這次招標(biāo)，醫(yī)保局的決心顯而易見。在醫(yī)保基金長(zhǎng)期管控的模型下，醫(yī)保局作為支付方的訴求已經(jīng)非常深刻的體現(xiàn)在了招標(biāo)規(guī)則的設(shè)置里，而從結(jié)果來(lái)看，雖然超出了大部分人的預(yù)期，同時(shí)也達(dá)到了醫(yī)保局的目的。

 

　　而這次帶量采購(gòu)更重要的是推動(dòng)后面競(jìng)爭(zhēng)格局的演進(jìn)。25個(gè)品種、11個(gè)試點(diǎn)城市，但未來(lái)是否擴(kuò)散到其他品種和擴(kuò)散到其他地區(qū)？是否還會(huì)完全復(fù)制此次帶量代購(gòu)的模式？這些都還是未知數(shù)。

 

　　除此之外，每個(gè)具體品種企業(yè)的投標(biāo)策略跟此前各種猜想都大相徑庭，雖然超出了外界的預(yù)期，但實(shí)際企業(yè)也有自己的盤算，換一種說(shuō)法，企業(yè)往往比政府精明。所以在未來(lái)，藥企盈利上的不確定性將會(huì)體現(xiàn)在估值上，或許短期內(nèi)會(huì)有影響，但是長(zhǎng)期來(lái)看，對(duì)于具有創(chuàng)新能力的企業(yè)來(lái)說(shuō)，并非不是一件好事。

 

　　那么在這些不確定的因素和估計(jì)下行的趨勢(shì)下，未來(lái)還有哪些企業(yè)在資本市場(chǎng)還值得關(guān)注？

 

　　首先，仿制藥需要先重構(gòu)一個(gè)估值體系和盈利預(yù)測(cè)的清晰度。在這之前，資本市場(chǎng)有可能還是采取觀望的態(tài)度。而通過(guò)此次帶量采購(gòu)已經(jīng)清晰的方向是，創(chuàng)新毫無(wú)疑問是未來(lái)非常確定的方向。并且從每個(gè)產(chǎn)品的生命周期來(lái)看，比如吉非替尼，雖然只有一家藥企通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，此前預(yù)計(jì)競(jìng)爭(zhēng)格局會(huì)比較樂觀，但最終原研藥也大幅降價(jià)。從這個(gè)角度來(lái)看，不僅是需要?jiǎng)?chuàng)新，而且是需要企業(yè)具備持續(xù)創(chuàng)新的能力。當(dāng)成熟產(chǎn)品進(jìn)入到一個(gè)生命周期的下降階段時(shí)，必須要有新產(chǎn)品來(lái)跟進(jìn)。

 

　　這次報(bào)價(jià)最大的變化是改變了多年以來(lái)醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式，尤其是部分核心大品種報(bào)價(jià)上的策略，基本已經(jīng)傾向于成本加成法來(lái)定價(jià)，這對(duì)于整個(gè)行業(yè)的投資邏輯產(chǎn)生較大沖擊。未來(lái)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)將更為激烈，且將集中于原料藥和工藝能力維度。而在創(chuàng)新藥方面，則愈發(fā)重要，只有具有持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力的公司才將搶占到更為豐厚的利潤(rùn)。從整體而言，產(chǎn)品線長(zhǎng)、具備持續(xù)創(chuàng)新能力、有能力做增量的公司將會(huì)被資本市場(chǎng)看好。而更現(xiàn)實(shí)的情況則是一些規(guī)避了帶量采購(gòu)的品種，規(guī)避了政策影響、獨(dú)立成長(zhǎng)的品種將被看好。

 

　　在聯(lián)采辦的公開解讀信息中，也曾提到，市場(chǎng)對(duì)于降價(jià)幅度存在過(guò)度反應(yīng)。醫(yī)藥領(lǐng)域目前存在著藥價(jià)虛高的問題，而擬中選藥品價(jià)格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費(fèi)用等“水分”，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”?？傮w而言，有利于引導(dǎo)其將努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來(lái)，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠(yuǎn)意義。

