醫(yī)藥網(wǎng)6月29日訊　奧拉西坦又名腦復(fù)智，為新一代腦代謝改善藥，可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)通路有刺激作用，改善智力和記憶。臨床用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙等。近年來(lái)，由于老年人口增加，老年用藥增長(zhǎng)，使得奧拉西坦市場(chǎng)不斷走強(qiáng)，引人關(guān)注。

 

 

　　奧拉西坦屬吡咯烷酮類(lèi)衍生物，為腦代謝改善藥。奧拉西坦最早由意大利史克比切姆公司于1974年合成成功，1987年上市。2003年，湖南健朗藥業(yè)公司在我國(guó)最早獲得生產(chǎn)批文，劑型為膠囊劑，商品名為“健朗星”。2005年，廣東世信藥業(yè)開(kāi)發(fā)出奧拉西坦注射液，商品名為“倍清星”。2008年哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)公司獲得生產(chǎn)批文，商品名為“歐蘭同”。2010年石家莊歐意藥業(yè)公司的凍干粉針劑獲得生產(chǎn)批文，商品名為“歐來(lái)寧”。

 

　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)神經(jīng)系統(tǒng)用藥規(guī)模迅速上升，在各大類(lèi)用藥中約占11%左右的份額，而西坦類(lèi)藥物作為主要的神經(jīng)用藥系列，隨著適用范圍的拓寬，市場(chǎng)占比也逐漸上升，2009-2015年復(fù)合增長(zhǎng)率約23%。據(jù)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2016年，神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子三種神經(jīng)用藥購(gòu)藥金額為44億元，占腦神經(jīng)保護(hù)劑用藥市場(chǎng)的44.6%。其中，神經(jīng)節(jié)苷脂購(gòu)藥金額為18.1億，同比下降1.1%；奧拉西坦購(gòu)藥金額為14.3億，同比增長(zhǎng)7.3%。

 

　　作為新一代腦代謝改善藥物，奧拉西坦是目前西坦類(lèi)藥物的領(lǐng)軍品種。醫(yī)學(xué)研究表明，奧拉西坦比吡拉西坦等同類(lèi)藥物具有更高的藥理活性和更顯著的臨床療效，且不良反應(yīng)較少，癥狀較輕，并可以自行恢復(fù)。2005-2014年，奧拉西坦一直處于高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)60%左右。2005年，國(guó)內(nèi)22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院奧拉西坦用藥金額為1776萬(wàn)元，2014年達(dá)12.4億元，2015年為13.3億元，2016年為14.3億元，目前達(dá)15億元。

 

　　奧拉西坦現(xiàn)已占據(jù)西坦類(lèi)藥物大約97%的份額，霸主地位倍受矚目。雖然近幾年益智類(lèi)藥物不斷有新品出現(xiàn)，但都不足以與奧拉西坦抗衡。

 

 

　　截至2018年5月14日，我國(guó)共有奧拉西坦生產(chǎn)批文18個(gè)，其中原料藥批文5個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)為：黃石世星藥業(yè)公司、福安藥業(yè)重慶博圣公司、石藥歐意藥業(yè)公司、湖南健朗藥業(yè)公司、武邑慈航藥業(yè)公司。注射液生產(chǎn)批文共有10個(gè)：河北醫(yī)大生物醫(yī)學(xué)中心有3個(gè)生產(chǎn)批文，朗天藥業(yè)（湖北）公司和哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)公司各有2個(gè)生產(chǎn)批文，河北仁合益康藥業(yè)公司、福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥公司、廣東世信藥業(yè)公司各有1個(gè)生產(chǎn)批文。粉針劑生產(chǎn)批文1個(gè)（石藥歐意藥業(yè)公司）。膠囊劑生產(chǎn)批文2個(gè)，分別屬于石藥歐意藥業(yè)公司、湖南健朗藥業(yè)公司。

 

　　目前我國(guó)奧拉西坦市場(chǎng)由國(guó)產(chǎn)藥獨(dú)占，還沒(méi)有進(jìn)口藥及合資藥，據(jù)悉已有國(guó)外公司正在申報(bào)進(jìn)口產(chǎn)品。2016年，進(jìn)入國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的奧拉西坦生產(chǎn)企業(yè)有6家：廣東世信藥業(yè)的“倍清星”用藥金額為4.2億元，占據(jù)約34%；石家莊制藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的“歐來(lái)寧”用藥金額為3.8億元，占據(jù)約31%；黑龍江哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的“歐蘭同”用藥金額為3.3億元，占據(jù)約26%；湖南健朗藥業(yè)的“健朗星”用藥金額為1.0億元，占據(jù)約8%；河北醫(yī)大生物醫(yī)學(xué)工程中心占據(jù)約1%的份額。

 

 

　　目前在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上，奧拉西坦的制劑產(chǎn)品有膠囊劑和注射液兩種，膠囊劑規(guī)格為400mg/粒，注射液規(guī)格為1g：5mL/支。2005年以前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上只有膠囊劑一種劑型，2005年后，奧拉西坦注射制劑上市，由于其水溶性更強(qiáng)，更符合老年病臨床給藥特點(diǎn)，短短幾年便從膠囊劑手中奪得70%以上份額。

 

　　后來(lái)，注射劑（粉針劑）被錄入我國(guó)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄的乙類(lèi)品種中，膠囊劑為丙類(lèi)品種，這更加速了市場(chǎng)選擇注射劑型。目前從我國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院臨床用藥看，注射劑（粉針劑）占據(jù)大約90%左右的市場(chǎng)份額。在全國(guó)奧拉西坦的13個(gè)制劑生產(chǎn)批文中，有11個(gè)生產(chǎn)批文是注射劑型，只有2個(gè)是口服劑型。

 

 

　　據(jù)分析，未來(lái)奧拉西坦市場(chǎng)還有較為廣闊的發(fā)展前景，原因主要是老齡社會(huì)步伐加快。目前我國(guó)正處于人口老齡化快速發(fā)展期，截至2016年底，全國(guó)60歲以上老年人口已達(dá)2.3億，占總?cè)丝诘?6.7%，其中65歲及以上人口占總?cè)丝诮?1%。據(jù)權(quán)威部門(mén)測(cè)算，到2020年老年人口將達(dá)2.55億人，到2025年將突破3億人。

 

　　目前我國(guó)老年人群慢性病患病率已達(dá)67.3%，2015年我國(guó)65歲老年人阿爾茨海默癥（AD）發(fā)病率為4%～6%，城鎮(zhèn)老年人群患病后兩周就診率為45.7%，老齡化的快速發(fā)展推動(dòng)了銀發(fā)族藥物治療市場(chǎng)的不斷增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)表明，2014年我國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院老年人慢性病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為122億元，目前已達(dá)150億元，預(yù)計(jì)到2020年僅重點(diǎn)城市公立醫(yī)院老年人慢性病用藥規(guī)模將超過(guò)250億元?？梢灶A(yù)見(jiàn)，我國(guó)老年性疾病用藥除個(gè)別領(lǐng)域外均將保持較高的發(fā)展速度。從細(xì)分市場(chǎng)可以看出，中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥是老齡化藥物市場(chǎng)的重點(diǎn)。預(yù)計(jì)未來(lái)奧拉西坦市場(chǎng)還會(huì)呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的走勢(shì)，前景廣闊。