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國家采購震動百億市場 醫(yī)藥代表迎來生死局摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)9月17日訊 上個星期,醫(yī)藥板塊繼長生生物事件之后,再一次遭遇崩盤。
包括恒瑞醫(yī)藥、信立泰、京新藥業(yè)在內(nèi)的眾多藥企,股價在9月12~15日均連跌三天。市場表現(xiàn)如此恐慌,醫(yī)藥行業(yè)到底發(fā)生了什么?
大降價,要來了
有分析認為,市場慌了,醫(yī)藥板塊崩盤,主要受國家?guī)Я坎少彽谝慌鍐瘟鞒龅挠绊憽?/div>
9月11日,國家醫(yī)保局主導(dǎo)的試點聯(lián)合采購在上海召開座談會,會上公布了第一批帶量采購目錄的33個品種,并明確了藥品規(guī)格和采購數(shù)量,在北京、上海、廣州、深圳等11個城市推廣試行。
說到這種明確藥品規(guī)格、具體采購數(shù)量的采購模式,我們很容易聯(lián)想到“上海模式”。
“上海模式”,是每個品規(guī)的采購數(shù)量都既定的,你中標了,就一定會采購這么多產(chǎn)品。單從這點看,與國家?guī)Я坎少彽姆较蚴峭耆恢碌摹?/div>
按照這個模式,上海已經(jīng)先后三次帶量采購,主要是醫(yī)保臨床使用量大、藥品使用金額高、生產(chǎn)廠家多的仿制藥。而且,藥價下降非常明顯。
據(jù)統(tǒng)計,上海已公布帶量采購中標結(jié)果的36個品規(guī),有三分之二的降價幅度超過50%,平均降價55.7%。
當(dāng)然,按照帶量采購的要求,只要肯降價,能中標,市場還是妥妥的。據(jù)悉,上海第一批帶量采購中,阿莫西林、依那普利的口服常釋劑型等品種,市場就出現(xiàn)了“大換血”。
PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示,在帶量采購前,阿莫西林89%的市場由原中標企業(yè)占據(jù),瑞陽制藥在中標之后,2015 年市場份額上升到15%,到2017 年已達到90%。
同樣,依那普利在帶量采購前,原中標企業(yè)占據(jù)著91%的市場,石藥歐意在中標之后,2015年市場份額上升到23%,到2017年飆升到94%。
可見,以價換量的效果非常好。藥企以較大的價格降幅,能讓自家產(chǎn)品拿到上海超過90%的市場份額,也是相當(dāng)劃算的。
雖然國家?guī)Я坎少徶荒贸鲈圏c城市60~70%的市場份額給中標企業(yè),并不能與上海的90%甚至100%媲美,但要知道,試點11城市的藥品市場大概占了全國的20~30%。而且,確保1年內(nèi)完成合同用量。
這也意味著,中標企業(yè)將直接獲得全國12%~21%的市場,這樣看,市場的誘惑就不是一般的大了。尤其北京、上海和廣東地區(qū),都是眾所周知的醫(yī)藥大省。
可以預(yù)見,在第一輪國家?guī)Я坎少徬聛?,清單中所涉及?3品種將大幅降價。有分析預(yù)測,平均降價幅度會去到40%左右。
大批藥代,面臨生存問題
事實上,國家?guī)Я坎少彿桨负湍夸浟鞒鲋螅t(yī)藥人尤其是藥代所更關(guān)注的,是自己飯碗的問題。本文從以下兩方面簡單分析下,目前藥代面臨的主要危機。
1、一致性評價環(huán)節(jié)被淘汰
說到一致性評價,可謂讓眾多仿制藥企業(yè)壓力山大。
此前,有分析估算,每個品種完成一致性評價需要花費500萬左右。事實上,從目前通過一致性評價藥企披露的數(shù)據(jù)看來,費用大多都超過500萬一個品種,甚至過千萬。
可想而知,一致性評價的投入,對于中小型藥企來說壓力不小。在高企的成本下,一批規(guī)模小、市場占有率低、企業(yè)盈利水平低、沒有獨家暢銷產(chǎn)品的藥企,就會倒在這一批洗牌浪潮中。
根據(jù)國務(wù)院要求,屬于“289基藥目錄”的品種,應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。逾期未完成的,不予再注冊。
筆者查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)、《中國上市藥品目錄集》發(fā)現(xiàn),截至目前,已有95個藥品通過一致性評價或視同通過一致性評價。其中,屬于“289基藥目錄”的藥品僅31個,涉及17個品種。
要知道,“289基藥目錄”品種涉及的批準文號高達17740個。如今,距離年底僅剩三個多月的時間,年底大限是否會延期,我們不得而知,但隨著大限逼近,大批藥品面臨被淘汰的風(fēng)險,這是事實。
有業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍表示,從國家?guī)Я坎少彽囊髞砜?,未來,通過一致性評價將會成為藥品質(zhì)量合格的標準,過了一致性評價,才能證明你是合格的藥品。
可能有些藥企還在幻想,沒過一致性評價,大不了不賣醫(yī)院只賣零售終端。但是,請注意,若通過一致性評價已成為藥品合格的底線的時候,零售終端能否繼續(xù)賣?這還是個未知數(shù)。
這是大批藥代,尤其是來自中小型藥企的藥代,面臨的第一個生存問題。產(chǎn)品還沒進入市場,直接在再注冊環(huán)節(jié)就被淘汰了,那么,相關(guān)銷售隊伍應(yīng)該也要解散了吧。
2、市場競爭中被淘汰
首先,我們來說下在國家?guī)Я?strong>采購中,通過一致性評價且中標的產(chǎn)品。
大家認為,負責(zé)這些產(chǎn)品的藥代,會怎樣呢?
