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我國創(chuàng)新中藥循證研究再登國際頂級醫(yī)學(xué)期刊摘要:
歐洲時間8月23日,國際心血管病領(lǐng)域頂級期刊《歐洲心臟雜志》(European Heart Journal)刊登了由中國武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授團隊牽頭完成的“參松養(yǎng)心對經(jīng)射頻消融房顫患者預(yù)后臨床研究”論文《持續(xù)性房顫導(dǎo)管消融后參松養(yǎng)心膠囊預(yù)防房性快速性心律失常:SS-AFRF試驗》。該論文指出,參松養(yǎng)心可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險40%。
房顫,即心房顫動,是臨床上最常見的持續(xù)性心律失常。該病嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,并顯著增加死亡、卒中、心力衰竭和癡呆風(fēng)險。據(jù)中國房顫中心聯(lián)盟流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,目前我國房顫人群患者人數(shù)高達2000萬。
心臟射頻消融術(shù)是房顫治療中的重要手段,有著微創(chuàng)、無痛、恢復(fù)快等優(yōu)勢。然而,射頻消融術(shù)后,房顫仍有較高復(fù)發(fā)可能。
本次論文研究成果顯示,該項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究以消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)率為主要終點,在我國24個省/直轄市的66家醫(yī)院開展,共納入920例完成首次射頻消融術(shù)的持續(xù)性房顫患者。研究結(jié)果顯示,參松養(yǎng)心膠囊可有效降低持續(xù)性房顫患者射頻消融術(shù)后一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險40%,顯著降低術(shù)后3個月及6個月房顫負荷(房顫持續(xù)時間和房顫發(fā)生頻次),改善患者生活質(zhì)量,延緩首次發(fā)生房撲/房顫時間,且安全性良好。黃鶴教授表示:“該研究為持續(xù)性房顫患者提供了一種創(chuàng)新、有效、安全、可長期使用的優(yōu)化治療方案。”
據(jù)悉,《歐洲心臟雜志》是國際心血管病領(lǐng)域的頂刊,主要刊載醫(yī)學(xué)-心血管系統(tǒng)相關(guān)領(lǐng)域研究成果與實踐,旨在打造一種學(xué)術(shù)水平高、可讀性強、具有全球影響力的學(xué)術(shù)期刊。本刊已入選SCIE來源期刊,2024年發(fā)布的影響因子為37.6。該雜志將這項研究成果錄用發(fā)表,充分說明了該課題對于心律失常防治的重要意義。
值得一提的是,該研究是首批國家重點研發(fā)計劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”的子課題。國家重點研發(fā)計劃是當(dāng)前我國最高級別的研發(fā)項目,瞄準(zhǔn)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展各主要領(lǐng)域的重大、核心、關(guān)鍵科技問題,組織產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢力量協(xié)同攻關(guān),提出整體解決方案。
資料顯示,參松養(yǎng)心膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的治療心律失常的創(chuàng)新藥物,于2003年獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。既往研究發(fā)現(xiàn),該藥具有整合調(diào)節(jié)的作用,可改善微循環(huán)、改善傳導(dǎo)功能、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能、阻斷多離子通道以及抑制心臟重構(gòu)。其中一項臨床循證研究顯示,參松養(yǎng)心膠囊治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當(dāng),改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮,且安全性良好。2009年,“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究”獲國家科技進步二等獎。
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