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藥品集采支付改革探索!動態(tài)調(diào)整加速落地!摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)1月10日訊 1月8日,浙江省醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布《關于公開征求<提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案(征求意見稿)>意見建議的通知》,提出發(fā)揮藥品集中采購與醫(yī)保支付標準協(xié)調(diào)推進優(yōu)勢,動態(tài)調(diào)整在線交易產(chǎn)品,實現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名項下在線交易產(chǎn)品全覆蓋。
此次《征求意見稿》不僅提出了價格控制意見,還針對醫(yī)保支付的范圍和標準作出安排,并明確,因行業(yè)監(jiān)管、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價格供應且2年以上確無交易記錄,有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品,以及在線交易藥品中價格較高的產(chǎn)品,將予以調(diào)出藥品集中采購范圍。
動態(tài)調(diào)入調(diào)出“全覆蓋”
從國家到醫(yī)保資金緊張省份,醫(yī)??刭M愿望強烈,帶量采購動力十足。正因如此,引入動態(tài)競爭機制,提升產(chǎn)品有效性,降低采購價格,擴大服務對象范圍,備受市場關注。
為完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系,推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋,規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策,此次浙江發(fā)布《征求意見稿》要求集中采購和醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革實施范圍包括所有公立醫(yī)療機構、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店。
針對動態(tài)調(diào)整在線交易產(chǎn)品,政策也明確了范圍:
調(diào)入范圍
1)屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(含原省增補目錄中尚未刪除的,以下簡稱《藥品目錄》)通用名劑型和《國家基本藥物目錄(2018年版)》的通用名項下無在線交易產(chǎn)品的藥品。
醫(yī)保目錄藥品劑型:西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準,未歸類劑型以《藥品目錄》標注的為準;中成藥丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸,不含滴丸;膠囊劑是指硬膠囊,不含軟膠囊。其他劑型沒有歸并,以《藥品目錄》標注的為準。
在線交易產(chǎn)品包括帶量采購、供應緊張、低價藥、國家談判和大病醫(yī)保談判等中標和掛網(wǎng)產(chǎn)品以及備案采購產(chǎn)品。
2)與已在線交易同品規(guī)產(chǎn)品相比,價格有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品。
在線交易同品規(guī)產(chǎn)品不包括帶量采購涉及通用名的藥品以及低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液和備案采購藥品。
3)已有通過質量和療效一致性評價仿制藥可在線交易,該仿制藥所對應的原研藥或參比制劑。
調(diào)出范圍
1)因行業(yè)監(jiān)管、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價格供應且2年以上確無交易記錄,有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品。
2)在線交易藥品中價格較高的產(chǎn)品。
除此之外,此次《征求意見稿》在附件中特別針對近2000款尚未在線交易的醫(yī)保目錄中成藥、西藥,以及地方增補和基藥目錄品種做出了提示。
業(yè)內(nèi)人士認為,浙江新發(fā)布政策,旨在進一步規(guī)范帶量采購行為,預示了新一輪醫(yī)保支付改革和藥品采購將得到深化探索。“醫(yī)保基金貢獻了醫(yī)療機構60%以上的收入,點名相關品種也預示了細分產(chǎn)品無論是調(diào)入還是調(diào)出,都將引發(fā)地方區(qū)域市場的新一輪洗牌。”
醫(yī)保支付管理將聯(lián)動
醫(yī)保支付方式改革一直被認為是調(diào)整公立醫(yī)院用藥結構,解決濫用藥、大處方、帶金銷售等問題的關鍵。
2019年以來,國家層面對醫(yī)保支付方式改革的重視程度加深,自去年5月開始,更大規(guī)模DRG試點的30個城市名單公布,醫(yī)保支付改革和醫(yī)療服務價格調(diào)整得到頂層定調(diào)。
2019年11月,中央全面深化改革委員會第十一次會議審議通過了9份重磅文件,其中關于深化我國醫(yī)療保障制度改革的意見,建立管用高效的醫(yī)保支付機制、嚴密有力的基金管理機制、協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革,優(yōu)化醫(yī)療保障公共管理服務,均是醫(yī)改持續(xù)推進的重點任務。
結合國務院發(fā)布的一系列規(guī)范藥品集中采購的政策文件,以及推廣福建省和三明醫(yī)改經(jīng)驗的通知,圍繞藥品耗材集中采購、醫(yī)保目錄和支付范圍動態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付標準等改革措施將加快落地。
