醫(yī)藥網(wǎng)9月28日訊　對于很多藥企來說，環(huán)保高壓是枷鎖還是行業(yè)新秩序？

 

　　今日，記者從相關渠道獲悉，一份調(diào)度令很快將被環(huán)保等政府部門，陸續(xù)送到部分藥企手上，一場歷時6個月的專項治污行動即將啟動。生態(tài)環(huán)境部官網(wǎng)發(fā)布的公告顯示：《京津冀及周邊地區(qū)2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案》（以下簡稱《方案》）已印發(fā)，京津冀及周邊地區(qū)10月1日起正式執(zhí)行。

 

　　記者看到，河北、山東、河南等省將重點推進制藥等行業(yè)揮發(fā)性有機物（VOCs）的綜合治理。具體到石家莊市，《方案》要求10月底前對37家藥企已有VOCs治理設施進行升級改造；12月底前，完成華藥集團華勝公司制造五車間、河北華榮制藥有限公司、石藥中諾藥業(yè)中潤生產(chǎn)區(qū)等10家企業(yè)（有3家人用藥生產(chǎn)企業(yè)）搬遷改造，相信醫(yī)藥工業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈均將受到影響。

 

　　河北省石家莊市2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案涉及藥企部分

 

　　事實上，上游原料藥因多輪環(huán)保整改搬遷帶來的漲價已令行業(yè)有了切身感受。廣濟藥業(yè)日前公告稱，公司維生素B2原料藥價格有所上漲，主要原因就是環(huán)保投入及搬遷影響。此前，神奇制藥、九洲藥業(yè)等旗下制藥企業(yè)因環(huán)保問題被罰，加上中美貿(mào)易摩擦進一步擴大化導致部分產(chǎn)品受制于原材料成本上升或出口下降。對于有些企業(yè)來說，限產(chǎn)的時間長短關乎生死存亡，原料藥行業(yè)進入洗牌期并將傳導至產(chǎn)業(yè)鏈下游。

 

 

　　原料藥生產(chǎn)企業(yè)正面臨與日俱增的環(huán)保壓力，繼去年年底備受關注的石家莊藥企停產(chǎn)事件后，今年取暖季，京津冀及周邊地區(qū)的城市涉原料藥生產(chǎn)企業(yè)涉VOCs排放的企業(yè)將再次實施6個月的集中攻堅行動。石藥中諾中潤生產(chǎn)區(qū)主要有青霉素項目及頭孢菌素C項目，《方案》要求12月底前完成搬遷。

 

　　石藥集團當屬制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級的先鋒。其2017年財報顯示，公司實現(xiàn)營收154億港元，同比上一年增加25.0%；實現(xiàn)毛利93.46億港元，同比上一年增加48.1%，其中創(chuàng)新藥收入占集團總收入增至42.6%。記者梳理了其近幾年的年報數(shù)據(jù)，其營收逐年看漲，2014年實現(xiàn)營收109.55億港元，2017年就上漲至154億港元。其中，成藥銷售收入占總收入比例由61.31%上升至73.56%，成藥與原料藥的比重由6：4變成7：3。

 

　　分析其財報，石藥的轉(zhuǎn)型策略就在制劑開發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，石藥集團創(chuàng)新藥中的奧拉西坦膠囊及注射用奧拉西坦、丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液、馬來酸左旋氨氯地平分散片等均年銷超過10億元。如奧拉西坦有膠囊劑及凍干粉針劑型，2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國城市零售藥店終端合計銷售額36.83億元，未來還有空間。再來看看丁苯酞，全球唯一具有線粒體保護作用的腦微循環(huán)重構劑，兩種劑型均已進國家醫(yī)保目錄。2016年在中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市零售藥店終端的合計銷售額為29.26億元。有專家直言，“制劑創(chuàng)新是石藥二次騰飛的基石。該公司目前在研新藥約200個，含新靶點大分子生物藥和細胞免疫治療等20多個產(chǎn)品，小分子新藥12個，非常具有創(chuàng)新活力，也為企業(yè)注入了新的核心競爭力。”

 

　　華北制藥也在加速轉(zhuǎn)型升級的步伐，目前原料藥和制劑的比例已降到5：5，未來原料藥比例將降低到三成。記者了解到，此次《方案》中列明的華北制藥華勝有限公司制造五車間是其抗生素原料藥及其系列產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營基地，其中鏈霉素產(chǎn)能1100噸/年、新型抗生素11.3噸/年、免疫抑制劑9.873噸/年。在環(huán)保整治的高壓下，華藥雖收入增幅高于行業(yè)平均值2.5個百分點，但利潤增幅低于行業(yè)均值2.9個百分點。其最新公告解釋，“公司將結合遷建正著力打造心腦血管、抗腫瘤、腎病、糖尿病等新治療領域產(chǎn)品群，重點發(fā)展一批具備產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢的制劑。為降低環(huán)保改造影響，提前進行備貨，短期有一定影響，但長遠看公司競爭力將更具優(yōu)勢。”

