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一品種醫(yī)院增速超100%!痛風(fēng)市場持續(xù)高速增長

發(fā)布時間: 2018-12-21 0:00:00瀏覽次數(shù): 2266
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)12月21日訊 痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病,與嘌呤代謝紊亂和尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān),屬代謝性風(fēng)濕病范疇。截至2015年10月,全球發(fā)布了14部痛風(fēng)診療指南。2016年中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會發(fā)布了《高尿酸血癥和痛風(fēng)治療的中國專家共識》。
 
  全球痛風(fēng)的發(fā)病率為0.20%~0.35%,男性痛風(fēng)的發(fā)病率是女性的20倍,女性痛風(fēng)多在絕經(jīng)后發(fā)生。預(yù)計至2018年全球七大藥品市場抗痛風(fēng)藥銷售額將達(dá)到22.8億美元,年銷售額平均增長率達(dá)18.2%。
 
  近年來,隨著飲食結(jié)構(gòu)的變化,高嘌呤食品的過量攝入,導(dǎo)致痛風(fēng)發(fā)生率呈現(xiàn)增長趨勢,已成為繼高血糖、高血脂之后的第三類富貴病。據(jù)《中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測》統(tǒng)計,國內(nèi)高尿酸血癥發(fā)病率為10%,約有1.3億潛在人群,痛風(fēng)患者約1700萬人,已成為我國第二大代謝類疾病。
 
  持續(xù)高速增長
 
  國內(nèi)高尿酸痛風(fēng)市場是一個高速增長的領(lǐng)域。2013-2017年,國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗痛風(fēng)藥平均增長率達(dá)42.26%。
 
 
  2017年版《國家醫(yī)保藥品目錄》收載的抗痛風(fēng)藥有5個品種,分別是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。
 
  據(jù)Menet數(shù)據(jù),2017年國內(nèi)抗高尿酸血癥痛風(fēng)藥物銷售額超過10億元。其中,國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院高尿酸痛風(fēng)藥物市場為1.93億元,同比上一年增長了49.14%。主要要品種是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒等5個品種。
 
  非布司他:
 
  增長率超100%
 
  新一代高尿酸痛風(fēng)治療藥物非布司他(Febuxostat)是日本帝人(Teijin)公司研發(fā)的品種。帝人將非布司他的國外市場開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓給了多個國外公司。
 
  2008年5月歐盟批準(zhǔn)Ipsen公司的非布司他,以商品名Adenuric上市。2009年2月美國FDA批準(zhǔn)Takeda公司的非布司他上市,商品名為Uloric。
 
  2016年,全球非布司他原研藥銷售額為6.33億美元,比上一年增長了7.70%。2017年美國市場非布司他片銷售額約5.4億美元。
 
  2018年9月4日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)日本帝人制藥原研藥非布司他片在中國上市,商品名為菲布力(Feburic)。國產(chǎn)獲批的非布司他片由恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星萬邦、杭州朱養(yǎng)心三家上市。非布司他是一種選擇性黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑制劑,是載入2017《國家醫(yī)保目錄》的乙類藥物,具有良好的開發(fā)前景。
 
 
  據(jù)Menet數(shù)據(jù),2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院非布司他銷售額已超過1.2億元,同比上一年增長104.45%。其中,江蘇萬邦生化占據(jù)59.07%,江蘇恒瑞占據(jù)25.58%,杭州朱養(yǎng)心占據(jù)15.36%。另據(jù)人類數(shù)據(jù)科學(xué)公司(IQVIA)信息,2017年中國非布司他銷售額約4.43億元。
 
 
  苯溴馬?。?/strong>
 
  進口藥占65%
 
  苯溴馬隆是當(dāng)前國內(nèi)痛風(fēng)治療市場的主要品種。2000年苯溴馬隆在我國上市,目前市場上的進口藥物是德國Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司注冊的苯溴馬隆片劑,由Excella GmbH & Co.KG生產(chǎn),商品名為Narcaricin Mite。國產(chǎn)苯溴馬隆口服制劑由常州康普藥業(yè)、昆山龍燈瑞迪制藥、成都泰合健康科技集團華神制藥廠和宜昌東陽光長江藥業(yè)等企業(yè)生產(chǎn)。
 
