醫(yī)藥網(wǎng)6月21日訊　5月14日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關(guān)于動態(tài)調(diào)整相關(guān)事項的通知》，提出福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購將于2018年第三季度實行動態(tài)調(diào)整，原則是“總體穩(wěn)定、個別調(diào)整”。

 

　　此后不足一個月，6月1日福建省藥械聯(lián)合采購中心就正式公布了《福建省以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購動態(tài)調(diào)整規(guī)則》（下稱“動態(tài)調(diào)整規(guī)則”），明確“通過運用市場機制的方式對藥品聯(lián)合限價陽光采購進行動態(tài)調(diào)整”，自規(guī)則公布之日起實施。動態(tài)調(diào)整分為日常調(diào)整和定期調(diào)整（表1）。

 

 

　　恰逢國家醫(yī)療保障局于5月31日正式掛牌，備受關(guān)注的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及調(diào)整規(guī)則有望實現(xiàn)突破。

 

 

 

　　雖然早在2015年國家發(fā)改委等7部委聯(lián)合印發(fā)《推進藥品價格改革的意見》（發(fā)改價格[2015]904號），明確提出“取消藥品政府定價，完善藥品采購機制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成”，“醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤罚舍t(yī)保部門會同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則，探索建立引導(dǎo)藥品價格合理形成的機制”，然而直至今日國家層面的藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策仍未出臺。

 

　　2016年國家人社部在《基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》中提出“支付標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)藥品實際市場交易價格、醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰Α⑺幤穼嶋H供應(yīng)及使用情況等因素實行動態(tài)調(diào)整，原則上每一至兩年調(diào)整一次”。

 

　　我國試點進行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)改革的省市就調(diào)整方法也作出了相應(yīng)的規(guī)定（表2），但多是參考省級招標(biāo)價進行全國聯(lián)動，均沒有制定詳細(xì)的調(diào)整規(guī)則。直到6月1日，福建正式發(fā)布醫(yī)保支付“動態(tài)調(diào)整規(guī)則”，標(biāo)志著該省藥品醫(yī)保支付結(jié)算價的調(diào)整機制已初步建立。

 

 

　　2018年5月31日，國家醫(yī)療保障局正式掛牌，集中了藥品價格管理、采購和支付職能的“超強買方”，將使“省集中招標(biāo)-醫(yī)院采購使用-醫(yī)保報銷藥品”的格局發(fā)生變化。在以醫(yī)保觸動改革的背景下，政策環(huán)境逐漸成熟，備受關(guān)注的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有望突破“難產(chǎn)”。制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)中的一個核心就是如何實現(xiàn)其科學(xué)地動態(tài)調(diào)整，以避免出現(xiàn)支付標(biāo)準(zhǔn)與實際市場交易價格滯后等不合理的問題，也是實現(xiàn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對藥品價格和使用的引導(dǎo)作用的必然要求。

 

 

 

　　福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購中對于藥品醫(yī)保支付結(jié)算價的調(diào)整機制已初步建立，通過“多元分類”“實時+定期”的方法實現(xiàn)動態(tài)調(diào)整，進一步發(fā)揮市場對藥品價格的調(diào)節(jié)作用，并滿足臨床治療用藥合理需求。盡管體系效果仍待評估，其“總體穩(wěn)定、個別調(diào)整”的思路、逐步精細(xì)化管理的經(jīng)驗對于全國藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)改革提供了借鑒。

 

 

　　2017年2月福建省醫(yī)保辦發(fā)布的《關(guān)于開展以醫(yī)保支付結(jié)算價為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價陽光采購工作的通知》（閩醫(yī)保辦〔2017〕16號），提出了動態(tài)調(diào)整的基本思路“目錄調(diào)整主要由省屬公立醫(yī)院承擔(dān)，以福建省第九標(biāo)藥品采購目錄為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)在用藥品和實際需要進行適當(dāng)調(diào)整”，同時醫(yī)保支付結(jié)算價與最高銷售限價聯(lián)動，掛網(wǎng)價格與全國省級最低采購價聯(lián)動。

 

　　此后福建省醫(yī)保辦先后對多種藥物的最高銷售限價、醫(yī)保支付結(jié)算價及醫(yī)保限用范圍進行了調(diào)整，包括特殊患者用藥、抗感染藥物、抗腫瘤藥物、心血管系統(tǒng)藥物等。

 

　　可見，此次福建“動態(tài)調(diào)整規(guī)則”的出臺并非一日之功，而是建立在此前的聯(lián)采目錄、掛網(wǎng)規(guī)則、分組辦法等不斷完善的基礎(chǔ)上。盡管仍未形成一個系統(tǒng)完整的動態(tài)調(diào)整體系，起步階段的及時調(diào)整已積累了充分的實踐經(jīng)驗。隨著一致性評價等其他改革聯(lián)動推進，醫(yī)保支付結(jié)算價的動態(tài)調(diào)整機制將逐步構(gòu)建和實施。

 

　　分類管理，實時調(diào)整與分階段調(diào)整相結(jié)合

 

　　在我國醫(yī)藥市場藥品質(zhì)量不一致、價格差異大的情況下，福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購對藥品目錄的編制、掛網(wǎng)規(guī)則的制定都采用了“分類”的思想，創(chuàng)新性劃分了藥品的競爭屬性、治療屬性，并據(jù)此制定了最高銷售限價和醫(yī)保支付結(jié)算價，后續(xù)目錄和價格的調(diào)整也一脈相承。分類采取不同程度的干預(yù)和調(diào)整方法，平衡政府的強制力和企業(yè)的自主性。

 

　　2017年9月4日，福建省醫(yī)保辦調(diào)整了利伐沙班片的最高銷售限價，并將其醫(yī)保支付結(jié)算價計算比例由70%提高到100%。原因是拜耳對利伐沙班片三個掛網(wǎng)規(guī)格進行降價，在現(xiàn)有最高銷售限價基礎(chǔ)上降幅超過55%，落實了“依據(jù)談判藥品價格降幅調(diào)整確定醫(yī)保支付結(jié)算價”的規(guī)定，也體現(xiàn)了鼓勵企業(yè)自主降價的原則。

 

　　此外，“日常+定期”的動態(tài)調(diào)整規(guī)則初步構(gòu)建了“實時+分階段”的管理模式，這需要建立詳細(xì)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)則實現(xiàn)信息持續(xù)更新，并在掌握市場動態(tài)后對不同藥品的目錄和價格進行階段性調(diào)整，以完善執(zhí)行過程、優(yōu)化政策結(jié)果。

 

 

　　縱觀全球，德國、日本、臺灣等地區(qū)在制定和調(diào)整藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)時都將臨床需求、藥品品質(zhì)等作為重要的考慮因素，包括創(chuàng)新藥品臨床療效的改善和創(chuàng)新性、非創(chuàng)新藥品的生物等效性和治療等效性、藥品的市場規(guī)模及份額等。

 

　　此次福建“動態(tài)調(diào)整規(guī)則”除了調(diào)動藥企降價的積極性，也強調(diào)按臨床所需、考慮藥品的實際供應(yīng)情況，并給予通過仿制藥一致性評價品種一定的優(yōu)待，體現(xiàn)了思路的轉(zhuǎn)變：不是“一味殺價”，而是將企業(yè)積極性、臨床實際需求、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多因素納入考量，逐步精細(xì)化的規(guī)則在醫(yī)?？刭M、管控藥品價格和引導(dǎo)合理使用等方面已顯示成效。