醫(yī)藥網(wǎng)11月16日訊　11月15日10時，經(jīng)國家醫(yī)保局同意，《4+7城市藥品集中采購文件》在上海藥事所網(wǎng)站正式發(fā)布。

 

 

 

　　根據(jù)采購文件，試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（以下簡稱4+7城市）。

 

　　試點地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）作為工作機(jī)構(gòu)，代表試點地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)。

 

　　根據(jù)采購文件，第一批帶量采購目錄共31個品種，包括已滿3家企業(yè)通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。

 

　　采購品種及數(shù)量：

 

　　根據(jù)采購文件，帶量采購企業(yè)申報要求如下：

 

　　1、申報企業(yè)承諾申報品種的全年產(chǎn)銷能力達(dá)到本次采購數(shù)量要求。

 

　　2、申報品種屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：

 

　　 （1）原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑。

 

　　 （2）通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。

 

　　 （3）根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

 

　　3、企業(yè)擁有本次采購品種指定規(guī)格的有效注冊批件，在申報品種時，每個品種必須包含本企業(yè)生產(chǎn)的所有主品規(guī)。

 

 

　　根據(jù)采購文件，預(yù)中選品種確定準(zhǔn)則為：

 

　　按價格確定：同品種符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥2家的，最低報價只有1家企業(yè)的，該企業(yè)的申報品種獲得預(yù)中選資格。價格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無法保障供應(yīng)時備選。僅有1家企業(yè)符合申報條件的，直接獲得預(yù)中選資格。

 

　　同品種符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥2家的，當(dāng)出現(xiàn)最低報價≥2家企業(yè)的情況，按以下規(guī)則及順序確定1家企業(yè)獲得預(yù)中選資格：

 

　　 （1）本次集中采購前供貨地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）。

 

　　 （2）2017年度上述11個地區(qū)該品種主品規(guī)銷售量大的企業(yè)優(yōu)先，有多個主品規(guī)的，銷售量合并計算。

 

　　根據(jù)采購文件，擬中選品種確定準(zhǔn)則如下：

 

　　獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報品種，統(tǒng)一進(jìn)入議價談判確認(rèn)程序。

 

　　 （1）符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3家的品種：預(yù)中選品種申報價格符合本次報價的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認(rèn)后，獲得擬中選資格。

 

　　 （2）符合申報條件的企業(yè)數(shù)≤2家的品種：

 

　　①預(yù)中選品種申報價格降幅排名前列的（不多于7家），經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格；

 

　　②其余預(yù)中選品種：聯(lián)采辦參考符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價談判最低降幅。申報價格符合降幅要求且達(dá)成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點地區(qū)所涉藥品的集中采購。（降幅以試點地區(qū)2017年底最低采購價為計算基準(zhǔn)）。

 

　　可以說，本次國家醫(yī)保局主導(dǎo)的帶量采購，把11城市公立醫(yī)院一定市場份額拿出來，市場誘惑是非常大的。據(jù)行業(yè)分析，試點11城市的藥品市場大概占了全國的20～30%。而其最終目的，就是想通過“以量換價”的方式，推動藥價下降。

 

　　此前，有業(yè)內(nèi)人士透露，上海集采工作相關(guān)負(fù)責(zé)人在座談會中表示，醫(yī)保部門已經(jīng)對相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)外市場做了大量調(diào)研，心里已有了預(yù)期價。

 

　　所以，在這個邏輯下，企業(yè)若想自己的產(chǎn)品突圍，請注意，降價仍是必須的。

 

 

　　1、申報材料遞交時間和地點

 

　　 （一）時間：2018年12月6日（星期四）上午八點半至十點

 

　　 （二）地點：上海市長寧區(qū)天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳

 

　　2、申報信息公開時間和地點

 

　　 （一）時間：2018年12月6日（星期四）上午十點半

 

　　 （二）地點：上海市長寧區(qū)天山路1800號（近中山西路）6號樓一樓多功能廳

 

　　3、議價談判確認(rèn)時間和地點

 

　　 （一）時間：2018年12月6日（星期四）下午兩點

 

　　 （二）地點：上海市長寧區(qū)天山路1800號（近中山西路）