醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　2009年，當首屆中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強企業(yè)名單出爐的時候，當時中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會于明德會長曾經(jīng)撰文“無論有多困難，都只能在加快發(fā)展中解決”，明確指出了 “產(chǎn)品創(chuàng)新”和“體系升級”是醫(yī)藥企業(yè)提升競爭力的切入點，唯有此才能在困難中加快企業(yè)的發(fā)展。

 

　　彈指一揮間，如今十年光陰已逝，我國醫(yī)藥行業(yè)似乎進入了更為“困難”的時候。2009年的中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年增速高達20%以上，而最近3年這一數(shù)字只能維持在10%左右的水平。根據(jù)IMS統(tǒng)計，2009年藥品在我國公立醫(yī)院市場上的市場規(guī)模增速高達22%左右，而去年這個數(shù)字僅僅維持在5%的水平。一時間，中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)從醫(yī)改之初的高速增長換擋到了中等溫和水平，對于各大從業(yè)企業(yè)而言，如何在這一環(huán)境下塑造新的競爭力來保持活力？

 

　　從另一個角度來看，雖然增長速度放慢，醫(yī)藥行業(yè)對國計民生的意義卻顯得愈發(fā)重要。2017年，黨的十九大報告明確提出了“實施健康中國戰(zhàn)略”號召，將大健康觀的核心要義，即“為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)”上升到國家戰(zhàn)略高度。在這樣的基礎(chǔ)上，黨中央、國務(wù)院一而再地發(fā)文要求提升我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭力，滿足多層次和多樣化的健康需求，同時也促進了產(chǎn)業(yè)和各大企業(yè)的可持續(xù)良性發(fā)展。

 

　　從這一點上來說，隨著第十屆最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強企業(yè)名單公布， “產(chǎn)品創(chuàng)新”和“體系升級”依然是這次上榜企業(yè)能夠入圍的最成功要素，而且“創(chuàng)新”和“升級”這兩個關(guān)鍵詞還被賦予了更多的新的內(nèi)涵。2017年6月，原國家食藥監(jiān)總局加入了ICH，今年國家藥監(jiān)局又加入了ICH的管理委員會。這樣的歷史性事件意味著我國醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管體系和標準已經(jīng)與國際全面接軌，促進著我國醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)規(guī)范和行業(yè)壁壘的全面提升，對我國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營能力和管理水平提出了更高要求。

 

 

 

　　從2015年的第7屆中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強公布至今，恒瑞醫(yī)藥一直占據(jù)著20強榜單之首長達4年。根據(jù)E藥經(jīng)理人微信公眾號的報道，僅僅在40年前，恒瑞醫(yī)藥與其他制藥企業(yè)相比還并無很大差異，直至1990年孫飄揚擔任企業(yè)廠長開始做出了重大的戰(zhàn)略改變。公司最初的戰(zhàn)略決策分別在1990年和1996年先后進入抗腫瘤和麻醉領(lǐng)域，從2000年開始，恒瑞在企業(yè)成長史上走出了關(guān)鍵一步，斥資2億元在上海建立了其研發(fā)中心。在此之后，整個企業(yè)完成了整體的研發(fā)布局，通過10多年的建設(shè)，恒瑞的研發(fā)實力日漸凸顯，產(chǎn)品線也日漸豐滿，涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等多個領(lǐng)域。在這其中，利用技術(shù)優(yōu)勢和先發(fā)優(yōu)勢，恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤、手術(shù)麻醉、造影劑等領(lǐng)域市場份額在行業(yè)內(nèi)取得了名列前茅的地位，同時也保持了多年的兩位數(shù)快速增長。

 

　　在仿制藥領(lǐng)域保持優(yōu)勢的同時，恒瑞的創(chuàng)新藥品研發(fā)也獲得了積極的突破。2015年，公司創(chuàng)新性的抗腫瘤藥物艾坦（阿帕替尼）成功上市，定位于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者三線及三線以上治療。由于我國胃癌發(fā)病率高而且?guī)缀鯚o有效的靶向藥物上市，這一產(chǎn)品上市后立刻迎來了市場的快速增長，成為國內(nèi)創(chuàng)新藥物上市的最成功案例之一。

 

　　除了新藥研發(fā)取得的成就，恒瑞醫(yī)藥在海外市場的發(fā)展也取得了明顯的成績。值得一提的是，恒瑞飄揚出海的醫(yī)藥品種大多數(shù)為注射劑，這也清晰地勾畫了恒瑞醫(yī)藥制劑國際化的戰(zhàn)略，畢竟注射劑的生產(chǎn)工藝更復(fù)雜、技術(shù)難度更高，且風(fēng)險管理的要求也更高，而且還集中在恒瑞醫(yī)藥本身擅長的抗腫瘤、手術(shù)麻醉等領(lǐng)域，是相對盈利能力更強的相關(guān)產(chǎn)品。自從2011年恒瑞醫(yī)藥第一個產(chǎn)品伊立替康注射液獲得FDA批準上市之后，公司的苯磺順阿曲庫銨注射液、多西他賽注射液、鹽酸右美托咪定注射液陸續(xù)登陸美國市場，注射用卡泊芬凈在歐洲獲批上市，吸入用地氟烷獲得英國、德國及荷蘭的上市批準。2017年，恒瑞醫(yī)藥的海外銷售收入達6.37億元人民幣，同比增長近50%。