 

 

　　針對(duì)疑問最多的如何保障數(shù)量供應(yīng)和藥品質(zhì)量問題，試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示：為確保試點(diǎn)達(dá)到目標(biāo)，在中選結(jié)果執(zhí)行中，國(guó)家藥監(jiān)局、工信部等部門，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。另外確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。醫(yī)療保障部門將會(huì)同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵(lì)約束機(jī)制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。

 

　　而目前部分區(qū)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)于醫(yī)生處方的常規(guī)監(jiān)控，可以通過(guò)日常用量的監(jiān)控實(shí)現(xiàn)帶量的執(zhí)行。比如上海的監(jiān)控方式是要監(jiān)控到醫(yī)生的。醫(yī)生的用量如果出現(xiàn)了大幅的波動(dòng)，會(huì)引起預(yù)警。在上海的補(bǔ)充文件里提到，今年的用量原則上來(lái)講應(yīng)該與上一年度水平相當(dāng)。尤其是這次的帶量采購(gòu)相當(dāng)一部分的品種是臨床常見的品種，除非特別有說(shuō)服力的解釋，否則用量出現(xiàn)大幅波動(dòng)無(wú)法解釋。另外，從上海的草根調(diào)研來(lái)看，部分醫(yī)院采取相對(duì)比較激進(jìn)的策略，即有便宜的產(chǎn)品，采購(gòu)后并沒有發(fā)現(xiàn)太多的問題，那就繼續(xù)采購(gòu)便宜的產(chǎn)品，而其他的產(chǎn)品就不再采購(gòu)。上海帶量采購(gòu)第三批的品種里有兩個(gè)品種，兩個(gè)月的時(shí)間就用完了整個(gè)帶量采購(gòu)的量。

 

　　從價(jià)格方面來(lái)看，短期內(nèi)提升價(jià)格面臨較大的難度，但中長(zhǎng)期隨著仿制藥充分競(jìng)爭(zhēng)后的格局和市場(chǎng)，卻會(huì)迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)會(huì)。

 

 

　　集中采購(gòu)試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，本次試點(diǎn)采取“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的組織形式和總體思路。而由此，企業(yè)整體對(duì)于這次帶量采購(gòu)的重視程度非常高，很多國(guó)內(nèi)參與企業(yè)的高層都親自到現(xiàn)場(chǎng)，部分外資企業(yè)也是產(chǎn)品線核心負(fù)責(zé)人參加。整個(gè)競(jìng)價(jià)流程大概分為三分部分，首先是企業(yè)報(bào)材料，10點(diǎn)半左右開始公布所有企業(yè)的第一次報(bào)價(jià)，在公布報(bào)價(jià)之后，每個(gè)品種選擇最低價(jià)中標(biāo)，此時(shí)基本上淘汰企業(yè)的名單就已經(jīng)確定了。最后第三輪的價(jià)格談判確認(rèn)，與原有的方案略有差異的是≥3家的品種，都需要進(jìn)到談判組的地方進(jìn)行價(jià)格的確認(rèn)，而在價(jià)格的確認(rèn)過(guò)程中，部分≥3家的品種，談判組依然給出了進(jìn)一步降價(jià)的要求，這與企業(yè)之前的預(yù)期有較大差別。

 

　　除此之外，降價(jià)幅度的變化也是出乎很多人的意料。最終，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選，成功率81%。其中：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%，降價(jià)效果明顯。原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，與周邊國(guó)家和地區(qū)相比低25%以上，“專利懸崖”顯現(xiàn)。

 

　　比較典型的品種是中國(guó)生物制藥的恩替卡韋分散片，它也是第一個(gè)引起現(xiàn)場(chǎng)轟動(dòng)的品種。當(dāng)時(shí)中國(guó)生物制藥中標(biāo)、中標(biāo)價(jià)格0.62元一片的消息出來(lái)后，在場(chǎng)大部分人都是非常驚訝的。

