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第二批帶量采購(gòu)全分析:時(shí)間表、品種數(shù)…摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)11月19日訊 行業(yè)資深人士預(yù)測(cè):第二批帶量采購(gòu),國(guó)家醫(yī)保局年底出目錄,2020年2-3月份出方案及報(bào)價(jià),預(yù)計(jì)明年上半年份啟動(dòng)。
▍時(shí)間表:明年上半年?
11月15日,國(guó)家衛(wèi)健委公布《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》表示,2020年按照國(guó)家統(tǒng)一部署,擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。
第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),正踩著油門駛來。
今天,南京樂藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰告訴賽柏藍(lán),他判斷國(guó)家醫(yī)保局年底出第二批帶量采購(gòu)目錄,2020年2-3月份出方案及報(bào)價(jià),預(yù)計(jì)明年上半年執(zhí)行。
郭新峰坦言,他的分析是基于第一輪4+7完美收官,才會(huì)啟動(dòng)第二輪國(guó)家集采的邏輯。眾所周知,第一輪于2019年3月份陸續(xù)執(zhí)行,而4+7擴(kuò)圍,據(jù)諸多省份的公告看,今年12月和明年1月會(huì)集中展開。根據(jù)這個(gè)進(jìn)度判斷,第二批于明年上半年啟動(dòng)可能比較樂觀。
不過,也有知名醫(yī)藥人透露,第二批要根據(jù)前期出現(xiàn)的問題,繼續(xù)完善規(guī)則和政策后才會(huì)有明確的時(shí)間表,也可能會(huì)來的更早一點(diǎn)。
▍品種數(shù):過評(píng)藥品或都進(jìn)目錄
第一批帶量采購(gòu)中選藥品公布后,對(duì)于第二批的數(shù)量,業(yè)界一致認(rèn)為必將超過第一批,具體會(huì)是多少?郭新峰分析,品種數(shù)很可能會(huì)遠(yuǎn)超第一批,排除第一輪4+7的31個(gè)品種,已通過一致性評(píng)價(jià)的藥品都有機(jī)會(huì)。
據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)截至目前,已有430個(gè)品規(guī)通過(視同)一致性評(píng)價(jià)。實(shí)際上,國(guó)辦在2016年3月5日發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》是明確其意義在于,提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整。
第一批帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^對(duì)25個(gè)藥品進(jìn)行采購(gòu)模式實(shí)驗(yàn)后,在繼續(xù)推進(jìn)時(shí)很有可能會(huì)讓更多的藥品進(jìn)入到目錄中,一方面是對(duì)過評(píng)企業(yè)的激勵(lì),也能很大程度上降低藥價(jià),減緩居民醫(yī)療費(fèi)用支出的增幅。
有消息人士告訴賽柏藍(lán),目前第二批的目錄正在制定中。
▍推演:全國(guó)聯(lián)采、外企熱情高漲、競(jìng)爭(zhēng)加劇……
九州通醫(yī)藥集團(tuán)營(yíng)銷總顧問耿鴻武對(duì)第二批帶量采購(gòu)有自己的分析,他告訴賽柏藍(lán),第二批將開啟全國(guó)聯(lián)采、并且降價(jià)會(huì)是持續(xù)的狀態(tài)。根據(jù)4+7擴(kuò)圍招采中外企參與積極的程度,對(duì)于第二批外企熱情逐漸高漲。
去年4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%,今年擴(kuò)圍45家藥企中標(biāo)品種平均降幅 59%,企業(yè)間的報(bào)價(jià)堪稱慘烈。有了某4+7擴(kuò)圍落標(biāo)藥品市場(chǎng)銷售額預(yù)計(jì)將縮水一半的先例,或許第二輪的投標(biāo),大企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)凸顯的淋漓盡致。
耿鴻武判斷,產(chǎn)品落標(biāo)至少失去主流市場(chǎng)一年、銷量急劇下滑的可預(yù)見后果,會(huì)刺激企業(yè)拼盡全力中選,所謂光腳不怕穿鞋。此外,他分析醫(yī)保協(xié)作機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)也將會(huì)是下一批帶量采購(gòu)方案的重點(diǎn)。
郭新峰認(rèn)為降價(jià)是必然、幅度不會(huì)小。對(duì)于采購(gòu)模式他判斷會(huì)是3家中選,部分品種可能會(huì)開放更多企業(yè)中選。
▍落標(biāo):還有機(jī)會(huì)
9月25日,4+7帶量采購(gòu)擴(kuò)圍聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人在“關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍答記者問”中表示,帶量采購(gòu)將50%~70%的市場(chǎng)采購(gòu)量給予通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的中選藥品,并采取各項(xiàng)配套措施確保優(yōu)先使用。
毫無疑問給予了中選藥品市場(chǎng)紅利,相應(yīng)的落選藥品可能要失去至少1年或者更長(zhǎng)的時(shí)間。那么落選就真的沒有機(jī)會(huì)嗎?
對(duì)于這個(gè)問題郭新峰告訴賽柏藍(lán),帶量采購(gòu)中選藥品分的是存量市場(chǎng),但也有驚喜。隨著慢病政策配套政策賦能,患者回流的加持,會(huì)有更大的增量市場(chǎng)出現(xiàn),基于這個(gè)判斷,中選藥品銷量比報(bào)量會(huì)有大幅增長(zhǎng)。
▍未來:仿制藥沒有未來
討論帶量采購(gòu),還是基于優(yōu)質(zhì)仿制藥的范疇,但是行業(yè)或許并沒有賦予仿制藥更多未來,尤其是一般仿制藥。
未來的醫(yī)藥市場(chǎng),仿制藥占比會(huì)很低,美國(guó)占比20%左右,中國(guó)因?yàn)橛袆傂缘闹谐伤幨袌?chǎng),仿制藥將會(huì)被極限壓縮,占比或許會(huì)比美國(guó)還要低。所以,郭新峰說,普通仿制藥市場(chǎng)沒有未來,就是死局,未來是創(chuàng)新藥的天下。
或許10月9日關(guān)于恒瑞因?yàn)榉轮扑幍母?jìng)爭(zhēng)激烈,尤其是國(guó)家審評(píng)審批制度改革后,批準(zhǔn)得比較多,上市后的準(zhǔn)入較慢,所以已經(jīng)停掉一般仿制藥項(xiàng)目,只做創(chuàng)新藥和有核心價(jià)值高端仿制藥的消息,對(duì)此做了最好的注解。
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