醫(yī)藥網(wǎng)4月19日訊　自4月16日起，山西省全省藥店恢復(fù)退熱藥品銷(xiāo)售。

 

 

　　根據(jù)今年年初山西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于嚴(yán)格落實(shí)疫情防控期間暫停銷(xiāo)售退熱藥品工作要求的通知》，自接到該通知起，零售藥店要立即暫停向公眾銷(xiāo)售退熱藥品，并清點(diǎn)下架。

 

　　時(shí)至今日，山西省零售藥店銷(xiāo)售退熱藥品終于恢復(fù)了。4月15日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于解除暫停銷(xiāo)售退熱藥品管控措施通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

 

　　《通知》稱(chēng)，根據(jù)《山西省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于解除暫停銷(xiāo)售退熱藥品管控措施的復(fù)函》要求，動(dòng)態(tài)調(diào)整疫情防控管控措施，自2021年4月16日起，解除全省藥品零售企業(yè)暫停銷(xiāo)售退熱藥品管控措施。

 

　　按照《通知》要求，零售藥店要做好全省退熱藥品銷(xiāo)售信息登記工作。全省藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售退熱藥品（仍執(zhí)行晉疫情防控辦函〔2021〕28號(hào)文件中目錄）時(shí)，應(yīng)在山西政務(wù)三晉通小程序“退熱藥品銷(xiāo)售登記信息系統(tǒng)”中，對(duì)購(gòu)藥相關(guān)信息進(jìn)行登記，確保登記信息完整、真實(shí)、有效。

 

　　同時(shí)，全省藥品銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)藥店仍按前期工作要求，繼續(xù)對(duì)除退熱類(lèi)藥品外的止咳類(lèi)、抗病毒類(lèi)、抗菌素類(lèi)藥品銷(xiāo)售情況進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)，遇有特殊情況第一時(shí)間上報(bào)同級(jí)疫情防控辦。

 

 

　　《通知》還談到，各市及綜改區(qū)局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促指導(dǎo)轄區(qū)藥品零售企業(yè)及時(shí)注冊(cè)并使用退熱藥品銷(xiāo)售信息登記系統(tǒng)，確保暫停退熱藥品銷(xiāo)售管控措施解除與退熱藥品銷(xiāo)售信息登記工作無(wú)縫銜接，堅(jiān)決做到成熟一家，放開(kāi)一家。

 

　　而且，各市及綜改區(qū)局要將對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)退熱藥品銷(xiāo)售信息登記工作的監(jiān)督檢查，列入年度監(jiān)管工作重點(diǎn)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)不執(zhí)行登記銷(xiāo)售工作要求的，依法嚴(yán)肅查處。

 

　　需要注意的是，今年山西省除了要嚴(yán)查退熱藥品銷(xiāo)售外，這幾個(gè)方面也需要注意。根據(jù)山西省《關(guān)于印發(fā)2021年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計(jì)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山西省檢查計(jì)劃”），零售藥店要重點(diǎn)查這幾個(gè)行為。

 

　　山西省檢查計(jì)劃明確，各市局負(fù)責(zé)組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)合規(guī)性檢查，檢查企業(yè)數(shù)不少于轄區(qū)內(nèi)企業(yè)總數(shù)三分之一，上年度新開(kāi)辦企業(yè)納入本年度監(jiān)督檢查計(jì)劃。

 

　　藥品零售企業(yè)以處方藥、中藥飲片、冷鏈藥品為重點(diǎn)，在開(kāi)展合規(guī)檢查的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、回收藥品；超經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)、篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)；處方藥銷(xiāo)售不合規(guī)和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為進(jìn)行排查。

 

 

　　此外，山西省檢查計(jì)劃還談到了四個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查，分別為藥品經(jīng)營(yíng)行為暨執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方藥銷(xiāo)售不合規(guī)專(zhuān)項(xiàng)整治；中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治；網(wǎng)銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)整治；集采中選品種專(zhuān)項(xiàng)整治。

 

　　就在本月初，山西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治的通知》指出，全面落實(shí)2021年全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議要求，緊緊圍繞保障網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品質(zhì)量安全，根據(jù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的特點(diǎn)，針對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)，繼續(xù)深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。

 

 

　?。ㄒ唬┪慈〉觅Y質(zhì)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售問(wèn)題，重點(diǎn)檢查以下行為：

 

　　1.未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用資質(zhì)的單位或資質(zhì)超有效期非法從事藥品網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)、銷(xiāo)售活動(dòng)；

 

　　2.未取得或超出《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期從事提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)、發(fā)布虛假藥品信息活動(dòng)。

 

　?。ǘ┧幤肪W(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷(xiāo)售藥品問(wèn)題，重點(diǎn)檢查以下行為：

 

　　1.非法銷(xiāo)售假藥、劣藥，已要求召回或監(jiān)管部門(mén)要求停止銷(xiāo)售使用的藥品；

 

　　2.非法銷(xiāo)售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品；

 

　　3.未按規(guī)定銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)、可待因、曲馬多等含特殊藥品復(fù)方制劑；

 

　　4.非法銷(xiāo)售中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；

 

　　5.超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品；

 

　　6.未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)規(guī)定，無(wú)處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷(xiāo)售處方藥；

 

　　7.藥品配送不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。

 

　　（三）網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)履責(zé)問(wèn)題，重點(diǎn)檢查以下行為：

 

　　1.第三方平臺(tái)提供者是否嚴(yán)格履行對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者的資質(zhì)審核義務(wù)；

 

　　2.第三方平臺(tái)提供者是否對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行有效管理；

 

　　3.第三方平臺(tái)提供者是否及時(shí)停止涉嫌違法違規(guī)行為的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。