 

　　恒瑞醫(yī)藥的成就，為中國醫(yī)藥企業(yè)塑造了一個成功樣板，同時也是各大藥企的對標案例。如今，恒瑞醫(yī)藥的市值已經(jīng)達到了3000億元，成為了亞洲地區(qū)“最值錢”的醫(yī)藥企業(yè)之一。

 

 

　　除了恒瑞醫(yī)藥，本次另有9個化學(xué)藥和2個生物藥制造企業(yè)入圍第十屆最具競爭力20強上市公司的名單，分別為石藥集團、中國生物制藥、億帆醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、信立泰、白云山、麗珠集團、三生制藥、康弘藥業(yè)、東陽光藥和綠葉制藥。與恒瑞類似，這些入榜企業(yè)大多數(shù)擁有其產(chǎn)品和技術(shù)優(yōu)勢，并在一個或數(shù)個臨床治療領(lǐng)域內(nèi)建立其領(lǐng)先的市場地位，并通過下一步的創(chuàng)新藥或是海外市場的布局來求得長遠發(fā)展。

 

 

　　仿制藥一致性評價工作是我國制藥企業(yè)近幾年產(chǎn)業(yè)升級的重要機遇。在本次20強企業(yè)中，石藥集團、中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥與信立泰已經(jīng)在一致性評價的競技中取得了領(lǐng)跑者的地位，分別有其主要產(chǎn)品名列其中，由此彰顯了它們在仿制藥技術(shù)攻關(guān)的競爭力優(yōu)勢。值得一提的是，這些通過一致性評價的仿制藥，如石藥集團的阿奇霉素、中國生物制藥的瑞舒伐他汀和恩替卡韋、復(fù)星醫(yī)藥的氨氯地平，以及信立泰的氯吡格雷，在中國醫(yī)藥市場上需求量較高，因此通過一致性評價后更具有了替代原研藥市場份額的機遇。與此同時，這類產(chǎn)品的適應(yīng)癥主要與慢性病治療相關(guān)。隨著國家分級診療制度的日臻完善，這些高質(zhì)量仿制藥產(chǎn)品有望利用其現(xiàn)有的市場布局和渠道網(wǎng)絡(luò)中獲得更大的增長空間。

 

 

　　通過多年的努力，我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力也有了穩(wěn)步提升，這在第10屆最具競爭力醫(yī)藥上市公司榜單中似乎也能得到充分的反映。與此同時，創(chuàng)新為企業(yè)所帶來的回報也能從這份榜單中顯現(xiàn)出來：除了恒瑞醫(yī)藥的靶向抗癌藥物艾恒之外，石藥集團創(chuàng)新產(chǎn)品恩比普、康弘藥業(yè)的第一個生物一類眼科藥物朗沐、綠葉制藥創(chuàng)新制劑產(chǎn)品力樸素都已經(jīng)成為了企業(yè)主要旗艦產(chǎn)品，同時也是這些上市公司的重要利潤源泉。今年上半年，中國生物制藥國際首創(chuàng)的藥物?？删S（安羅替尼）上市，成為我國自主研發(fā)的又一個重要靶向抗癌藥物。

 

　　打造一個完善的創(chuàng)新藥體系平臺是企業(yè)提升產(chǎn)品和技術(shù)的關(guān)鍵。以復(fù)星醫(yī)藥為例，通過內(nèi)生和外延發(fā)展，復(fù)星醫(yī)藥打造了其完整的研發(fā)體系，包括了化學(xué)藥創(chuàng)新平臺，生物藥平臺，仿制藥平臺和細胞免疫平臺。2017年，復(fù)星醫(yī)藥進一步搭建了其全球科技創(chuàng)新孵化平臺，從而更有機會從創(chuàng)新源頭發(fā)掘新產(chǎn)品機會，并能更有效將資本、技術(shù)、人才、產(chǎn)品等各項資源整合成有效的新產(chǎn)品研發(fā)道路。

 

 

