醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　當涉及到新藥上市，公司規(guī)模并不是最重要的影響因素。過去5年，默沙東（Merck &Co）在獲批新藥數(shù)量上冠絕群雄。

 

　　而根據(jù)EP Vantage的最新分析，同是中等規(guī)模的艾伯維（Abbvie）和葛蘭素史克（Glaxosmithkline），其新藥批準數(shù)量不盡人意，尤其是兩家公司的研發(fā)線看起來都比較暗淡。

 

　　圖1 2013年-2018年第一季度大型藥企獲批新藥數(shù)量

　

 

　　GSK的情況更加不理想，與EP Vantage去年做的分析相比，其在這些制藥巨頭中的排名又出現(xiàn)了下滑。GSK首席執(zhí)行官艾瑪·沃姆斯利（Emma Walmsley）表示將加強公司的新藥研發(fā)線，但聚焦的主要研發(fā)資產(chǎn)都還處在早期階段，這意味著該公司新藥收獲的情況要在幾年后才能改善。

 

　　短期來看，艾伯維的前景似乎要好一點，因為其3個重磅產(chǎn)品elagolix、upadacitinib和risankizumab接近上市。不過，該公司不久前還是因為已經(jīng)進入后期研發(fā)階段的Rova-T的失敗而遭受了一次沉重打擊。

 

　　GSK與艾伯維要加倍努力才能趕上默沙東，后者在2013-2018年第一季度共有14個新分子實體新藥被FDA批準上市，諾華（Novartis）以11個緊隨其后。

 

 

　　新藥獲批上市并不能完全反映藥企的研發(fā)效率，事實上，多數(shù)情況下獲批的新藥來自企業(yè)外部——通過收購或授權(quán)引進而獲得。

 

　　不過，諾華是個例外，其獲批上市的新藥有超過一半是由內(nèi)部研發(fā)的，包括其重磅產(chǎn)品如IL-17單克隆抗體Cosentyx和充血性心力衰竭治療藥物Entresto。市場普遍預測，這兩個新藥2024年的銷售額將分別超過30億美元和40億美元。

 

　　當然，從外部購買新藥并非壞事，在EP Vantage在分析中，市場前景最好的產(chǎn)品均來源于外部。例如默沙東的Keytruda，通過收購先靈葆雅（Schering-Plough）而獲得；百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）也是通過收購Ono公司獲得Opdivo，以及通過收購杜邦制藥（Dupont）獲得抗凝藥Eliquis。

 

　　與外部合作的積極性不高或許可以解釋GSK在新藥獲批數(shù)量上表現(xiàn)不佳，投資者可能希望沃姆斯利最近就并購問題發(fā)表的意見預示著方向的改變。GSK將在其公布第二季度業(yè)績時公布研發(fā)方面的最新進展。

 

　　在對大型生物技術(shù)公司進行類似分析時，可以發(fā)現(xiàn)其與大型制藥企業(yè)之間的一些差異：前者更多地關(guān)注內(nèi)部研發(fā)或通過并購獲得新藥，較少通過授權(quán)引進獲得新藥。

 

　　圖2 2013年-2018年第一季度大型生物技術(shù)公司獲批新藥數(shù)量

 

　　吉利德（Gilead）的新藥數(shù)量是生物技術(shù)公司中的佼佼者，2013-2018年第一季度有9個新分子實體獲批，與一些比較成功的大型制藥企業(yè)勢均力敵。在吉利德抗丙肝藥物銷售下滑的情況下，這一波新藥對其無疑是好消息。

 

　　相較而言，新基醫(yī)藥（Celgene）在新藥上市方面沒有什么進展，其業(yè)績還得繼續(xù)依賴Revlimid。

 

 

　　對于藥企而言，新藥成功獲批上市值得慶祝，但這只是第一步，隨后的市場表現(xiàn)也很重要。EP Vantage進一步分析了近5年批準的新藥對藥企2022年預期銷售額的貢獻程度。

 

　　圖3 新藥對大型藥企未來銷售的貢獻程度

　

　　從中可以看到，百時美施貴寶最依賴于新品上市，其2022年的收入中有很大一部分來自重磅產(chǎn)品Opdivo和Eliquis。

 

　　而艾伯維的命運仍然主要取決于其“大齡”的拳頭產(chǎn)品修美樂（Humira），預計新藥對該公司收入的貢獻將微乎其微。艾伯維處于研發(fā)后期的新藥上市后，或者修美樂的生物類似藥在美國上市（預計2023年）后，當前的情況將發(fā)生多大改變很值得關(guān)注。

 

　　圖4 新藥對大型生物技術(shù)公司未來銷售的貢獻程度

 

　　在生物科技公司中，吉利德預計將最受益于新產(chǎn)品，但外界對其一些新藥仍存質(zhì)疑。吉利德備受看好的抗HIV三聯(lián)復方新藥Biktarvy今年第一季度的表現(xiàn)令人失望，但該公司指出其僅上市6周，還不能這么早就下結(jié)論。

 

　　吉利德對CAR-T的押注最終可能被證明是一個昂貴的錯誤，因為在一個新興行業(yè)無法保證商業(yè)成功，但目前吉利德正在慶祝Yescarta第一季度的銷售額遠超預期。

 

　　不過，吉利德花費在Yescarta開發(fā)商Kite制藥上的120億美元，與武田制藥（Takeda）最近對夏爾（Shire）的460億英鎊（合620億美元）收購報價相比，有些相形見絀。新產(chǎn)品對公司收入的貢獻微小也是武田熱切想要進行交易的原因。

 

　　其他存在類似問題的公司可能很快就會被迫出手并購，希望最終獲得平衡。購買增長力是藥企策略的重要組成部分，但也有買得太高價的風險。