為積極應對中國醫(yī)療器械領域面臨的“監(jiān)管難度大、追溯體系不健全、管理復雜度高”等挑戰(zhàn)，中國物品編碼中心近日聯(lián)合深圳市標準技術研究院，共同啟動了“醫(yī)療器械全生命周期管理與UDI編碼及醫(yī)保耗材編碼映射應用示范”項目。

 

　　據悉，該項目創(chuàng)新性地融合了GS1（國際物品編碼組織）國際標準下的醫(yī)療器械唯一標識（UDI）與醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，實現了兩者的精準對接，提升了監(jiān)管效能，為“三醫(yī)”聯(lián)動注入動力。

 

　　今年6月，官方發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》，其中明確提出，探索建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥統(tǒng)一高效的政策協(xié)同、信息聯(lián)通、監(jiān)管聯(lián)動機制。

 

　　近年來，UDI賦碼工作在國家藥監(jiān)局的推動下，已全面覆蓋所有第三類醫(yī)療器械及部分第二類器械。UDI作為醫(yī)療器械的“數字身份證”，確保了每件產品的唯一性與可追溯性。而醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，作為醫(yī)療服務費用管理的重要基石，對于規(guī)范耗材使用、維護患者權益具有重大意義。兩大編碼體系的深度融合，不僅提升了醫(yī)療器械流通的透明度，更為強化監(jiān)管、保障患者安全樹立了新的里程碑。

 

　　據國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識數據庫統(tǒng)計，中國采用GS1標準實施UDI的企業(yè)占比已超過93%，GS1標準已成為UDI實施的不二選擇。

 

　　中國物品編碼中心相關負責人介紹，GS1國際標準以其卓越的兼容性和廣泛的應用基礎，在本項目中發(fā)揮了關鍵作用，確保了UDI數據在不同系統(tǒng)間的無縫流轉與共享，極大地提高了信息處理的效率與準確性，為“三醫(yī)”聯(lián)動提供了堅實的技術支撐。

 

　　如今，公眾只需通過查詢UDI，即可輕松獲取醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼、醫(yī)療產品的詳盡數據、直觀展示及全鏈條追溯信息。

 

　　上述負責人表示，這一舉措不僅推動了醫(yī)療器械管理的精細化和智能化，還實現了醫(yī)保、招標、醫(yī)院等各環(huán)節(jié)的全流程無縫對接與監(jiān)管，為中國醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管體系的現代化、高效化、透明化奠定了堅實的基礎。這標志著中國醫(yī)療器械管理正式邁入了一個以“一碼通”為核心特征的時代，預示著更加安全、便捷、高效的醫(yī)療服務即將惠及千家萬戶。