　　根據(jù)工信部制定的醫(yī)藥工業(yè)十三五發(fā)展指南，我國醫(yī)藥行業(yè)將在十三五期間提高國際化的發(fā)展水平，特別在制劑國際化戰(zhàn)略，境外生產(chǎn)基地建設(shè)，以及國際技術(shù)交流與合作方面贏得突破。在這方面，本屆上榜企業(yè)同樣為行業(yè)帶來了一系列的經(jīng)驗。例如，在經(jīng)過了數(shù)年耕耘之后，綠葉制藥已經(jīng)布局了一個獨具特色的國際化策略。一方面建立國際化的人才儲備，從而實現(xiàn)企業(yè)在創(chuàng)新制劑的海外注冊、海外公司的并購整合以及專利保護方面的突破，另一方面通過對瑞士Acino制藥透皮貼片業(yè)務(wù)的收購加快了海外研發(fā)生產(chǎn)的布局。2018年中，綠葉收購阿斯利康精神病藥物思瑞康的全球權(quán)益，以此作為布局全球業(yè)務(wù)的突破點。雖然這一行為的最終效果仍有待時間驗證，但它也為我國醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務(wù)全球化運作提供了一個生動的有價值案例。

 

 

　　本屆最具競爭力醫(yī)藥上市公司榜單共有8個中藥企業(yè)入圍，分別是濟川藥業(yè)、東阿阿膠、云南白藥、康美藥業(yè)、片仔癀、同仁堂、華潤三九和天士力。

 

　　從行業(yè)發(fā)展的大趨勢來看，中醫(yī)藥產(chǎn)品在2017年可謂備受挑戰(zhàn)。根據(jù)IMS統(tǒng)計結(jié)果，受控費影響，2017年中成藥產(chǎn)品雖然是銷售規(guī)模最大的品類，但其全年增長率為-2.8%，呈現(xiàn)出2017年公立醫(yī)院市場上最為明顯的衰退勢頭。同樣地，中藥注射劑在大型醫(yī)院中也顯現(xiàn)出各種頹勢，倍通、注射用丹參多酚酸鹽等銷售額排名靠前的均呈現(xiàn)出不同程度的下跌。

 

　　的確，對于中藥行業(yè)來說，當前的外部形勢可謂喜憂參半：一方面，近幾年國家陸續(xù)出臺了《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中國的中醫(yī)藥白皮書》、《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃》、《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》、《關(guān)于推進中醫(yī)藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的指導(dǎo)意見》等鼓勵中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策，特別是2017年7月我國第一部《中醫(yī)藥法》生效后，整個中藥產(chǎn)業(yè)迎來了一個空前利好的政策環(huán)境；另一方面，中醫(yī)藥產(chǎn)品由于缺乏完善的醫(yī)學(xué)理論體系支撐，同時它與舶來的西醫(yī)學(xué)顯得頗為格格不入，外加中藥種植和初加工，優(yōu)質(zhì)藥材和道地藥材的培育都需要更多的行業(yè)規(guī)范，這無疑為中醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床普及帶來困難。與此同時，如何根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的標準規(guī)范來建立中藥產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)并加以傳播，同樣也是中藥產(chǎn)品的一大考驗。

 

　　面對各種機遇和挑戰(zhàn)，本次入榜的各大中藥企業(yè)根據(jù)企業(yè)不同的背景和資源，紛紛選擇了不同的發(fā)展策略和途徑，作為一個中藥飲片起家的企業(yè)，康美藥業(yè)通過全產(chǎn)業(yè)鏈的運作，在中藥飲片的生產(chǎn)、種植、研發(fā)、市場經(jīng)營，到銷售端進行了全方位的布局，從而建立了其行業(yè)內(nèi)獨特的競爭優(yōu)勢，并通過2000多個中藥飲片品種和上萬個品規(guī)建立了品種組合和供應(yīng)的優(yōu)勢。

 

　　值得一提的是，面對中藥產(chǎn)品質(zhì)量控制的短板，康美藥業(yè)正在探索源頭種植和產(chǎn)品加工的標準化體系建設(shè)，這對于行業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展無疑有著重大意義。與此同時，在供應(yīng)鏈下游，康美藥業(yè)于2018年中公告將斥資百億推出智慧藥房和智慧藥柜的計劃，作為對國家促進推動“互聯(lián)網(wǎng)+健康”政策的回應(yīng)，力圖通過鼓勵醫(yī)院處方外配、信息共享，改造傳統(tǒng)藥品保障流程，最終為患者帶來 “一站式”藥事服務(wù)的價值。

 

