醫(yī)藥網(wǎng)10月31日訊　我國兒童藥市場而今至少還有400億元的市場成長空間？大概也許可能。

 

　　10月30日，一品紅公告稱，公司全資子公司廣州一品紅制藥與臺(tái)灣晟德大藥廠股份有限公司簽署備忘錄。雙方約定，擬共同出資成立合營公司，引進(jìn)晟德大藥廠在臺(tái)灣已取得許可證的兒童藥品種，涉及抗組胺、抗感染、抗過敏、胃腸道、呼吸系統(tǒng)、哮喘、鎮(zhèn)咳藥等兒童藥領(lǐng)域及抗癲癇病用藥共50個(gè)產(chǎn)品。合營公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國大陸審評(píng)注冊(cè)、研發(fā)工作，取得上述藥品的生產(chǎn)批件，并在中國大陸生產(chǎn)銷售。

 

　　同日，華潤三九盤中漲幅達(dá)5%。當(dāng)日華潤醫(yī)藥發(fā)布2018年三季度報(bào)稱，華潤三九實(shí)現(xiàn)營收94.44億元人民幣，同比增長26.19%；凈利潤11.37億元，同比增長17.2%。去年銷售過億產(chǎn)品達(dá)21個(gè)。值得關(guān)注的是，華潤三九此前與賽諾菲合作構(gòu)建合資兒童藥品牌。

 

　　看得出來，兒童藥的競爭從品種開始拉開千億市場的近身肉搏戰(zhàn)。

 

 

　　之所以關(guān)注一品紅，源于這次他們看中的晟德大藥廠是臺(tái)灣知名上市公司、兒童藥領(lǐng)先企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋兒童呼吸系統(tǒng)、胃腸道、中樞神經(jīng)、心血管、氣喘、過敏等領(lǐng)域，在兒童罕見病領(lǐng)域藥品研發(fā)上具有領(lǐng)導(dǎo)地位。該藥廠擁有先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)整合、專業(yè)處方研究和設(shè)計(jì)分析能力，具備較強(qiáng)的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力，年均新增3個(gè)以上新品立項(xiàng)研發(fā)能力。

 

　　記者注意到，截至10月底，57個(gè)成功納入優(yōu)先審評(píng)的兒童藥中有36個(gè)產(chǎn)品已完成審評(píng)，其中18個(gè)產(chǎn)品成功獲批（包括批準(zhǔn)生產(chǎn)、批準(zhǔn)進(jìn)口、批準(zhǔn)臨床），剩余18個(gè)產(chǎn)品的審評(píng)結(jié)果為暫無或其他。18個(gè)成功獲批的產(chǎn)品中有16個(gè)為新藥，2個(gè)為仿制藥。

 

　　7個(gè)獲批上市兒童新藥中，有2個(gè)為國產(chǎn)新藥，分別是小兒多種維生素注射液及注射用小兒多種維生素（13），均來自內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司，可為兒童全面補(bǔ)充全部必需維生素；其余5個(gè)為進(jìn)口新藥，其中麥格司他膠囊用于治療罕見病C型尼曼匹克病；托珠單抗注射液適用于全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎；依庫珠單抗注射液用于治療罕見病成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥和非典型溶血性尿毒癥綜合征。

 

　　具體再看，9個(gè)獲批臨床的兒童新藥中有7個(gè)為國產(chǎn)新藥，其中3個(gè)為中成藥，分別是培土清心顆粒、小兒麻龍止咳平喘顆粒及小兒清疹口服液。

 

　　事實(shí)上，從2016年-2018年9月被納入優(yōu)先審評(píng)的兒童用藥品種來看，近兩年兒童用藥申報(bào)數(shù)量呈增長趨勢。隨著政策力度的加強(qiáng)，未來兒童用藥數(shù)量可能會(huì)出現(xiàn)較大幅度的增長，當(dāng)然競爭也會(huì)白熱化。

 

 

　　目前兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，而兒童占全國人數(shù)約16.6%，兒童用藥市場遠(yuǎn)未飽和，預(yù)計(jì)2018年將突破1500億元，市場空間仍非常巨大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)“全國中成藥醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)”的監(jiān)測數(shù)據(jù)，兒童用藥市場增長非常迅速且潛力巨大。近年，國家為加強(qiáng)兒童藥品的管理及可及性，出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，包括鼓勵(lì)研發(fā)、優(yōu)先評(píng)審、招標(biāo)采購直接掛網(wǎng)等。

 

　　尤其引人注意的是，剛調(diào)整的2018年版國家基本藥物目錄，品種增至685種，重點(diǎn)聚焦兒童疾病等病種，新增品種包括臨床急需兒童用藥22種。據(jù)分析，到2020年，兒童健康產(chǎn)品市場規(guī)?？蛇_(dá)2000多億元。有企業(yè)已率先提出“量身定制兒童藥物”的理念。以葵花藥業(yè)為例，2017年實(shí)現(xiàn)營收38.55億元，同比增長14.61%；實(shí)現(xiàn)凈利潤4.24億元，同比增長39.92%。兒童藥市場空間大、成長前景可觀，特別是二胎政策放開，兒童藥市場將進(jìn)一步擴(kuò)容放量?？ㄋ帢I(yè)采取的策略是不依靠單一藥品，而是要依靠品類集群，通過加大研發(fā)力度擴(kuò)充產(chǎn)品線，通過公司品牌和渠道的優(yōu)勢將新藥迅速放量。而康芝藥業(yè)兒童產(chǎn)品已形成完整的產(chǎn)品群，已擁有兒童藥品種30多個(gè)。

 

　　值得思考的是，我國3500多種藥品制劑中，兒童專用劑型僅1.7%；6000多家藥企中專門生產(chǎn)兒童藥品的只有10余家。適宜兒童制劑缺乏，說明書兒童用藥信息缺乏，兒科用藥指南、標(biāo)準(zhǔn)缺乏，臨床用藥供應(yīng)不足是目前兒童用藥面臨的四大問題。

 

　　10月29日，蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書增加警示語，并對(duì)禁忌和注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂。濟(jì)川藥業(yè)是國內(nèi)四大兒童用藥企業(yè)之一，蒲地藍(lán)消炎口服液是主打產(chǎn)品。

 

　　此外，在OTC兒童感冒藥Top10產(chǎn)品中，葵花和華潤占據(jù)6個(gè)席位。綜合上述，不難看出，我國兒童藥市場仍具很大的成長性。