針對醫(yī)保藥品支付管理標準,此次《征求意見稿》要求:
全省所有定點醫(yī)療機構(含民營醫(yī)療機構)統(tǒng)一實行藥品零加成政策,執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準;定點民營醫(yī)療機構參照相同級別公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務價格改革政策,提高醫(yī)療服務項目醫(yī)保支付標準;全省所有定點零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準,在確定的醫(yī)療機構支付標準基礎上上浮15%(不含國家和省談判藥品),最高不超過200元(以最小包裝計)。
事實上,目前帶量采購執(zhí)行地區(qū)都面對著復雜的醫(yī)保支付考驗,業(yè)內(nèi)人士指出,帶量采購和醫(yī)保支付的核心問題,在于醫(yī)保支付標準盡快出臺,尤其是針對帶量采購藥品的醫(yī)保支付標準應當盡快出臺和執(zhí)行。
顯然,不是根據(jù)企業(yè)不同品牌做出差異化支付,而是具體根據(jù)同一通用名藥品確定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準,讓藥企擁有自主選擇市場定價的權利,其中高出醫(yī)保支付標準價格的部分由患者自己“買單”,將是解決核心問題的終極目標。
提升藥品集中采購功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案
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根據(jù)國家和我省藥品集中采購和醫(yī)保藥品支付標準改革有關規(guī)定,結合當前實際,制定本方案。
一、總體思路
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式,強化醫(yī)保戰(zhàn)略性購買者作用,發(fā)揮藥品集中采購與醫(yī)保支付標準協(xié)調(diào)推進優(yōu)勢,動態(tài)調(diào)整省藥械采購平臺在線交易產(chǎn)品,實現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名項下在線交易產(chǎn)品全覆蓋,提升平臺價格發(fā)現(xiàn)功能;引入動態(tài)競爭機制,提升產(chǎn)品有效性,降低采購價格;擴大服務對象范圍,鼓勵定點民營醫(yī)療機構和定點零售藥店自愿進入平臺采購,提升平臺服務交易主體功能;完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系,推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋,規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策,有效保障參保人員的用藥權益,提高醫(yī)?;鹂冃ВU厢t(yī)?;疬\行安全,促進醫(yī)藥市場有序競爭和健康發(fā)展。
二、實施范圍
全省所有公立醫(yī)療機構、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店。
三、主要任務
(一)動態(tài)調(diào)整在線交易產(chǎn)品
1.調(diào)整范圍
(1)調(diào)入范圍
1)屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(含原省增補目錄中尚未刪除的,以下簡稱《藥品目錄》)通用名劑型和《國家基本藥物目錄(2018年版)》的通用名項下無在線交易產(chǎn)品的藥品(以下簡稱調(diào)入范圍1)。
醫(yī)保目錄藥品劑型:西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準,未歸類劑型以《藥品目錄》標注的為準;中成藥丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸,不含滴丸;膠囊劑是指硬膠囊,不含軟膠囊。其他劑型沒有歸并,以《藥品目錄》標注的為準。
在線交易產(chǎn)品包括帶量采購、供應緊張、低價藥、國家談判和大病醫(yī)保談判等中標和掛網(wǎng)產(chǎn)品以及備案采購產(chǎn)品。
2)與已在線交易同品規(guī)產(chǎn)品相比,價格有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品(以下簡稱調(diào)入范圍2)。
在線交易同品規(guī)產(chǎn)品不包括帶量采購涉及通用名的藥品以及低價藥品、供應緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液和備案采購藥品。
3)已有通過質量和療效一致性評價仿制藥可在線交易,該仿制藥所對應的原研藥或參比制劑(以下簡稱調(diào)入范圍3)。
(2)調(diào)出范圍
1)因行業(yè)監(jiān)管、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價格供應且2年以上確無交易記錄,有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品(以下簡稱調(diào)出范圍1)。
2)在線交易藥品中價格較高的產(chǎn)品(以下簡調(diào)出范圍2)。
(3)自主備案
對于臨床需要而平臺上無在線交易產(chǎn)品或無法按既定價格采購的,經(jīng)公立醫(yī)療機構申請、省藥械采購中心審核,納入自主備案目錄,允許公立醫(yī)療機構自主備案采購,但其采購金額不得超過該醫(yī)療機構年藥品結算金額的1%。
(4)其他
國家或我省有相關規(guī)定的,從其規(guī)定。
2.調(diào)整方式
(1)調(diào)入方式
以企業(yè)主動申請方式開展調(diào)整工作。省藥品基礎庫中資質合格的產(chǎn)品,企業(yè)均可申報,且須承諾屬于上述范圍。省藥械采購中心按規(guī)則進行梳理,屬于梳理范圍且符合價格控制的納入在線交易。