可能有人認為,國家都說了,中標就把11個試點城市60~70%的市場給我,這可是躺著賺錢的好機會。
其實,筆者認為這對于相關(guān)藥代而言,未必是好事。
試點城市60%~70%的市場對藥企誘惑是很大,但是,也要看中標后相關(guān)藥企能不能有效降低臨床費用。如果可以,那么降價50%都是有可能的。況且,國家都明確保障使用量了,企業(yè)還需要雇傭那么多銷售團隊來推廣嗎?
為了中標,為了那60%~70%的市場,企業(yè)必須降價。然而,企業(yè)也要保證自己的利潤,所以,對于中標的產(chǎn)品而言,有一大批藥代可能面臨失業(yè)。
再來看看帶量采購沒中標的產(chǎn)品。
實際上,沒有中標的產(chǎn)品,必須面臨與原研藥、未通過一致性評價品種,一同爭奪剩余的30~40%市場,采購方式是由各醫(yī)療機構(gòu)采購省標的其他中標、掛網(wǎng)品種。
這其中的辛酸就人艱不拆了。帶量采購沒中標,市場份額大幅縮小,只能大幅壓縮銷售費用來維持利潤企業(yè)。還要和競品拼價格,拼推廣能力,而且是在有限的市場里面激烈廝殺。隨著競爭的日益白日化,會有越來越多的產(chǎn)品被淘汰。
當(dāng)然,也不排除一種可能,原研藥通過大幅降價來搶占60~70%市場。這取決于原研藥跟國產(chǎn)仿制藥的價格差距,如果兩者價格差距原本就很大,那就意味著原研藥必須大幅降價才有機會。這也進一步體現(xiàn)了,仿制藥對原研藥的替代是必然趨勢。
同時,不要忘了,根據(jù)政策要求,“同品種通過一致性評價的企業(yè)達3家以上的,暫停采購未通過一致性評價的品種”,且該規(guī)定目前已在江西省落地實施,浙江、廣西、福建等多省也已對此發(fā)文明確規(guī)定。
所以,對于相關(guān)原研藥、未通過一致性評價的仿制藥而言,同樣有一大批藥代可能面臨失業(yè)。
本次國家醫(yī)保局主導(dǎo)的11城市帶量采購,最終會是什么結(jié)果,暫且未知,但可以看出醫(yī)保局政策設(shè)計的其中一個思路:
節(jié)省醫(yī)保基金,在保障藥品質(zhì)量的同時大幅降低藥價,通過降藥價和保用量,大幅降低藥企銷售成本,減少藥代人數(shù)。
此前,詹積富曾對媒體表示,“如果全國300萬的醫(yī)藥代表大軍不消失,不轉(zhuǎn)行,老百姓不可能不吃冤枉藥,不開冤枉刀,不花冤枉錢。”
雖然這句話在以前看來有點不可思議,但從如今國家?guī)Я坎少徴邅砜?,確實在往這個方向改革推進。
說到藥代失業(yè)問題,9月16日,“醫(yī)藥代表”微信公眾號發(fā)布消息,據(jù)路透社和美國商業(yè)雜志等當(dāng)?shù)孛襟w報道,GSK上周三宣布,將在美國裁減650個職位,包括200個內(nèi)勤人員,以及450個醫(yī)藥代表職位。
目前,GSK已經(jīng)就裁員項目向美國商務(wù)部和各州報備,裁員帶來的資金結(jié)余將投入到新產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)支持。據(jù)悉,這是GSK全球重組計劃的一部分。對于這個重組計劃GSK此前公開表示,它將“顯著提高集團的競爭力和效率,主要通過供應(yīng)鏈優(yōu)化和降低行政成本”。
不僅是美國,據(jù)了解,日本的醫(yī)藥代表數(shù)量已連續(xù)四年在減少。隨著政策和市場環(huán)境的變化,藥企需要不斷的完善和轉(zhuǎn)型,眾多醫(yī)藥代表則面臨著轉(zhuǎn)型、轉(zhuǎn)崗的挑戰(zhàn),甚至是失業(yè)的危機。
有醫(yī)藥代表表示,中國藥企很快也會開始了,而且力度會更大。
不過,藥代們也不用太憂傷,醫(yī)藥行業(yè)始終是永遠的朝陽行業(yè)。隨著國家大力鼓勵創(chuàng)新藥的發(fā)展,推廣創(chuàng)新產(chǎn)品才是藥代發(fā)展的重點方向:促進新藥的臨床研究,讓醫(yī)生獲取更多、更及時的新藥信息,造福更多患者。
這樣的醫(yī)藥代表,就是行業(yè)中的曙光。
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