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兩個感冒藥全國停止使用、生產(chǎn)、銷售！

發(fā)布時間： 2018-12-3 0:00:00瀏覽次數(shù)： 695

摘要：

　　醫(yī)藥網(wǎng)12月3日訊　兩個感冒藥停止使用、生產(chǎn)、銷售！還有一批感冒藥，兒童禁用。

　　▍特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊，即日停用、停產(chǎn)

　　11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告（2018年第92號）》。

　　國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)組織再評價，認為：

　　特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。

　　▍適用頭疼、發(fā)熱、打噴嚏，已上市的召回、銷毀

　　藥品說明書顯示，其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg 鹽酸偽麻黃堿15mg 特非那丁15mg，適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。

　　國家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企，分別是：麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。

　　▍這些感冒相關(guān)用藥，兒童（青少年）禁用

　　秋冬季節(jié)感冒往往不期而至，實際上，還有一些感冒藥被限制使用。

　　含可待因感冒藥，18歲以下禁用

　　9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告（2018年第63號）》，對說明書提出修訂要求，【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

　　這類藥包括：氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等，共計29 個批號。

　　雙黃連注射劑，4周歲及以下兒童禁用

　　6月11日，國家藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告（2018年第31號）》，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

　　其中?禁忌?項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。

　　柴胡注射液，兒童禁用

　　5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告（2018年第26號）》，對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

　　修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。

　　匹多莫德制劑，3歲以下兒童禁用

　　3月9日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號）》。

　　要求匹多莫德制劑的適應癥，被限制為“用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。”且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用。”

　　注射用賴氨匹林，16歲以下慎用、3個月以下禁用

　　1月31日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告（2018年第11號）》?！緝和盟帯宽椥薷臑椋?6歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。

　　賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復鹽，為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。另外，關(guān)于一些藥品對兒童限用、慎用的匯總?cè)缦拢?/div>

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