調(diào)入范圍1的調(diào)整工作逢醫(yī)保藥品目錄調(diào)整后進行,本輪的調(diào)整工作于2020年3月前完成;調(diào)入范圍2的調(diào)整工作原則上每年開展一次(如同品規(guī)下產(chǎn)品較多,則按調(diào)出范圍2的方式予以調(diào)整),首輪調(diào)整于2020年開展;調(diào)入范圍3的調(diào)整工作視情開展。
調(diào)入結果發(fā)布前以及采購周期內(nèi),視情組織開展價格梳理,必要時由專家開展價格評估。如不接受新議價價格的,將不列入交易目錄或暫停交易。
(2)調(diào)出方式
1)調(diào)出范圍1的調(diào)出方式。企業(yè)主動申請后,經(jīng)評估審核,必要時組織專家開展評估,確不會影響臨床用藥的,予以調(diào)出。調(diào)出后兩年內(nèi),不接受該產(chǎn)品納入在線交易。
2)調(diào)出范圍2的調(diào)出方式另行制定。
(3)自主備案的處理方式
由公立醫(yī)療機構通過省藥械采購平臺自行選擇我省藥品基礎庫中的合格產(chǎn)品,并提出采購需求,我省合格配送企業(yè)見需求后可予以響應,醫(yī)療機構經(jīng)與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價格,并按實際議定的價格在網(wǎng)上采購,同時必須符合金額比的要求。
掛網(wǎng)后1年以上無醫(yī)療機構采購的產(chǎn)品將暫停掛網(wǎng);對提出采購需求但不實際采購的醫(yī)療機構亦將予以通報。
3.價格控制
(1)調(diào)入范圍1和調(diào)入范圍3產(chǎn)品
在以省為單位集中采購掛網(wǎng)(中標)且實際在線交易的省份(可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū),下同)達10個及以上的,以不高于全國最低價掛網(wǎng)采購;不足10個的,在不高于其全國最低價的前提下,經(jīng)與我省包括至少10家三級醫(yī)院談判后,以不高于談判的最低價掛網(wǎng)采購。
參加過我省2014年藥品集中采購的產(chǎn)品,不得高于當時參考價。
(2)調(diào)入范圍2產(chǎn)品
以不高于同品規(guī)產(chǎn)品最低價的70%和原研進口產(chǎn)品的49%的低值作為控制價,同時不得高于全國最低價。
(3)自主備案產(chǎn)品
自主備案的產(chǎn)品由醫(yī)療機構經(jīng)與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價格。省藥械采購中心要定期公示自主備案交易情況,對單價較高、采購金額大以及采購醫(yī)療機構較多的產(chǎn)品予以重點監(jiān)控。
(二)提升平臺服務交易主體功能
1.深化拓展平臺新模塊
推進平臺硬件和軟件擴容,開發(fā)定點民營醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店藥品采購功能模塊,鼓勵定點民營醫(yī)療機構和定點零售藥店自愿進入平臺采購。
2.優(yōu)化完善平臺新功能
按“互聯(lián)網(wǎng)+招標采購”思維,優(yōu)化完善“基礎庫系統(tǒng)、招標系統(tǒng)、交易系統(tǒng)、結算系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)”等功能,更好滿足方便快捷的網(wǎng)上交易需求。
3.提升平臺協(xié)同性和安全度
全面融入“智慧醫(yī)保”,推進云化轉變、打破業(yè)務壁壘、優(yōu)化流程再造,為實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、應用融合提供基礎環(huán)境。按“智慧醫(yī)保”信息安全策略,提升平臺信息安全度,保障交易數(shù)據(jù)安全。
(三)完善醫(yī)保藥品支付標準制度體系
1.醫(yī)保藥品支付范圍
納入省藥械采購平臺在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品(不含自主備案產(chǎn)品)。
2.醫(yī)保藥品支付標準
全省所有定點醫(yī)療機構(含民營醫(yī)療機構)統(tǒng)一實行藥品零加成政策,執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準。定點民營醫(yī)療機構參照相同級別公立醫(yī)療機構醫(yī)療服務價格改革政策,提高醫(yī)療服務項目醫(yī)保支付標準。
全省所有定點零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標準,在確定的醫(yī)療機構支付標準基礎上上浮15%(不含國家和省談判藥品),最高不超過200元(以最小包裝計)。
3.支付標準調(diào)整方式
醫(yī)保藥品支付標準實行定期調(diào)整與動態(tài)調(diào)整相結合的方式。定期調(diào)整據(jù)根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》(浙政辦發(fā)〔2015〕57號)規(guī)定按年度實施,動態(tài)調(diào)整根據(jù)具體藥品省藥械采購平臺在線交易情況實時變更。
四、加強組織實施
(一)提高認識,加強領導。此項改革涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店等多方利益調(diào)整,政策性強,敏感度高,備受社會各界關注,要切實加強領導,明確責任分工,密切協(xié)同配合,確保改革平穩(wěn)實施,確保社會和諧穩(wěn)定。
(二)加強宣傳,合理引導。準確解讀改革政策措施,加強正面宣傳和引導,及時解疑釋惑,回應社會關切,接受社會監(jiān)督,合理引導社會預期,努力營造良好改革氛圍。
(三)分類施策,疏堵并舉。堅持問題導向,認真研判改革推進過程可能存在的風險,建立應急處置預案,有針對性地制定應對措施;密切監(jiān)測推進執(zhí)行情況,對改革推進過程中出現(xiàn)的問題,迅速反應、及時解決。
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