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7個(gè)藥品有望通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 6家上市公司或受益

發(fā)布時(shí)間: 2018-6-20 0:00:00瀏覽次數(shù): 1129
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)6月20日訊 6月初,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)擬中標(biāo)結(jié)果公示》,本輪公示的21個(gè)品規(guī)中,除山德士(中國(guó))制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標(biāo)外,其余全為國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。
 
  事實(shí)上,上海市在帶量采購(gòu)藥品目錄的遴選原則上,始終遵循選擇優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的原則,緊跟一致性評(píng)價(jià)政策步伐,以帶量采購(gòu)的方式優(yōu)先采購(gòu)原研、參比制劑或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)等的品種。
 
  上海只是一個(gè)縮影,仿制藥一致性評(píng)價(jià)的激勵(lì)政策正在各地落實(shí),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將在競(jìng)爭(zhēng)中勝出。因此,除了創(chuàng)新藥,上市公司通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品數(shù)量越多越有競(jìng)爭(zhēng)力,并對(duì)業(yè)績(jī)構(gòu)成較大影響。
 
  6家上市公司7個(gè)藥品有望近期通過(guò)評(píng)價(jià)
 
  從國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心審評(píng)進(jìn)展來(lái)看,有17個(gè)仿制藥已完成技術(shù)審評(píng),順利的話即將獲得審批通過(guò)。
 
  數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)顯示,這17個(gè)藥品涉及20家藥企, 6家上市公司有7個(gè)藥品位列其中。
 
  上海醫(yī)藥旗下企業(yè)有鹽酸氟西汀膠囊;
 
  白云山旗下企業(yè)有頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊;
 
  廣生堂有富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊;
 
  石藥集團(tuán)有阿莫西林膠囊、卡托普利片;
 
  復(fù)星醫(yī)藥旗下常州制藥廠有卡托普利片;
 
  海正藥業(yè)有瑞舒伐他汀鈣片。
 
  其中,替諾福韋是國(guó)際、國(guó)內(nèi)乙肝臨床一線藥,市場(chǎng)潛力在10億元及以上規(guī)模。2017年5月18日,廣生堂率先獲得替諾福韋藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,并于2017年7月7日取《藥品GMP證書》。此前,成都倍特藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 
  17個(gè)藥品中還有其它一些大品種,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2017年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),注射用培美曲塞二鈉銷售10.3億元;阿托伐他汀鈣片銷售13.6億元;瑞舒伐他汀鈣片銷售6.4億元。
 
 
  華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)、海正藥業(yè)
 
  待審批品種最多
 
  一致性評(píng)價(jià)啟動(dòng)以來(lái),最大的贏家是華海藥業(yè),目前,有7個(gè)藥品通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),還有12個(gè)藥品在一致評(píng)價(jià)過(guò)程中。
 
  石藥集團(tuán)有2個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、4個(gè)品種在一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中。
 
  海正藥業(yè)一個(gè)品種通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)、5個(gè)品種在一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中。
 
  此外,復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種也較多。