醫(yī)藥網(wǎng)12月4日訊　　“4+7城市藥品集中采購”（以下簡稱“帶量采購”）將于下周落地，它也將是下周召開的“第80屆全國藥品交易會（廣州）”上萬眾矚目的焦點。

 

　　帶量采購的正式版已于本月15日發(fā)布，其采購明細(xì)如表一。

 

 

　　本人于上月發(fā)表的《國家?guī)Я坎少?，六大變局來?/span>》一文對帶量采購進(jìn)行了全方位、深度剖析，引起了業(yè)界廣泛關(guān)注，現(xiàn)承接上文，再從帶量采購正式版所涉及的城市、企業(yè)、品種三個方面的占比進(jìn)行深度剖析如下文，以供相關(guān)企業(yè)制定投標(biāo)和調(diào)整戰(zhàn)略時參考。

 

 

　　盡管這11個城市從數(shù)量上僅占全國333個地、市、州、盟的3%多一點，但其轄區(qū)的藥品銷售額卻占了2016年全國藥品銷售總額的23.7%（商務(wù)部數(shù)據(jù)），且還都是消費高價進(jìn)口藥較多的區(qū)域中心城市，僅北上廣3個城市就占了全國的11.7%。

 

　　而從正式版披露的各地上報的采購數(shù)量來看，這種區(qū)域差異就更加突出，僅北京一市就占了總采購量的32.1%，而北上廣3個城市更是占了總采購量的69.2%（圖一）之巨，西安則僅占0.33%。

 

 

 

 

　　如表二所示，入圍的31個品種共涉及輝瑞、GSK等8家外企，其中，輝瑞涉及品種數(shù)量最多，達(dá)5個。

 

　　其阿托伐他汀鈣片的競品來自北京嘉林和浙江新東港；氨氯地平的競爭對手是華潤賽科、江蘇黃河、揚(yáng)子江和蘇州東瑞；注射用阿奇霉素的競爭對手則是海南普利、石藥歐意和蘇州二葉，可見，其國內(nèi)競爭對手都不只一家且都有一定的營銷實力，將來的競爭會比較激烈。

 

 

 

　　先從入圍品種所涉及的企業(yè)來看，憑借國際化優(yōu)勢而在一致性評價方面彎道超車的華海藥業(yè)最為搶眼，以7個品種（其中5個是獨家）入圍位居雙項第一，揚(yáng)子江、復(fù)星、正大天晴等緊追其后，從圖二還可看出，以一致性評價為分水嶺的醫(yī)藥企業(yè)排名正在發(fā)生較大變化，長期名列醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前茅的部分大型傳統(tǒng)藥企正在被超越。

 

 

 

　　再從采購額TOP10藥企來看，國內(nèi)與外企平分秋色各占5家，其中，TOP5中除正大天晴外，全部是外企，面對這次以仿制藥替代為主旨的集采，外企把控戰(zhàn)略的藝術(shù)將受到考驗，是固守高價硬挺還是放下身段主動應(yīng)戰(zhàn)。

 

　　賽諾菲涉及3個品種的采購額共計16.8億元，其報量分別是，厄貝沙坦口服常釋劑型各種規(guī)格的報量是1.374億片、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型的報量為0.92億片、氯吡格雷口服常釋劑型各種規(guī)格的報量是2.4億片，銷量基數(shù)都不算低，有一定的市場基礎(chǔ)。

 

 

 

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，入圍的這31個品種在2017年全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額為791.06億元，其中，氯吡格雷的銷售額最大，高達(dá)114.8億元，阿托伐他汀次之，為99.4億元，銷售額最小的賴諾普利僅2000萬元，不同品種的歷史銷售基礎(chǔ)相去甚遠(yuǎn)，各品種所涉及企業(yè)間的競爭格局也不盡相同。

 

 

 

　　根據(jù)正式版公布的采購量，如按全國最低中標(biāo)價計算，則采購總額為43.86億元，采購金額最大的阿托伐他汀口服常釋劑型的為9億元，阿奇霉素注射劑以8億元位居第二，卡托普利為零，賴諾普利僅100萬元。

 

 

 

　　據(jù)藥篩數(shù)據(jù)分析，這31個品種所對應(yīng)的原研藥在中國的市場份額都較高，有些原研藥仍處于壟斷地位，如硫酸氫氯吡格雷片（75mg）和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（300mg）的原研仍占高達(dá)95%的市場份額，吉非替尼片（250mg）原研藥的占比也高達(dá)89%。

 

　　市場占比如此之高將很難避開這輪集采規(guī)則的沖擊，如果原來還可僥幸退居30%～40%的剩余份額以暫不降價而不參與招標(biāo)的話，則于11月21日出臺的《4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件》將這種設(shè)想化為了泡影，該補(bǔ)充文件規(guī)定“符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品，必須在本市2017年中標(biāo)價（或掛網(wǎng)價）基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后（以中選價托底）方可繼續(xù)采購使用，價差較大的須進(jìn)一步加大降價幅度，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。”

 

　　可見，即使原研藥不參與招標(biāo)也難逃降價的厄運，且其他城市也難說不會效仿上海的補(bǔ)充文件。

 

 

 

　　另外，以往原研藥的中標(biāo)價都比仿制藥的要高出很多，有的甚至高出數(shù)倍，如利培酮片原研的中標(biāo)價高達(dá)仿制藥的4.3倍、頭孢呋辛酯片原研的中標(biāo)價則是仿制藥的3.8倍，價差最小的硫酸氫氯吡格雷片，其原研藥的中標(biāo)價也達(dá)仿制藥的1.8倍（圖七），這就不難理解為什么官方對仿制藥替代的決心如此之大了。

 

 

 

　　由圖八可見，本次采購金額最大的品種阿托伐他汀一直由輝瑞控制市場，盡管嘉林、天方、萊柯、新東港、百科等國內(nèi)藥企的仿制藥也已上市多年，但輝瑞的市場份額6年來僅下降了5個百分點，到今年第一季度仍占74.3%的份額（PDB數(shù)據(jù)），按本次招標(biāo)規(guī)則，輝瑞的霸主地位將受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

 

 

　　位居本次采購金額第五的是瑞舒伐他汀，盡管南京正大天晴、浙江京新、南京先聲東元、浙江海正等國內(nèi)多家知名藥企也都早已仿制了此藥，但原研阿斯利康的市場份額4年來幾乎沒受什么影響，仍占據(jù)7成市場（IMS百床以上醫(yī)院數(shù)據(jù)），本次招采的價格競爭也會比較慘烈。

 

 

　　總之，期待通過本次帶量采購探索出一種適合中國國情的藥品集中招采機(jī)模式以市場為主導(dǎo)的藥價形成機(jī)制，節(jié)省醫(yī)保基金，降低患者藥費負(fù)擔(dān)，提高藥品可及性。同時，還可促進(jìn)仿制藥一致性評價進(jìn)程，加速中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高中國藥企的國際競爭能力！