4月19日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新獲批藥品信息，成都倍特藥業(yè)的地高辛片首家過評。截至目前，心臟病治療用藥過評產(chǎn)品達(dá)22個。

 

　　圖1：成都倍特藥業(yè)獲批產(chǎn)品信息

　　來源：NMPA官網(wǎng)

 

　　地高辛是臨床常用的強(qiáng)心苷類藥物，能減慢心率，有效改善心力衰竭癥狀和心功能，降低嚴(yán)重充血性心力衰竭患者的住院率并縮短其住院時間，臨床常用于治療心力衰竭、心房顫動及其他心律失常等。

 

　　圖2：地高辛的整體銷售規(guī)模（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　2021上半年在中國城市公立醫(yī)療、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，地高辛的銷售額增速高達(dá)56.74%，其中片劑和注射劑為暢銷劑型，占比分別為56.46%、42.81%；而在中國城市實(shí)體藥店終端，地高辛片劑占比高達(dá)九成。

 

　　成都倍特藥業(yè)是地高辛片一致性評價的首家申報企業(yè)，并且順利獲批；此外，地高辛注射液已有4家企業(yè)按新分類報產(chǎn)，相關(guān)受理號正在審評審批中。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，心臟病治療用藥過評產(chǎn)品達(dá)22個，其中鹽酸曲美他嗪緩釋片、鹽酸曲美他嗪片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋片已納入國采，即將到來的第七批國采將納入單硝酸異山梨酯口服常釋劑型和米力農(nóng)注射劑。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。統(tǒng)計(jì)截至4月20日，如有疏漏，歡迎指正！