 

　　本次報(bào)價(jià)采取的是企業(yè)背對(duì)背的方式報(bào)價(jià)，各家企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品在公司的地位和公司在相關(guān)治療領(lǐng)域的地位，會(huì)差異化的選擇報(bào)價(jià)策略，從而出現(xiàn)部分企業(yè)降幅較大的情況。

 

　　而聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人對(duì)于大幅度降價(jià)則表示，集中采購(gòu)本身具有降低采購(gòu)價(jià)格的效應(yīng)，具體到企業(yè)，由于各自的費(fèi)用結(jié)構(gòu)不同、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不同，降幅有高有低。上海市2017年對(duì)26個(gè)品規(guī)藥品開展帶量采購(gòu)，平均降幅為54%。參考上海市效果，本次集中采購(gòu)總體降幅符合預(yù)期。

 

 

　　在此次招標(biāo)結(jié)束后，包括阿奇霉素在內(nèi)的六個(gè)品種流標(biāo)。而流標(biāo)品種和相關(guān)企業(yè)的后續(xù)也值得關(guān)注。

 

　　從規(guī)則來(lái)講，第一輪參加的預(yù)中選品種不屬于流標(biāo)，而第二輪議價(jià)談判中未成交屬于流標(biāo)，按照方案和上海補(bǔ)充方案，對(duì)于沒有中標(biāo)的品種同品種未中選的最高價(jià)藥品，必須在本市 2017 年中標(biāo)價(jià)（或掛網(wǎng)價(jià)）基礎(chǔ)上，根據(jù)價(jià)差實(shí)現(xiàn)梯度降價(jià)后（以中選價(jià)托底）方可繼續(xù)采購(gòu)使用，未中選的非最高價(jià)藥品，其掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)不高于前述產(chǎn)品調(diào)整后的最高價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)。

 

　　而根據(jù)帶量采購(gòu)的文件若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購(gòu)。加之國(guó)家對(duì)于此次招標(biāo)的重視程度，相信很快會(huì)有相關(guān)的配套處理流標(biāo)品種的政策出臺(tái)。

 

　　此外，價(jià)格聯(lián)動(dòng)也是需要關(guān)注的重點(diǎn)。在這次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)試點(diǎn)方案和上海補(bǔ)充文件里并沒有明確說(shuō)到價(jià)格聯(lián)動(dòng)問題，但據(jù)了解到的信息，價(jià)格聯(lián)動(dòng)的概率是比較大的，只是時(shí)間節(jié)奏上還需要觀察，而且考慮到有的品種的價(jià)格降幅確實(shí)較大，不排除聯(lián)動(dòng)的速度可能比較快。

 

　　從4+7城市報(bào)的量的情況來(lái)看，除上海報(bào)的采購(gòu)量相對(duì)比較真實(shí)以外，其他所有區(qū)域的量都打了折扣的。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，上海上報(bào)的采購(gòu)量平均占整個(gè)4+7的量是30%，北京的占比是19%。從整體規(guī)模來(lái)看，北京和上海差異不會(huì)那么大。上海在11月15號(hào)的時(shí)候公布了補(bǔ)充文件，優(yōu)先采購(gòu)使用帶量采購(gòu)中標(biāo)的品種，之后沒有中標(biāo)的品種也可使用，但是折算出來(lái)的銷量不得超過(guò)帶量采購(gòu)中標(biāo)的品種，即至少中標(biāo)品種用量會(huì)超過(guò)50%。雖然目前其他城市還沒有任何官方文件，但預(yù)計(jì)也會(huì)相繼出臺(tái)正式的配套文件。

 

　　注：本文部分觀點(diǎn)來(lái)自對(duì)國(guó)泰君安證券分析師楊松采訪。