醫(yī)藥網(wǎng)5月3日訊　這些藥品退市進(jìn)入倒計(jì)時(shí)！

 

　　非289品種，過一致性評(píng)價(jià)怎么選？

 

 

　　據(jù)同寫意統(tǒng)計(jì)，289品種中，截至目前，備案數(shù)234個(gè)，有54個(gè)品種已被放棄。

 

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)間緊、任務(wù)重，除了市場(chǎng)前景可觀、具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的當(dāng)家品種外，有些289目錄的品種，如國(guó)內(nèi)特色三無(wú)品種、69個(gè)銷售低于100萬(wàn)元的品種、三改品種，藥企最好選擇放棄。

 

　　1.三無(wú)品種：占289品種近80%文號(hào)，無(wú)BE臨床試驗(yàn)登記、無(wú)BE申請(qǐng)申報(bào)、無(wú)已通過一致性評(píng)價(jià)

 

 

　　2.淘汰品種：銷售低于100萬(wàn)元

 

 

　　3.三改品種

 

 

 

　　針對(duì)非289品種，有3個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)，以療效為核心、以銷量為參考、以廠家為坐標(biāo)。

 

 

　　總而言之，要不要投入資金、時(shí)間、精力做一致性評(píng)價(jià)，藥企對(duì)待289與非289的態(tài)度應(yīng)該是不管黑貓、白貓，抓到耗子就是好貓。