12月28日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，信立泰的注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價，為國內(nèi)第3家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售峰值超過55億元，近年來有所下滑，但在2020年仍有超過25億元的銷售規(guī)模。

 

　　

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

　　頭孢西丁屬于頭孢類抗菌藥物，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌，適用于對本品敏感的細(xì)菌引起的感染，包括上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔內(nèi)感染、婦科感染、心內(nèi)膜炎等。

 

　　目前國內(nèi)有超過50家企業(yè)擁有注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售峰值超過55億元，近年來銷售額有所下滑，但在2020年仍有超過25億元的銷售規(guī)模。

 

　　從該產(chǎn)品2021年上半年廠家競爭格局看，TOP3企業(yè)揚(yáng)子江、?？谥扑?、國藥致君所占市場份額均超過10%，其中揚(yáng)子江主導(dǎo)市場。

 

　　十多家企業(yè)提交注射用頭孢西丁鈉一致性評價補(bǔ)充申請，其中揚(yáng)子江首家過評，山東羅欣藥業(yè)緊接在后，信立泰第3家過評，其余企業(yè)的產(chǎn)品還在審評審批中。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，今年以來，含注射用頭孢西丁鈉在內(nèi)，信立泰已有8個品種通過或視同通過一致性評價。

 

　　2021年至今信立泰部分過評品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　從用藥途徑看，8款過評品種中有4款為注射劑；從治療類別看，8款過評品種中有4款為全身用抗感染藥物，2款為抗腫瘤藥，2款為抗凝血藥。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月28日，如有疏漏，歡迎指正！