　　利用中醫(yī)藥產(chǎn)品自身的特征，濟川藥業(yè)、華潤三九和天士力在產(chǎn)品布局和市場策略方面頗具建樹而入圍了本次最具競爭力的20強上市公司。利用中醫(yī)藥產(chǎn)品“治未病”的特性，這3個企業(yè)所布局的產(chǎn)品線主要針對一些常見多發(fā)的疾病，同時在一些細分領(lǐng)域內(nèi)建立優(yōu)勢競爭力。例如，濟川藥業(yè)清熱解毒類產(chǎn)品蒲地藍和小兒豉翹清熱顆粒立足于兒科市場，而其適應(yīng)癥恰恰也是兒科領(lǐng)域內(nèi)最為常見的風(fēng)熱感冒和各類炎癥；天士力在構(gòu)建了復(fù)方丹參、養(yǎng)血清腦顆粒、養(yǎng)血清腦丸、穿心蓮內(nèi)酯滴丸等中醫(yī)藥產(chǎn)品線的基礎(chǔ)上，同時還將產(chǎn)品線擴張到普佑克等現(xiàn)代生物制劑領(lǐng)域之中，并通過穩(wěn)步的市場營銷策略實現(xiàn)了企業(yè)近幾年的穩(wěn)健增長。

 

　　東阿阿膠、云南白藥、片仔癀、同仁堂是本次入圍20強的主要中藥老字號企業(yè)。借助于消費者對傳統(tǒng)中藥品牌的認可和信任，這些企業(yè)以大健康為切入點，進行多種多樣業(yè)務(wù)的定位布局和延伸。與其他中藥企業(yè)不同，老字號傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品往往與預(yù)防保健相關(guān)，因此受醫(yī)保控費的影響相對較小，而且易于通過提價的方式獲得品牌溢價和回報，在這方面東阿阿膠與片仔癀似乎是更明顯的受益者。

 

　　相比較而言，云南白藥和同仁堂則在其競爭力打造方面選擇了不同的策略和措施：從2017年開始，云南白藥開始了其所有制混改試點，進一步激勵其經(jīng)營管理團隊通過對醫(yī)藥產(chǎn)品、健康產(chǎn)品、中藥資源、醫(yī)藥商業(yè)等一系列業(yè)務(wù)的整合來強化企業(yè)品牌建設(shè)和大健康經(jīng)營特征；相比較而言，同仁堂是我國最久負盛名的中醫(yī)藥老字號品牌，因此整個企業(yè)的經(jīng)營依然延續(xù)著傳統(tǒng)的生產(chǎn)和零售緊密結(jié)合的中藥經(jīng)營模式，通過主攻OTC市場，強化藥店零售和中醫(yī)醫(yī)療文化重大建設(shè)相結(jié)合的方式，將其品牌價值發(fā)揮到極致。

 

 

　　在本次公布的第十屆最具競爭力醫(yī)藥上市公司榜單中，共有10個化學(xué)藥制造企業(yè)、8個中藥制造企業(yè)以及2個生物藥制造企業(yè)入圍。與過去9屆20強相比，這次的20強企業(yè)“史無前例”地出現(xiàn)了藥品制造企業(yè)一統(tǒng)天下的局面。最大的藥品流通企業(yè)國藥控股、醫(yī)療耗材巨無霸企業(yè)山東威高等公司雖然過去多次進入這份榜單，但本次卻因業(yè)務(wù)增長等多項原因未能躋身20強，其中的原因似乎有點耐人尋味，卻也反映了2017年以來行業(yè)內(nèi)部分細分領(lǐng)域出現(xiàn)了更具挑戰(zhàn)的負面因素，這在很大程度上也拖累了細分領(lǐng)域內(nèi)領(lǐng)頭羊的表現(xiàn)：

 

　　根據(jù)商務(wù)部6月發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》， 2017年我國七大類醫(yī)藥商品銷售總額20016億元，同比增長8.4%，這是我國藥品流通行業(yè)歷年來增長速度首次跌破10%。更為重要的是，“兩票制”政策在全國各地的落地對龍頭企業(yè)的調(diào)撥業(yè)務(wù)產(chǎn)生了不小的負面影響，同時也讓中小型末端企業(yè)直接向生產(chǎn)企業(yè)進貨，這在很大程度上降低了行業(yè)集中度，也令行業(yè)領(lǐng)頭羊的業(yè)績顯得表現(xiàn)欠佳。

 

　　在我國，醫(yī)療器械行業(yè) “小而散”的格局仍未得到顯著的改善。根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計公報，2017年底我國共有1.6萬家醫(yī)療器械公司，其數(shù)量大大超過藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量。不僅如此，醫(yī)療器械市場規(guī)模明顯小于藥品市場，因此我國大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)銷售規(guī)模偏低，即便是“重量級”的醫(yī)療器械上市公司的銷售收入通常也明顯低于制藥企業(yè)。目前，深圳邁瑞是我國最大的醫(yī)療器械公司，雖然它曾入圍20強，但它已于2016年從紐交所退市，目前還未在國內(nèi)A股市場上重新上市。即便如此，考慮到醫(yī)療器械一直是資本市場中最為火熱的投資領(lǐng)域，我們預(yù)判醫(yī)療器械企業(yè)未來仍將出現(xiàn)在最具競爭力上市公司的20強榜單上。