(yī)院服務量納入醫(yī)院業(yè)務量統(tǒng)一管理、線上服務發(fā)現疑似傳染病按要求監(jiān)測上報、非本市互聯網醫(yī)院違法線索要移交有管轄權限部門等要求。在改善互聯網診療服務方面，明確互聯網醫(yī)院應及時公告出診、停診等重要信息，彈性安排出診時間，滿足上班、上學等各類人群的就診需求，為患者提供掛號就診、檢查檢驗、處方開具、藥品配送、收退費全流程線上服務等內容，提升人民群眾在線就醫(yī)體驗。

 

　　三、新版《管理辦法》主要內容有哪些？

 

　　新版《管理辦法》分五個章節(jié)，共三十八條，包括互聯網醫(yī)院設置申請、執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)管理、監(jiān)督管理等內容。

 

　　（一）關于互聯網醫(yī)院準入申請擬依托實體醫(yī)療機構獨立設置互聯網醫(yī)院的，應向依托實體醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出設置申請，取得《設置醫(yī)療機構批準書》后按照有關規(guī)定申請執(zhí)業(yè)登記。

 

　　已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯網醫(yī)院，將互聯網醫(yī)院作為第二名稱的，應向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出執(zhí)業(yè)登記申請。

 

　?。ǘ╆P于互聯網醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記互聯網醫(yī)院在從事互聯網診療活動前，應向原設置審批的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯網醫(yī)院，將互聯網醫(yī)院作為第二名稱的，應向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出增加互聯網醫(yī)院作為第二名稱的申請?；ヂ摼W醫(yī)院登記的醫(yī)療機構類別應與其依托的實體醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》上登記的類別相一致。

 

　　互聯網醫(yī)院開展的診療科目應符合《醫(yī)療機構診療科目名錄》和相應的專科標準、規(guī)范等規(guī)定，并與實體醫(yī)療機構或依托實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)范圍和服務項目以及醫(yī)療機構的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務相適應?；ヂ摼W醫(yī)院開設相關診療科目，其依托的實體醫(yī)療機構至少有1名本專業(yè)正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在該醫(yī)療機構（可多機構備案）。

 

　?。ㄈ╆P于互聯網醫(yī)院的信息管理要求互聯網醫(yī)院應按照有關規(guī)定建立互聯網診療信息系統(tǒng)，保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯，配備信息專業(yè)技術人員，遵守網絡安全相關法律法規(guī)。應主動與上海市互聯網診療監(jiān)管平臺對接，實現業(yè)務信息的互聯互通，及時上傳、更新相關信息，主動接受監(jiān)督。互聯網醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術網絡安全等級保護基本要求》第三級及以上標準完成定級備案和連續(xù)性測評，每年應依法開展測評。

 

　　（四）關于互聯網醫(yī)院執(zhí)業(yè)管理互聯網醫(yī)院應按照規(guī)定在互聯網診療平臺顯著位置做好醫(yī)療服務要素資質、便民服務措施、價格標準和說明等方面的公開公示，注明衛(wèi)生健康行政部門核準的名稱。互聯網醫(yī)院開展診療服務應當向患者說明醫(yī)院、醫(yī)師相關資質信息，做好風險告知。按照國家規(guī)定，為患者建立電子病歷，并做好病歷的保管、借閱與復制等。

 

　　互聯網醫(yī)院醫(yī)師應在依托的實體醫(yī)療機構或其他醫(yī)療機構注冊，具有3年以上獨立臨床工作經驗，確保完成主要執(zhí)業(yè)機構規(guī)定的診療工作，并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內開展互聯網診療服務。當患者病情出現變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯網診療服務的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯網診療活動，引導患者到實體醫(yī)療機構就診。不得聘用非衛(wèi)生技術人員或未經注冊登記的衛(wèi)生技術人員開展互聯網診療服務。

 

　　在線開具處方前，醫(yī)師應當掌握患者病歷資料，可以針對相同診斷的常見病、慢性病疾病在線開具處方，并完成電子簽名。處方經藥師審核合格后方可生效，可委托符合條件的第三方機構配送，相關協(xié)議、處方流轉信息應可追溯，并向監(jiān)管平臺開放數據接口。不得在互聯網上開具麻醉 藥品、精神藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。

 

　?。ㄎ澹╆P于互聯網醫(yī)院的監(jiān)督管理互聯網醫(yī)院應嚴格按照國家相關規(guī)定加強內部管理。衛(wèi)生健康行政部門通過監(jiān)管平臺對互聯網醫(yī)院實施監(jiān)管，重點包括機構人員資質、電子處方、醫(yī)療質量（安全）不良事件等，并將互聯網醫(yī)院納入醫(yī)療質量控制體系，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

 

　　本辦法自2024年9月1日起施行，有效期至2029年8月31日。