 

 

　　環(huán)保高壓下，很多原料藥企無法承受壓力或倒閉或轉(zhuǎn)型。業(yè)內(nèi)有觀點稱，將有過半的中小原料藥企業(yè)會倒下，進而導致原料供應縮減，停限產(chǎn)時間延長，產(chǎn)能減少，眾多小品種原料藥缺貨斷貨，行情上漲。比如，《方案》中提到的河北華榮制藥有限公司生產(chǎn)的維生素B12原料藥產(chǎn)能位居世界前列，生產(chǎn)的阿卡波糖原料藥也是需求大增。記者注意到，該公司原料藥70%以上的產(chǎn)品都是出口國外，遠銷南北美洲、歐洲、日本、東南亞、澳洲及南非等40多個國家和地區(qū)，想必要整體搬遷，雖可提前備貨，可能還是會引起價格的波動。

 

　　2016年底，青霉素工業(yè)鹽和頭孢類原料藥價格上漲引發(fā)行業(yè)震動；此后，口服頭孢原料藥價格、維生素D3市場公開報價均有上漲。中國若對美相關化工產(chǎn)品征稅，最直接受益的將是國內(nèi)同等產(chǎn)品，特別是存在較大進口替代空間產(chǎn)品，總體來說中美貿(mào)易戰(zhàn)對原料藥市場將產(chǎn)生一定影響。

 

　　如果往長遠一點看，隨著環(huán)保核查力度及政府對醫(yī)藥企業(yè)飛行檢查加速和GMP要求的進一步提升，原料藥行業(yè)已經(jīng)進入洗牌期。中小原料廠家將持續(xù)面臨各方壓力，不得不被迫退出，一些傳統(tǒng)大企業(yè)盡管在環(huán)保檢查和基礎設施上增大投入，但轉(zhuǎn)型升級更顯緊迫。公開數(shù)據(jù)顯示，中國原料藥行業(yè)小型企業(yè)占比約為77.04%，但收入僅占40%；而大型企業(yè)以4.17%的數(shù)量規(guī)模，卻占整個原料藥總收入的33%。

 

　　自從原料藥馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）市場價漲到23300元/公斤，暴漲58倍引起行業(yè)掀然大波后，國家市場監(jiān)管總局價格監(jiān)督管理局已委托相關協(xié)會組織企業(yè)召開原料藥供應情況座談會?？梢耘袛?，原料藥價格根據(jù)產(chǎn)能或許會有上揚，但國家將重點監(jiān)控漲幅異常的品種。

 

 

　　有人說，全國人為VOCs排放量的3%來自制藥工業(yè)。對制藥行業(yè)而言，由于惡臭污染物不可避免，所以最好實行VOCs和惡臭污染物的協(xié)同控制。從制藥過程來看，制藥工藝可分為發(fā)酵、化學合成、提取等幾大類，應根據(jù)不同制藥工藝的廢氣排放特征選擇技術。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會榮譽會長于明德告訴記者，“重視環(huán)保，已逐漸被納入到各級政府的政績考核指標中來，大力發(fā)展清潔、高效的綠色環(huán)保產(chǎn)品是大勢所趨。原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)也并非沒有創(chuàng)新的空間，首先要在優(yōu)化生產(chǎn)工藝方案上下功夫，其次是要特別重視制藥行業(yè)實施生物酶合成法等技術的開發(fā)和推廣。”他認為，以生物酶法替代化學合成，以管道化應替代間歇式釜罐，以大孔樹脂分離純化在線控制技術等都是“二次創(chuàng)新”的成功案例，在原料藥技術升級方面具有很大的應用空間。

 

　　對此，從事土霉素堿等原料藥生產(chǎn)的祁藥股份用數(shù)據(jù)佐證了于明德的觀點。記者從其公布的最新年報來看，祁藥股份在報告期內(nèi)斥巨資引進德國先進技術設備，對污水處理系統(tǒng)進行了全面升級改造，同時完成了鍋爐煙氣脫硫除塵設施和煙氣連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)并網(wǎng)改造，使業(yè)績在2017年實現(xiàn)飛躍式增長。2017年其營收同比增長38.02%；凈利潤2105.37萬元，相比上年同期的186.34萬元，同比增長超10倍。