醫(yī)藥網(wǎng)5月11日訊　

 

 

　　5月7日，根據(jù)市場監(jiān)管總局消息，5月6日，市場監(jiān)管總局（標準委）正式發(fā)布GB/T38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》推薦性國家標準，該標準自發(fā)布之日起實施。

 

　　《技術(shù)規(guī)范》推薦性國家標準規(guī)定了適用于6歲至14歲兒童用口罩的基本要求、外觀質(zhì)量和測試方法，同時提出了19項主要性能指標。

 

　　防護性能方面，兒童防護口罩要求顆粒物過濾效率不低于95%，防護效果不低于90%；兒童衛(wèi)生口罩要求顆粒物過濾效率不低于90%，細菌過濾效率不低于95%。

 

　　舒適性能方面，考慮兒童生理發(fā)育階段的呼吸特征，兒童防護口罩要求呼氣阻力和吸氣阻力均不高于45Pa；兒童衛(wèi)生口罩要求通氣阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒適性方面，標準推薦采用可調(diào)節(jié)式口罩帶。

 

　　安全性能方面，口罩應(yīng)能安全牢固地罩住口、鼻、下頜，不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，不應(yīng)明顯影響視野；口罩原材料不得使用再生料和可導致不良反應(yīng)的材料，不應(yīng)經(jīng)過有氯漂白。

 

　　要求口罩應(yīng)配有呼吸閥的口罩，其呼吸閥應(yīng)牢固不變形，內(nèi)部件不應(yīng)脫落；不應(yīng)使用系帶式口罩帶；鼻夾應(yīng)承受20次對折不斷裂；口罩內(nèi)層材料不應(yīng)印花或染色。

 

　　標準嚴格規(guī)定了有害物質(zhì)殘留，甲醛含量不高于20mg/kg；口罩外層的印花圖案不應(yīng)掉色，禁用可分解致癌芳香氨染料；環(huán)氧乙烷滅菌殘留量不得高于2μg/g；不得檢出可遷移性熒光增白物質(zhì)。標準還規(guī)定了微生物指標應(yīng)達到一次性衛(wèi)生用品要求。

 

　　同時，《技術(shù)規(guī)范》推薦性國家標準對于兒童口罩的使用給出了明確的佩戴安全警示等。

 

 

　　除了要求兒童醫(yī)用口罩技術(shù)規(guī)范，非醫(yī)用口罩的出口質(zhì)量標準也越來越嚴格。

 

　　5月7日，市場監(jiān)管總局官微也發(fā)布消息顯示，所有口罩產(chǎn)品，出口前除了要符合出口地區(qū)（國家）的相關(guān)標準，也要符合我國的質(zhì)量標準，否則不允許出口。

 

　　對此，深圳市市場監(jiān)管局組織相關(guān)技術(shù)機構(gòu)編制《深圳市非醫(yī)用口罩質(zhì)量標準提升工作指引》，幫助相關(guān)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，工作指引包括以下內(nèi)容：

 

 

 

　　企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營非醫(yī)用口罩必須取得合法經(jīng)營資質(zhì)，主要有：取得營業(yè)執(zhí)照；符合相應(yīng)的經(jīng)營范圍，如生產(chǎn)、銷售口罩等。

 

 

　　1、明確擬生產(chǎn)非醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準

 

　　目前，我國現(xiàn)行有效的非醫(yī)用口罩執(zhí)行標準有：

 

 

　　企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)品特性和消費者的使用場景，選用適宜的現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準或制訂不低于相應(yīng)地區(qū)（國家）強制性標準的企業(yè)標準進行產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量控制。

 

　　2.企業(yè)標準自我聲明

 

　　應(yīng)當在口罩產(chǎn)品正式生產(chǎn)前自我聲明公開其產(chǎn)品所執(zhí)行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業(yè)標準，鼓勵通過深圳市標準信息平臺向社會公開。

 

　　標準信息公開應(yīng)當符合下列要求：

 

　　1、企業(yè)執(zhí)行強制性標準、推薦性標準、團體標準或企業(yè)標準的，應(yīng)當公開相應(yīng)的標準名稱和標準號；

 

　　2、企業(yè)執(zhí)行自行制定的企業(yè)標準的，還應(yīng)當公開相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的功能指標、產(chǎn)品的性能指標，也可選擇公開標準全文。