  據(jù)了解,苯溴馬隆在美國已不再使用。2014年12月31日我國藥監(jiān)部門發(fā)布信息,提示苯溴馬隆嚴(yán)重不良反應(yīng)中肝損害問題比較突出,藥物導(dǎo)致肝功能異常及谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶升高。
 
  但苯溴馬隆在中國仍被廣泛運用,且嚴(yán)重肝毒性罕見。新版指南考慮到這點,還是根據(jù)國情推薦苯溴馬隆,其安全性和有效性高于丙磺舒,因此對藥品銷售市場未造成太大影響。
 
 
  據(jù)Menet數(shù)據(jù),2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院苯溴馬隆用藥金額為5114萬元,同比上一年增長8.25%。苯溴馬隆是臨床上的一線用藥,在國內(nèi)市場上,德國Excella公司的Narcaricin Mite占據(jù)了65.02%。國內(nèi)有四家企業(yè)的產(chǎn)品上市,其中:昆山龍燈瑞迪的立加利仙占據(jù)21.75%,宜昌東陽光長江藥業(yè)的爾同舒占據(jù)7.46%,常州康普藥業(yè)的尤諾占據(jù)4.91%,成都泰合健康科技集團華神制藥廠的邁瓏占據(jù)0.86%。據(jù)Menet 數(shù)據(jù),2017年國內(nèi)苯溴馬隆用藥金額為3.91億元。
 
 
  別嘌醇:
 
  17家企業(yè)參與競爭
 
  別嘌醇是治療慢性痛風(fēng)的首選藥物,也是臨床上有效減少尿酸生成、降低血及尿中尿酸水平、治療原發(fā)性痛風(fēng)的主要藥物。迄今國內(nèi)有17家企業(yè)生產(chǎn)別嘌醇口服片劑。
 
  據(jù)Menet數(shù)據(jù),2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院別嘌醇用藥金額為2381萬元。據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù),國內(nèi)市場TOP5廠家是:黑龍江澳利達(dá)奈德占76.30%,江蘇世貿(mào)天階占10.77%,上海上藥信誼占8.61%,廣州康和占2.81%,廣東彼迪占1.28%。重慶青陽、合肥久聯(lián)等所占份額較小。
 
 
  秋水仙堿:
 
  受制于副作用及原料藥
 
  秋水仙堿是治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急型發(fā)作、預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的藥物,該藥原研廠商為Takeda。2009年美國FDA批準(zhǔn)URL公司旗下Mutual開發(fā)的Coicrys上市,用于治療痛風(fēng)、家族性地中海熱癥(FMF),已在日本及歐洲波蘭、瑞典、英國等地多國上市。
 
  秋水仙堿可有效緩解痛風(fēng)發(fā)作的疼痛,尤其對急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有特異性作用,發(fā)揮抗炎治療,能有效預(yù)防痛風(fēng)的再次急性發(fā)作。臨床上50%~80%服用秋水仙堿的患者在痛風(fēng)發(fā)作緩解前已出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng),從而影響了秋水仙堿市場的增長。另一方面,秋水仙堿原料藥除印度進口之外,國內(nèi)僅昆藥集團和西雙版納藥業(yè)生產(chǎn),從上游源頭約束了市場發(fā)展。
 
  據(jù)Menet數(shù)據(jù),2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院秋水仙堿用藥金額為89.45萬元。市場中競爭企業(yè)較多,昆明制藥占據(jù)54.21%,云南植物藥業(yè)占據(jù)24.42%,西雙版納藥業(yè)占6.95%,廣東彼迪占5.89%,云南昊邦占5.67%,通化利民占1.77%,北京嘉林藥業(yè)占據(jù)0.97%。