醫(yī)藥網(wǎng)8月10日訊　8月9日，CDE官網(wǎng)發(fā)布第三十一批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示，共涉及17個(gè)產(chǎn)品。其中，有6個(gè)新藥上市申請(qǐng)（2個(gè)為重大專(zhuān)項(xiàng)），而上市公司納入的都是仿制藥，共有6家上市公司8個(gè)仿制藥入選。

 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥的卡谷氨酸片以罕見(jiàn)病為由入選，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸艾司氯胺酮注射液以兒童用藥等理由入選，聯(lián)邦制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片以“申請(qǐng)人主動(dòng)撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)的仿制藥注冊(cè)申報(bào)”入選，東陽(yáng)光藥的恩替卡韋片以“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)、已通過(guò)FDA及歐盟成員國(guó)德國(guó)的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查”入選，石藥集團(tuán)的孟魯司特鈉片和孟魯司特鈉咀嚼片以與東陽(yáng)光藥類(lèi)似的理由入選，華海藥業(yè)的左乙拉西坦緩釋片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片入選理由也類(lèi)似于東陽(yáng)光藥。

 

　　第三十一批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單