醫(yī)藥網9月18日訊　4個直轄市，7個副省級或計劃單列城市，將在中秋后國慶前組織帶量采購試點，目標直指通過一致性評價的品種通用名下的33個藥品，包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過評價的仿制藥。如果藥企按照協議降價，其期待是醫(yī)療機構能夠按照協議完成采購量，這也是對國家醫(yī)療保障局能否負責任地發(fā)揮最大集團采購方作用的最大考驗。

 

 

　　“新的藥品采購政策變化來的太快、太猛，市場還沒有準備好，有些不知所措。”9月16日，綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波在中國發(fā)展高層論壇上說道。

 

　　這一變化，指的正是最近在醫(yī)藥行業(yè)引起熱議的藥品“帶量集采”。微信公號醫(yī)藥報報道，9月11日，國家醫(yī)療保障局主導的藥品試點聯合采購在上海召開座談會，據流出的計劃在北京、上海等11個城市試點“帶量采購”，同時公布第一批帶量采購清單的33個品種、品規(guī)和采購數量。

 

　　此次“帶量集采”與以往省級集中招標采購最大的不同在于，是由國家層面主導，建立在仿制藥一致性評價已經取得階段性進展的基礎上進行的。

 

　　華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心陳昊向《財經》記者介紹，以往的帶量采購大多是區(qū)域內覆蓋全品種，有可能出現藥品質量不夠好但價低者得的情況。而新的“帶量采購”候選藥品全部通過國家藥監(jiān)局的一致性評價，聯合11個城市的藥品采購量來向企業(yè)購買。

 

　　雖然“帶量集采”試點方案仍在討論階段，投資市場卻迅速產生反應。據《證券日報》報道，9月12日，行業(yè)153家公司股價下跌，恩華藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、康泰生物等公司股價跌幅超5%。9月13日，行業(yè)124家股價出現下跌，其中7家企業(yè)跌幅超過5%。

 

　　西南證券醫(yī)藥分析師陳鐵林對《財經》記者表示，從長期看，仿制藥必將會回歸制造業(yè)的屬性，毛利率下降，凈利潤率下降。

 

　　多位業(yè)內人士向《財經》記者指出，相比于降藥價，企業(yè)更多的擔心在于如何保障采購量？

 

　　根據網絡流出的會議記錄顯示，此次帶量集采的采購量根據試點地區(qū)公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%至70%來進行估算，確保 1 年內完成合同用量。剩余用量的30-40%，各醫(yī)療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他中標、掛網品種。

 

　　“帶量采購的初衷是好的，但沒有企業(yè)會做虧本的生意，如果藥企按照協議降價，其期待是醫(yī)療機構能夠按照協議完成采購量，這也是對國家醫(yī)療保障局能否負責任地發(fā)揮最大集團采購方作用的最大考驗。”北京協和醫(yī)學院公共衛(wèi)生學院院長劉遠立對《財經》記者說。

 

　　貝達藥業(yè)副總裁萬江向《財經》記者表示，“我們致力于將藥品普惠到每一個最基層的最貧困的農民肺癌患者手中，讓最需要的農民也能享受國產創(chuàng)新成果。現在我們在大城市大的公立醫(yī)院已經可以實現藥品供應，那么通過醫(yī)保全覆蓋和醫(yī)保產品帶量采購，我們的藥品能不能下沉到基層特別是二三線城市和縣域醫(yī)院就變得至關重要。”

 

　　對于采購量的擔憂不無道理，陳昊指出，完成采購量受到兩方面的考驗：

 

　　第一關在各地醫(yī)保部門。雖然承諾醫(yī)保基金劃撥專項款用于采購，甚至表態(tài)可以預付撥款30%，但是在11個試點城市中，只有上海此前就是由醫(yī)保部門做采購，而大部分城市此前的采購由衛(wèi)生部門完成，現在慢慢轉變，各地醫(yī)?；鹎闆r也不均衡，是否都能夠承受并很好地落實是存疑的。

 

　　第二關是在醫(yī)療機構層面。醫(yī)療機構作為信息優(yōu)勢機構，有自己的想法和訴求，如果其堅持使用此前慣用藥品，也很難認定這就是有問題的，很有可能有醫(yī)院并不接受帶量集采中標藥品。

 

　　其實為了保證采購量，試點方案也提出了一些行政懲處措施。對于不按規(guī)定采購、使用的醫(yī)療機構，在醫(yī)?？傤~指標、地方對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)保定點資格、國家及地方重點?？圃u定和復核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。

 

　　然而這些限制措施最終能否發(fā)揮實際效果，還要在一定時間的具體執(zhí)行過程中觀察。

 

　　劉殿波認為，藥品行業(yè)的改革接下去不會一帆風順，還是要在經歷一些波折后，才能走向最終正確的軌道。

 

 

　　在當前的行業(yè)背景下，一些原研藥價格出現懸崖般下跌不足為奇，權當醫(yī)改“祭旗”之用，而仿制藥要想在這樣的游戲規(guī)則下討巧也似乎不太容易，何況還有一些品種，比如說信立泰的泰嘉，在市場份額上其實與原研波立維相差無幾，而正大天晴的潤眾更是市場份額早就超過了原研藥。這些品種在以量換價的游戲面前其實是吃了啞巴虧。

 

　　過期專利藥、通過一致性評價的藥品將權衡利弊，要么投入到這場注定要大幅下降的價格游戲中，要么放棄市場，轉而保住帶量采購項目之外原有的采購項目中，但這只占30%。因此，仿制藥和原研藥之間，仿制藥與仿制藥之間，仿制藥與未通過一致性評價的品種之間，兩兩逐對廝殺，根據各自原有份額、價格底線和未來預期展開博弈。

 

　　在存量市場上，存量越大越患得患失，既要維持好價格又要守住市場份額這樣的好事似乎不太可能發(fā)生；而存量最小的品種目前處于“光腳的不怕穿鞋的”的有利狀態(tài)，誰說藥品市場只有先發(fā)優(yōu)勢，目前帶量采購的背景下，承諾單一貨源的規(guī)則下基本上就是對后來者賦能：后發(fā)劣勢瞬間變?yōu)楹蟀l(fā)優(yōu)勢。

 

　　如果從存量大小的單一維度來進行對策分析的話，云端也建立了如下的博弈模型：

 

　　博弈方式及其對策簡析

 

　　當然，對于一個復雜規(guī)則下的博弈多方，不大可能僅從存量這一維度來評估決策模型，產品背后的公司戰(zhàn)略、當前品種的市場生命周期、競爭強度等因素都有可能改變上述單一維度的模型。

 

　　此外，此次11城市帶量采購的規(guī)則，也再次驗證了醫(yī)藥云端工作室在2015年提出的“市場準入+采購+銷售”三合一的營銷趨勢，銷售職能逐漸淡化，銷售團隊對銷量的貢獻度逐年遞減，如果是放棄帶量采購市場的品種在這一點商更加明顯，未來銷售團隊的裁員、調崗、轉型在所難免。