醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊　近兩三年來，新靶標(biāo)和新治療方式的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用進展迅速，然而發(fā)力點往往來自小型藥企，大型藥企則依賴于并購獲得新項目。2018年，當(dāng)“巨無霸”們并購活動減少，隨之而來的便是在研產(chǎn)品數(shù)量減少，TOP25藥企中僅有6家公司在研藥物數(shù)量增加，這是前所未有的情況。

 

 

　　從研發(fā)數(shù)量的角度，與小型制藥企業(yè)相比，目前大型制藥企業(yè)仍居于主導(dǎo)地位。根據(jù)目前在研藥物數(shù)量對業(yè)內(nèi)企業(yè)進行排名，列出在研產(chǎn)品數(shù)量排名居前25位的公司，即TOP25（詳見表1）。

 

 

　　從2018年數(shù)據(jù)來看，排名居前五位的制藥公司分別為諾華、強生、阿斯利康、輝瑞和羅氏，其在研藥物數(shù)量分別為223個、216個、205個、192個和191個。

 

　　其中，諾華為連續(xù)第二年位列全球在研藥物數(shù)量第一，但2018年其在研藥物數(shù)量減少了28個，與排名第二位的相比領(lǐng)先優(yōu)勢有所弱化。與其他公司相比，諾華的優(yōu)勢仍在于其自研產(chǎn)品所占比例更高，2018年諾華自研藥物數(shù)量為138個，其自研藥物占比高達61.9%。

 

　　2018年強生排名第二，2017年其排名第五，強生也是TOP10企業(yè)中在研藥物數(shù)量呈現(xiàn)增長態(tài)勢的兩家企業(yè)（另一家為日本武田制藥）之一。然而，考慮到強生通過并購瑞士生物技術(shù)公司Actelion獲得了20多個在研藥物，而2018年其在研藥物數(shù)量僅增加2個來看，其表現(xiàn)似乎并不突出。

 

　　實際上，在TOP25企業(yè)中，僅有6家公司的在研藥物規(guī)模繼續(xù)保持增長勢頭，這也是前所未有的新情況。

 

　　在TOP10企業(yè)中，阿斯利康排名有所回升，從2017年的第六提升至2018年的第三。輝瑞和羅氏緊隨其后，分列排名第四和第五位。羅氏、葛蘭素史克、默沙東的在研藥物數(shù)量均為191個，故僅能根據(jù)其自研藥物數(shù)量（分別為114個、111個和109個）的差異進行排名。其中，葛蘭素史克排名下滑最為明顯，其新任CEO對研發(fā)線進行了重新調(diào)整，排名則從2017年的第二位下滑至當(dāng)前的第六位。另外，在過去的一年中，TOP10企業(yè)均未出現(xiàn)重大的人事變動，也未通過兼并重組形成新的制藥巨頭。

 

　　在TOP25企業(yè)中，僅吉利德為新進入企業(yè)，其在2016年曾躋身榜單第23位，但在2017年業(yè)績出現(xiàn)下滑而退出TOP25榜單。

 

　　近年來，制藥企業(yè)間的并購活動愈加頻繁，尤其對于大型制藥企業(yè)而言，通過并購小型制藥企業(yè)進而獲得新的在研藥物項目，成為這些大型制藥企業(yè)生存和發(fā)展的重要方式。但是，在過去的一年中，TOP10企業(yè)中的并購活動卻較少出現(xiàn)。除了強生并購Actelion公司的案例外，參與并購活動的主要企業(yè)還包括諾華（并購Ziarco公司）、默沙東（并購Rigontec公司）、賽諾菲（并購Protein Sciences公司）、吉利德（并購Ariad公司）和百時美施貴寶（并購IFM Therapeutics公司）。

 

 

　　除了大型制藥企業(yè)，制藥研發(fā)行業(yè)同樣存在著數(shù)以千計的小型制藥研發(fā)公司，并擁有數(shù)量眾多的在研藥物項目。據(jù)統(tǒng)計，在過去的一年中，新成立的制藥研發(fā)公司數(shù)量為670家，而2016年和2015年該數(shù)字則分別為750家和618家。全球擁有在研藥物項目的制藥公司數(shù)量，近年來一直呈現(xiàn)增長態(tài)勢，數(shù)量已從2001年的1198家增長至2018年的4134家。

 

 

　　從制藥公司數(shù)量變化的增幅情況來看，2018年全球擁有在研藥物項目的制藥公司數(shù)量較2017年數(shù)據(jù)僅增加了131家，增幅僅為3.3%，而2017年該增幅為8.6%，2015年和2016年增幅均超過10.0%。不難看出，近年來全球擁有在研藥物項目的制藥公司數(shù)量雖保持增長態(tài)勢，但其增幅已明顯放緩。

 

　　2018年，新出現(xiàn)的制藥研發(fā)公司數(shù)量為670家，而實際新增企業(yè)數(shù)量僅為131家。這意味著，在過去的一年中，有539家公司因并購、注銷等原因消失。

 

　　2018年的制藥研發(fā)領(lǐng)域，雖然小型制藥研發(fā)公司仍然數(shù)量巨大，但占比出現(xiàn)下滑。僅有1種在研藥物品種的企業(yè)數(shù)量從2017年的1578家增長至1627家，擁有2種在研藥物品種的企業(yè)數(shù)量則從2017年的679家下降至657家，二者占整個制藥研發(fā)公司規(guī)模的比例為55.2%。2017年，這些小型制藥研發(fā)公司的數(shù)量為2257家，占整個制藥研發(fā)公司規(guī)模的比例為56.4%。因此，2018年小型制藥研發(fā)公司的占比，與2017年數(shù)據(jù)相比出現(xiàn)下滑，這也是小型制藥研發(fā)公司的占比首次出現(xiàn)下滑。

 

 

　　從2018年制藥研發(fā)公司的地理分布（總部所在地）情況來看，整個制藥行業(yè)的地理分布繼續(xù)呈現(xiàn)向東部遷移的態(tài)勢。

 

　　從所占比例變化情況來看，美國市場占比為48%，依然占據(jù)全球制藥研發(fā)公司的半壁江山，較2017年數(shù)據(jù)增長1%，與2016年數(shù)據(jù)持平。歐洲地區(qū)占比出現(xiàn)下滑，從2017年的28%下降至2018年的27%。其中，英國、德國、法國三個主要歐洲國家所占比例基本保持不變，分別為6%、3%、3%。加拿大市場所占比例同樣出現(xiàn)了下滑，占比已從2017年的5%下降至目前的4%。

 

　　從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，美國和歐洲地區(qū)的制藥企業(yè)仍是全球新藥研發(fā)的主要動力來源；而亞洲地區(qū)的占比則繼續(xù)保持增長勢頭，其占比已從2017年的19%增長至2018年的20%。

 

 

　　其中，中國已成為亞洲最大的新藥研發(fā)國，同時也是全球第三大新藥研發(fā)國，2018年總部在中國的新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量占全球藥物研發(fā)企業(yè)的比例，已從2017年的5%增長至6%。Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫收錄的從事新藥研發(fā)的中國新藥企業(yè)數(shù)量已從2017年的219家增長至262家，中國市場已呈現(xiàn)出較為穩(wěn)健的擴張速度。

 

　　日本及亞太其他地區(qū)的企業(yè)占比則基本維持不變，分別為3%和11%。