“KRAS作為常見的致癌驅(qū)動突變，曾有‘不可成藥’靶點之稱。KRAS G12C抑制劑的出現(xiàn)為治療攜帶該基因突變的癌癥患者開辟了精準(zhǔn)治療的方向。”治療晚期肺癌的全國多中心臨床研究首席研究者、廣東省人民醫(yī)院首席專家吳一龍近日受訪時說。

 

　　國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站21日發(fā)布消息稱，近日，該局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)信達(dá)生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片（商品名：達(dá)伯特）上市，該藥適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，為患者提供新的治療選擇。

 

　　吳一龍表示，期待達(dá)伯特的上市讓更多KRAS G12C突變的晚期肺癌患者獲益，推動肺癌個體化及精準(zhǔn)治療的發(fā)展。

 

　　據(jù)介紹，根據(jù)中國國家癌癥中心與國際腫瘤研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合測算，2022年，國內(nèi)新增肺癌患者達(dá)106.1萬例，其中非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%—85%，是最常見的肺癌類型。Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（KRAS）突變是一種重要的致癌驅(qū)動基因，常見于胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥中。中國非小細(xì)胞肺癌患者KRAS G12C突變率約為3%，年新發(fā)病例為2.7萬。

 

　　由于KRAS靶點的“不可成藥性”，全球范圍內(nèi)可用藥物很少，治療選擇有限，過去40年間，國內(nèi)該群體患者的二線治療以化療為主，存在未滿足臨床需求。

 

　　專家認(rèn)為，新藥上市填補(bǔ)了國內(nèi)KRAS G12C突變靶向治療的空白，為患者提供了顯著的生存期延長和生活質(zhì)量提升的可能。