醫(yī)藥網(wǎng)12月17日訊　至少在這個品種上，《我不是藥神》同款的故事不會再重演。

 

 

　　今年《我不是藥神》電影的大爆，使片中“格列寧”的原型“格列衛(wèi)”進入人們的視線。片中，由于原研藥品的高昂價格，使很多患者不得不鋌而走險去印度購買未在國內(nèi)上市的仿制藥。

 

　　此時，原研藥和仿制藥的價格博弈也又一次成了熱點話題。然而，近日，4+7帶量采購的擬中標結果公布，中標價格為623.82元/盒，相比近三年的中標平均價，降幅達24.54%，而此時，原研藥企的市場占比在80%以上。

 

　　據(jù)《證券日報》報道，一位參與國家組織藥品集中采購的專家表示，這個藥在經(jīng)過醫(yī)保報銷之后，比印度的仿制藥還要便宜。

 

　　劇中商品名為“格列衛(wèi)”的抗癌藥，通用名為“甲磺酸伊馬替尼”，用于治療慢性粒細胞白血病，這款“神藥”將患者的十年生存率從以前的不足50%提高到90%。

 

　　據(jù)了解，這款藥的原研藥物由諾華公司開發(fā)，膠囊劑型和片劑均于2001年獲得FDA批準，2002年4月膠囊劑型進入中國市場，片劑于2004年12月在國內(nèi)獲批。

 

 

　　此前，國內(nèi)市場在售的甲磺酸伊馬替尼市場由4家生產(chǎn)企業(yè)分割，原研廠家諾華的格列衛(wèi)市場份額最高，為80.29%，江蘇豪森的昕維市場份額為10.97%，正大天晴的格尼可市場份額為8.53%，石藥歐意的諾利寧市場份額為0.21%。

 

（圖片來源：CPhl.CN）

 

　　根據(jù)2018年各個地區(qū)原研藥和國產(chǎn)仿制藥的中標價格可得，以北京和四川兩地的價格為例，無論是原研藥還是仿制藥，地區(qū)差異并不大——但價格差異很大，無論是國產(chǎn)仿制藥中價格最高的昕維（在四川的中標價為1180元），還是價格最低的格尼可（在北京的中標價為872元），中標價均為原研藥品的十分之一左右。

 

 

　　一直以來，作為一旦進入“急變期”就再也無藥可治的慢性粒白血病患者，在選擇藥物的時候，只能十分謹慎的作決定，在國產(chǎn)仿制藥缺乏療效保證的情況下，他們將更傾向選擇原研進口藥品。

 

　　據(jù)悉，7月5日，江蘇豪森收到了CFDA簽發(fā)的甲磺酸伊馬替尼片《藥品補充批件》，成為國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè)。正大天晴的格利寧也在申報一致性評價的進程中。

 

　　過了一致性評價，則藥品在質(zhì)量療效上達到了及格線，也會一定程度上影響原研藥企的市場。

 

　　事實上，對原研藥企的量價造成重擊的可能是帶量采購。

 

 

　　9月6日，翰森制藥（豪森藥業(yè)）披露赴港上市的招股書。招股書中顯示，集團的核心品種甲磺酸伊馬替尼2017年的銷售收入為人民幣25億元，自2016年增長7.3%，截止2018年6月30日的6個月，較去年同期增長34.5%。

 

　　據(jù)《證券日報》報道，江蘇豪森也在不斷經(jīng)歷著中標價格與銷量如何平衡的挑戰(zhàn)——昕維銷量增加是由于臨床需求持續(xù)保持強勁所致，但該增加由于集中招標競爭加劇而導致的價格下降所部分抵消。

 

 

　　首先從價格來看，此次帶量采購，雖然昕維的降價幅度沒有其他品種動輒90%那樣慘烈，但隨著過評品種越來越多，在“最低價+唯一中標+一年一招”的規(guī)則下，價格只會越來越低，低到接近成本線。

 

　　據(jù)華爾街見聞測算，大部分品種降幅要在80%，所以低于這個數(shù)的品種明年/后年大概率還要繼續(xù)降價。

 

　　再從“量”來看，昕維此次中標，獲得了11個城市60%～70%的市場份額，而本輪試點采購覆蓋的北上廣深和省會城市，基本涵蓋了全國60%的藥品市場，原研諾華未中標，顯然是降幅未夠，主動放棄了大塊市場。

 

　　于此同時，帶量的市場也許還會擴大，華爾街見聞推測：價格大概率會全國聯(lián)動，因為各省有動力推廣，作為政績工程。

 

　　在這樣的量價沖擊下，諾華顯然難以保持住80%的市場份額了。

 

　　在這樣一個帶量采購的背景下，昕維的價格降到比印度仿制藥還低，至少在這個品種上，《我不是藥神》同款故事的故事不會再重演